抗体平台优势凸显,吉卡昔替尼上市在即
请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2024 年 08 月 24 日 证 券研究报告•2024 年 半年报点评 当前价: 56.47 元 泽璟制药(688266) 医 药生物 目标价: ——元(6 个月) 抗体平台优势凸显,吉卡昔替尼上市在即 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 分析师:汤泰萌 执业证号:S1250522120001 电话:021-68416017 邮箱:ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 2.65 流通 A 股(亿股) 2.65 52 周内股价区间(元) 33.2-59.18 总市值(亿元) 149.65 总资产(亿元) 31.00 每股净资产(元) 5.92 相 关研究 [Table_Report] 1. 泽璟制药(688266):商业化稳步推进,期待杰克替尼上市 (2024-04-24) 2. 泽璟制药(688266):商业化稳步推进,重组人凝血酶落地在即 (2023-11-02) 3. 泽璟制药(688266):业绩符合预期,期待新产品落地 (2023-08-28) [Table_Summary] 事件:公司发布 2024半年度报告,报告期内实现营业收入 2.4亿元(+9.4%),归属于上市公司的亏损收窄 0.5 亿元。 两款上市品种商业化稳步推进。多纳非尼和重组人凝血酶商业化稳步推进。截至 2024年 6月 30日多纳非尼已进入医院 1081家、覆盖医院 1844家、覆盖药房 934家。重组人凝血酶于 2024年 4月实现发货销售,至 2024年公司已收到合作方支付的独家市场推广权许可费 3.4亿元。 两款产品处于 NDA阶段,循证医学证据充分。吉卡昔替尼的中、高危骨髓纤维化 NDA 申请已于 2022 年 10月 16 号获得受理,我们预计将于 2024 年下半年上市。吉卡昔替尼被纳入了原发性骨髓纤维化(PMF)一线分层治疗的 I级推荐,尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗中,被列为 I 级推荐的首选。吉卡昔替尼治疗重症斑秃的Ⅲ期临床达到主要疗效终点,有望于 2024年下半年递交上市申请。注射用重组人促甲状腺激素于 2024 年 6 月递交 BLA 并获得受理,有望于 2025 年上市。 抗体平台优势凸显,核心竞争力日益提升。ZG005 是由公司自主研发的一种重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体,在宫颈癌中显示良好的抗肿瘤效果和安全性。ZG006是一款 CD3/DLL3/DLL3 三特应性抗体,获 FDA 孤儿药资格认定。ZGGS18 是一种重组人源化抗 VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获 FDA 和 NMPA 批准,其在中国的 I/II 期临床试验正在开展中。 盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 5.6、9.6 和 18.6 亿元。 风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。 指标/年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 386.44 560.34 960.98 1860.45 增长率 27.83% 45.00% 71.50% 93.60% 归属母公司净利润(百万元) -278.58 -82.53 60.25 601.62 增长率 39.14% 70.38% 173.00% 898.54% 每股收益 EPS(元) -1.05 -0.31 0.23 2.27 净资产收益率 ROE -17.06% -5.32% 3.74% 27.20% PE - - 248.10 24.85 PB 9.15 9.64 9.28 6.76 数据来源:Wind,西南证券 -20%0%20%40%60%23-0823-0923-1023-1123-1224-0124-0224-0324-0424-0524-0624-07泽璟制药-U 沪深300 泽 璟制药(688266) 2024 年 半年报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 关键假设及收入预测 假设 1:多纳非尼 2023 年收入达 3.8 亿元,假设 2024-2026 年肝癌渗透率分别为 5.9%、6.8%和 7.6%,分化型碘难治性甲状腺癌渗透率分别为 0.3%、0.8%和 1.3%,对应收入为4.8、5.7 和 6.4 亿元。 假设 2:假设杰克替尼一线骨髓纤维化适应症于 2024 年获批上市,并于 2025 年底纳入国家医保目录,2025-2026 年渗透率分别为 1%和 11%,对应收入为 1.3 和 7 亿元。假设重症斑秃适应症于 2026 年获批上市,2026 年渗透率为 0.2%,对应收入为 0.6 亿元。综上,杰克替尼 2025-2026 年收入合计为 1.3 和 7.6 亿元。 假设 3:2023 年,蛇毒血凝酶市场样本医院规模达 5.3 亿元,假设以 5 倍放大,全国放大市场规模约 26.5 亿元,较 2022 年增长 14.2%。假设 2024-2026 年血凝酶市场以 5%增速持续扩大,2024-2026 年市场规模约 27.8、29.2 和 30.7 亿元。假设公司的重组人凝血酶2024-2026 年市场占比分别为 3%、9%和 15%,对应收入分别为 0.8、2.6 和 4.6 亿元。 随着杰克替尼和重组人凝血酶适应症的逐步落地,我们预计公司 2024-2026 年营业收入分 别 为 5.6、9.6 和 18.6 亿元。 表 1:公司收入预测(亿元) 2023A 2024E 2025E 2026E 合计 3.8 5.6 9.6 18.6 多纳非尼 3.8 4.8 5.7 6.4 杰克替尼 1.3 7.6 重组人凝血酶 0.8 2.6 4.6 数据来源:wind,西南证券 泽 璟制药(688266) 2024 年 半年报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 附表:财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 资产负债表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 利 润 表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 货币资金 2109.64 1273.49 1427.70 2147.64 营业收入 386.44 560.34 960.98 1860.45 应收票据及账款 101.14 146.65 251.51 486.92 营业成本 29.21 42.36 72.64 140.64 预付账款 46.25 67.06 115.01 222.67 税金及附加
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