新药周观点：恒瑞、智翔两款国产IL-17A单抗获批上市，IL-17市场规模有望进一步扩大

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2024 年 09 月 01 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：恒瑞、智翔两款国产 IL-17A 单抗获批上市，IL-17 市场规模有望进一步扩大 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 0.1 -5.5 -7.7 绝对收益 -1.4 -13.1 -20.0 马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：恒瑞最新创新药管线披露，多个新品种进入兑现阶段 2024-08-25 新 药 周 观 点 ： 科 伦 博 泰TROP2 ADC 拟纳入优先审评，国内&海外临床积极推进中 2024-08-18 创新药研究框架之 GLP-1：内卷时代，更看好小分子、多靶点、长效三大方向差异化突破 2024-08-17 新药周观点：百济神州泽布替尼持续放量，市场份额不断提升中 2024-08-11 新药周观点：礼来替尔泊肽2024-08-04 ■本周新药行情回顾：2024 年 8 月 26 日-2024 年 8 月 31 日，新药板块涨幅前 5 企业：北海康成（27.53%）、科笛（23.98%）、基石药业（21.09%）、德琪医药（16.35%）、翰森制药（15.78%）；跌幅前 5企业：科济药业 （-12.61%）、宜明昂科（-9.49%）、来凯医药（-6.04%）、百利天恒（-5.94%）、永泰生物（-5.75%）。 ■本周新药行业重点分析：近日 NMPA 批准恒瑞医药 IL-17A 单抗夫那奇珠单抗、智翔金泰 IL-17A 单抗赛立奇单抗上市，成为国内市场头两个获批上市的国产 IL-17A 单抗。目前国内市场已获批司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗、比吉利珠单抗等 4 款进口 IL-17靶点相关生物药，恒瑞医药 IL-17A 单抗夫那奇珠单抗、智翔金泰 IL-17A 单抗赛立奇单抗两款国产 IL-17A 单抗的获批上市填补了国产银屑病生物制剂领域空白，标志着我国在生物医药领域又向前迈进了一步。目前国内尚有多款 IL-17 靶点相关生物药在研。 根据 PDB 国内药品终端市场销售数据，国内 IL-17 靶点相关生物药主流药物司库奇尤单抗、依奇珠单抗在 2023 年的销售额分别为 37.64亿元、3.34 亿元，合计销售额达 40.98 亿元，预计随国产 IL-17 靶点相关生物药的上市销售其市场规模有望进一步扩大。 ■本周新药获批&受理情况： 本周国内 5 个新药或新适应症获批上市，31 个新药获批 IND，25 个新药 IND 获受理，12 个新药 NDA 获受理。 ■本周国内新药行业 TOP3 重点关注： （1）8 月 30 日，加科思公告宣布与艾力斯就 KRAS G12C 抑制剂glecirasib 及 SHP2 变构抑制剂 JAB-3312 在中国大陆、台湾、香港及澳门地区的研发、生产及商业化订立独家对外许可协议。 （2）8 月 30 日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，三生制药申报的重组人血小板生成素注射液新适应症上市申请获得受理。 （3）8 月 29 日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，通化金马药业申报的琥珀八氢氨吖啶片 1 类新药上市申请获得受理。 ■本周海外新药行业 TOP3 重点关注： （1）8 月 29 日诺华宣布，其 V-MONO 临床 3 期试验达到主要终点。这是评估 siRNA 疗法作为单药降低中低风险 ASCVD 患者体内 LDL-C水平的首个试验。 -21%-11%-1%9%19%29%39%2023-092023-122024-042024-08生物医药Ⅱ沪深300本报告仅供 Choice 东方财富 使用，请勿传阅。998345805 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ （2）8 月 29 日拜耳和 NextRNA 宣布，双方已达成一项总额近 5.5 亿美元的合作和许可协议，将共同开发两项靶向长链非编码 RNA 的潜在"first-in-class"小分子疗法，进一步增强拜耳的精准肿瘤学研发管线。 （3）8 月 29 日，强生宣布欧盟委员会已批准其双特异性抗体Rybrevant 与化疗联合使用，用于治疗携带表皮生长因子受体外显子19 缺失或外显子 21 中 L858R 替代突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。 ■风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 心衰 3 期研究成功，国内GLP-1 减重药蓬勃发展 本报告仅供 Choice 东方财富 使用，请勿传阅。行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ........................................................... 4 2. 本周新药行业重点分析 ....................................................... 5 3. 本周新药获批&受理情况 ...................................................... 6 4. 本周国内新药行业重点关注 ................................................... 8 5. 本周海外新药行业重点关注 .................................................. 10 图表目录 图 1. 本周涨、跌幅前 5 新药企业 ................................................ 4 图 2. 本周新药企业市值排行（单位：亿元） ...................................... 4 图 3. 美股 XBI 指数与港股 HSHKBIO 指数行情 ...................................... 5 图 4. 国内 IL-17 靶点相关生物药 PDB 国内药品终端市场销售数据（单位：亿元） ....... 6 表 1： 国内 3 期在研及获批上市 IL-17 靶点相关生物药 .....