华纳药厂(688799)布局抑郁症原创新药与濒危药材人工替代，打造原料药制剂一体化综合平台

证券研究报告 | 化学制剂 | 2024年08月13日分析师周超泽登记编号：S1220523070003医 药 生 物 团 队 • 公 司 深 度 报 告华纳药 厂 (68 879 9 ) 布局 抑 郁症原 创 新药与 濒 危药材 人 工替代 ， 打造 原 料药制 剂 一体化 综 合平台联系人许睿报告摘要2 投资逻辑•原料制剂一体化平台持续发力，借力集采稳中有进。公司已逐步建立起具有“原料制剂一体化”优势的六大核心技术平台，截至2023年已取得化药制剂注册批件49个、中药制剂注册批件19个；拥有58个特色化学原料药品种，在满足自身需求的同时能向市场供应。公司借助自身的成本与质量优势积极参与国家及地方集采，蒙脱石散、吸入用乙酰半胱氨酸等销售额较高的产品多次中标，2023年整体实现营业收入14.33亿元，同比增长10.84%，归母净利润2.11亿元，同比增长15.60%，基本盘已整体稳健；盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液2023年底中选第九批国采，预计2024年将贡献可观收入增量。此外，公司多库酯钠片、磷霉素氨丁三醇散、溴夫定片等独家及特色产品拥有差异化的竞争优势，均为国内首仿且市场格局较好，有望迎来加速放量。•原创抗抑郁新药有望成为潜在BIC品种，分享百亿级市场空间。我国抑郁症患者已达9500万人且仍在持续增加，但疾病认知度和药品渗透率低，与发达国家差距仍较大，据我们测算市场空间已超百亿。然而，当前SSRIs等主流抗抑郁药普遍具有起效慢、副作用多、症状难以完全缓解等临床痛点。ZG-001胶囊是公司子公司致根医药自研的国内首个针对BDNF-TrkB信号通路创新靶点的新型抗抑郁1类新药，目前已进入临床I期，其借助激活BDNF-TrkB信号通路表现出了起效快、副作用小的革命性优势，有望成为国内首个快速起效、无成瘾性的抗抑郁症药物，成为百亿级别抑郁症药物市场的潜在“BIC”品种。•独家布局濒危动物药材人工替代品，抢占数十亿产业空间先机。2024年2月5日，国家药监局公布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（征求意见稿）》，首次对濒危动物药人工替代品研究的技术路径进行了规范。公司参股公司天玑珍稀多年前已与北京药物所联合开展人工替代品研究，目前ZY-022已完成临床前研究，正在推进IND；ZY-023、ZY-025仍处于临床研究阶段，新发指导原则落地后有望加速其临床研究进度。据我们测算，主流濒危动物药人工替代品潜在市场达数十亿元，且随着濒危动物药持续紧缺，人工替代品需求高增。公司作为天玑珍稀中重要的产业资本，拥有未来药品持有人的优先权，有望抢占先机分享濒危动物药材人工替代产业化的长期成长空间。报告摘要3盈利预测（人民币）单位/百万2023A2024E2025E2026E营业总收入1433170119822295(+/-)%10.8418.7516.4715.79归母净利润 211236290353(+/-)%15.6011.8022.9521.63EPS (元) 2.252.523.103.77ROE(%)12.2612.0512.9113.57P/E21.7515.3212.4610.24P/B2.661.851.611.39数据来源：Wind，方正证券研究所 盈利预测：公司“产品集群化”、“原料制剂一体化”持续发力，制剂产品销售借集采稳步提升，基本面稳定；持续加大研发投入，产品矩阵逐渐成型，增量品种众多；抗抑郁创新药、濒危动物药人工替代品中长期市场空间可观。我们预计2024-2026年公司分别实现营收17.01/19.82/22.95亿元，同比增长18.75%/16.47%/15.79%，归母净利润2.36/2.90/3.53亿元，同比增长11.80%/22.95%/21.63%，对应PE分别为15/12/10倍，首次覆盖，给予“强烈推荐”评级。 风险提示：全国药品集中采购风险，一致性评价风险，指导原则最终版本和实施日期不及预期风险，国家集药目录和国家医保目录进入及调整风险，新产品研发风险，市场竞争加剧风险，市场开拓不及预期风险，产品质量风险等。1CONTENT目录23风险提示华纳药厂：原料制剂一体化产研，质量与成本优势明显5仿制药借力集采增长稳健，独家及特色增量品种众多独家布局濒危动物药材人工替代品，抢占数十亿产业空间先机原创抗抑郁新药有望成为潜在BIC品种，分享百亿市场空间64盈利预测与估值01华纳药厂：原料制剂一体化产研，质量与成本优势明显自主创新驱动发展，打造制药产业化平台6 布局化药、中药两个产业化平台，持续迈向高端。公司成立于2001年，于2021年在上交所科创板上市，是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源，覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链，立足中国、布局全球的创新驱动型药品生产企业。公司通过产品集群化开发和平台技术共享，逐步建立起具有“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台；并以濒危动物药材替代品研究、植提原料等特色中药为契入点，持续打造特色创新中药产业化平台。此外，公司持续向市场提供优质技术服务，将CMO/CDMO业务打造成为一个新的利润增长点，进一步提高公司在医药产业链上的综合实力。图表：公司上市以来发展历程（营收（左）、净利润（左）、股价（右））资料来源：Wind，公司招股书，公司官网，方正证券研究所024681012141601020304050607080营业收入（亿元）归母净利润（亿元）收盘价（元/股）2010年：科技开发公司成立，布局药品研发、医学研究和试验发展2013年：天然药物公司成立，布局中药产业链相关业务2014年：手性药物公司成立，布局化药产业链相关业务；华纳医贸公司成立，强化终端销售能力2018年：参股20%成立天玑珍惜中药材公司，推动珍惜濒危动物药材人工替代品的研制工作2021年：公司在上交所科创板上市，股票代码“688799”，营收首次突 破10亿元2023年：公司高端制剂产研基地正式开工建设，总投资10亿元，将全面 提升华纳药厂制剂产品的自动化、智能化水平，是公司从仿制 药企业向国内领先创新型制药企业转型的里程碑股权结构稳定，积极向下布局加速企业发展7 股权结构集中且稳定。公司实际控制人为董事长黄本东，其通过华纳医药间接控制公司39.78%的股份，第二大股东徐燕直接持有公司14.07%的股份，股权较为集中且稳定。 积极探索化药、中药两个产业链的配套规划与建设。公司向下扩张成立了手性药物、天然药物、华纳医贸、科技开发四大全资子公司；并参股致根医药、天玑珍稀等公司布局药品、中药材等研发工作。公司目前已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力，建成了从新产品立项、研究、注册到产业化的研发体系，以及可覆盖各级医院、基层医疗机构、OTC终端的营销网络。 2024年6月16日，公司发布定增公告，拟向实控人黄本东旗下新设立公司华纳至臻非公开发行1465.41万股，募资不超过5亿元，用于补充流动资金。通过本次发行可增强公司资金实力与核心竞争力，推动公司发展战略的实现，凸显了实控人和管理层对公司长