CNS创新药系列报告（四）：新机制抗抑郁药快速改善症状，有望重塑市场格局

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正出奇宁静致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 10 月 10 日 行业深度研究 看好 / 维持 医药 医药 CNS 创新药系列报告（四）：新机制抗抑郁药快速改善症状，有望重塑市场格局  走势比较  子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 无评级 其 他 医 药 医疗 无评级 相关研究报告 <<CNS 创新药系列报告（三）：多款DMT 进入 3 期阶段，PD 药物市场有望快速成长>>--2024-08-09 <<CNS 创新药系列报告（二）：检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（治疗篇）>>--2024-01-20 <<CNS 创新药系列报告（一）：检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（诊断篇）>>--2023-12-16 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523100002 报告摘要 本篇抗抑郁药物行业报告主要分析现有药物未满足的临床需求，梳理当前药物研发热点，以及分析抗抑郁药物治疗市场增长潜力等。  现有抗抑郁药物未满足的临床需求 抑郁症的病因和病理机制尚未完全阐明，现有抗抑郁药物均为症状改善药物。STAR*D 研究发现，对最初单用抗抑郁药治疗无效的抑郁症患者采用序贯治疗方案，理论累积缓解率仅 67%。有研究者综合考虑 STAR*D 的研究偏倚后，进一步评估发现现有抗抑郁疗法的实际累积缓解率远低于 67%。 SSRIs 和 SNRIs 类抗抑郁药物具有相对较好的有效性，为指南推荐的一线药物，但一般在服用后的 2-4 周才会逐渐起效，且通常需持续服用半年以上。一般抗抑郁药物肠胃不良反应较常见，包括口干、恶心、腹泻或者便秘等，也可能会发生头痛、头晕、镇静、失眠、疲惫等不良反应，导致患者治疗依从性不高。  氨基酸类神经递质药物成为抗抑郁药物研发热点 从全球抗抑郁药物研发靶点来看，以 5-HT 为靶点的药物最多，共有 69 个；其次是以谷氨酸受体（NMDAR、AMPAR、GluR）为靶点的药物，共有 24 个，以及作用于 γ-氨基丁酸受体（GABAR）的药物，共有 21 个。 谷氨酸类神经递质靶点药物具有起效快速且作用持久等优点，成为近二十年来的研发热点。氨基酸类神经递质药物主要包括非选择性NMDA 受体拮抗剂、选择性 NR2B 位点 NMDA 受体拮抗剂、NMDA受体的变构调节剂、代谢型谷氨酸受体和 AMPA 受体的变构调节剂，以及靶向 GABA 受体的药物等。 2019 年 3 月 5 日，美国 FDA 批准 30 多年来首个作用于谷氨酸受体靶点的新机制抗抑郁药 Esketamine 鼻喷雾剂，联合口服抗抑郁药，用于难治性抑郁症和伴有自杀意念或行为的抑郁症成人患者的治疗。强生 CEO 在 2024 年 JPM 会议表示，Esketamine 2027 年销售峰值有望超过分析师预期，最高可能达到 50 亿美元峰值。  抗抑郁药物市场规模将持续扩大 根据 Research and Markets 的抑郁症市场研究报告，2022 年全球(30%)(20%)(10%)0%10%20%23/10/1023/12/2224/3/424/5/1624/7/2824/10/9医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正出奇宁静致远 行业深度研究 P2 新机制抗抑郁药快速改善症状，有望重塑市场格局 抗抑郁药物市场规模约 145 亿美元，预计到 2030 年将达 176 亿美元。根据 Modor Intelligence 的抑郁症市场研究报告，预计 2024-2029 年全球抗抑郁药物市场年复合增长率将达到 3.5%，其中亚太地区的抗抑郁药物市场增长最快。 根据药融云数据，截至 2023 年底，全国抗抑郁药物的销售额达65.36 亿元，同比增长率为 5.56%。根据 Research and Markets 的抑郁症市场研究报告，预计到 2030 年中国抗抑郁药物市场规模将达到 238亿元的市场规模，2022-2030 年复合增长率为 4.2%，增速高于全球整体水平。 相关标的：绿叶制药、吉贝尔、华海药业、恩华药业、康弘药业。 风险提示：行业监管政策变化的风险；新品研发、注册及认证不及预期的风险；技术颠覆性风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正出奇宁静致远 行业深度研究 P3 新机制抗抑郁药快速改善症状，有望重塑市场格局 目录 一、 现有抗抑郁药物未满足的临床需求 ...................................................................................................... 5 (一) 现有抗抑郁药物作用机制和分类 ........................................................................................................... 5 (二) 现有抗抑郁疗法的理论累积缓解率仅 67% ........................................................................................... 8 (三) 一线抗抑郁药物起效缓慢且耐受性较差.............................................................................................. 10 二、 氨基酸类神经递质药物成为抗抑郁研发热点 .................................................................................... 12 (一) 全球抗抑郁药物主要研发靶点 ............................................................................................................. 12 (二) 氨基酸类神经递质靶点药物 ................................................................................................................. 14 1、谷氨酸受体靶点抗抑郁药物 ..............................................................................................