医药行业创新药周报：2024年7月第一周创新药周报（附小专题IL-4靶点COPD适应症研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2024 年 07 月 07 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（7.1-7.7） 2024 年 7 月第一周创新药周报 （附小专题 IL-4 靶点 COPD 适应症研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 44,971.56 流通市值（亿元） 44,021.39 行业市盈率 TTM 26.6 沪深 300 市盈率 TTM 11.8 相 关研究 [Table_Report] 1. 医药行业重点公司 2024 半年度业绩前瞻：中期业绩持续分化 (2024-07-07) 2. 医药行业周报（7.1-7.5）：创新药迎来政策利好 (2024-07-07) 3. 医药行业 2024 年 7 月投资月报：中报业绩进入披露期，精选景气个股 (2024-07-07) 4. 乳腺癌：两大百亿单品领衔，细分市场异彩纷呈 (2024-07-05) 5. 2024 年 6 月第五周创新药周报（附小专题 BCMACD3 双抗研发概况） (2024-07-01) 6. 登台 2024 年 ADA 大会，中国减重降糖药物引人注目 (2024-07-01) [Table_Summary] 2024 年 7月第 1周，陆港两地创新药板块共计 34个股上涨，28个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B (+16.25%)、金斯瑞生物科技(+10.46%)、基 石药业-B(+7.89%)。跌幅前三为荣昌生物-B(-11.84%)、迈博药业-B(-11.39%)、永泰生物-B(-9.35%)。 本周 A股创新药板块上涨 3.81%，跑赢沪深 300指数 4.7pp，生物医药下跌 0.69%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 2.33%，跑输沪深 300指数 4.29pp，生物医药累计下跌 12.5%。 本周港股创新药板块上涨 5.18%，跑赢恒生指数 4.72pp，恒生医疗保健上涨 1.4%。近 6 个月港股创新药累计下跌 6.32%，跑输恒生指数 10.96pp，恒生医疗保健累计下跌 8.41%。 本周 XBI 指数上涨 1.09%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 5.43%。 国内重点创新药进展 7 月国内 4款新药获批上市，4项新增适应症获批上市；本周国内 4款新药获批上市，4 款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 7 月美国 0款 NDA 获批上市，1款 BLA 获批上市。本周美国 0款 NDA 获批上市，1 款 BLA 获批上市。7月欧洲 0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。7月日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0 款新药获批上市。 本周小专题——附小专题 IL-4 靶点 COPD适应症研发概况 7 月 3日，赛诺菲和再生元共同宣布度普利尤单抗（dupilumab，商品名：Dupixent）获欧洲药品管理局（EMA）批准作为以血嗜酸性粒细胞水平升高为特征的不受控制的慢性阻塞性肺病（COPD）患者的附加维持治疗，包括已经联合使用吸入性皮质类固醇（ICS）、长效β2受体激动剂（LABA）和长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的患者。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 9 起重点交易，披露金额的重点交易有 4 起。GSK 与 CureVac重组合作达成新许可协议；默克和 Orion 宣布相互行使选择权，默克获得Opevesostat(一种 CYP11A1 抑制剂，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌)的全球专有权。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -24%-19%-13%-7%-2%4%23/723/923/1124/124/324/524/7医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（7.1-7.7） 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 GLP-1RA 药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药：11 项已获批上市(其中 9 项在中国获批上市，2 项在中国处于 NDA)，10 项处于 III 期临床阶段。 图 1：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(糖尿病适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药：3项已获批上市(其中 1 项在中国获批上市，2 项在中国处于 III 期临床阶段)，4 项处于 III 期临床阶段。 医 药行业创新药周报（7.1-7.7） 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 图 2：国内进展前列的 GLP-1RA 药物(肥胖适应症) 数据来源：医药魔方，西南证券整理 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药和通化东宝两家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。中国生物制药的利拉鲁肽仿制药有望 2024年内获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4 款药物糖尿病适应症处于 III 期临床阶段，肥胖适应症石药集团、华东医药获批临床。 图 3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图 4：司美格鲁肽仿制药研发进展 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来源：医药魔方，西南证券整理 替尔泊肽（Mounjaro）2023 年销售额 51.63 亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019年销售额 16.86亿美元，+490%）；2023年 11月 18日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额 1.758 亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023 年营收约 71.33 亿美元。 2023 年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型 Ozempic 销售额 138.89 亿美元（+60%），口服剂型 Rybelsus 销售额 27.20 亿美元（+66%），该产品 1 月 26 日国内获批上市；减 医 药行业创新药周报（7.1-7.7） 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 重适应症 Wegovy 销售额 45.48 亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额 211.57 亿美元。利拉鲁肽（Victoza+Saxenda）2023 年销售额共计约 27.51 亿美元（-18%）。 图 5：GLP-1 药物全球销售额(亿美元) 图 6：GLP-1 药物药智国内医院销售数据(亿元) 数据来源：各公司公告，西南证券整理 数据来源：药智网，西南证券整理。注：药智网数据不代表全国实际销售额 2 A 股和港股创新药板块本周走势 2024 年 7月第 1周，陆港两地创新药板块共计 34个股上涨，28个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B (+16.25%)、金斯瑞生物科技(+10.46%)、基石药业-B