华海药业(600521)深度研究报告:行稳致远,医药先进制造龙头迎新成长

证 券 研 究 报 告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 未经许可,禁止转载 化学原料药 2024 年 06 月 13 日 华海药业(600521)深度研究报告 强推 (首次) 行稳致远,医药先进制造龙头迎新成长 目标价:24.5 元 当前价:17.30 元  公司国内制剂、原料药以及美国制剂三大业务板块均趋势向好,随着制造规模的不断放大,效率和规模效应也将得以凸显,有望进一步强化公司的全球竞争力,并带动盈利能力的边际提升。目前来看,公司估值处在近十年低位水平,同时公募基金的配置比例也已进入底部区间。我们认为,作为具有全球竞争力的医药先进制造领军企业,华海在自身的核心业务上还有巨大的开拓空间,公司完全具备在长周期中持续创造良好投资收益的潜力。  国内制剂:新品种、新渠道,规模新高可期。伴随两大品种的集采影响出清,23 年公司获批新产品达到 15 个,达到历年获批数量之最,新品种有望为板块持续贡献动力。结合公司目前已有的制剂批文数量在 60-70 个,我们预计未来公司国内制剂批文数量有望达到百余个。同时,公司积极优化销售团队,一方面加速院外市场零售业务布局,积极探索多元化的新业务模式;另一方面,公司还不断扩大基层市场覆盖面,着力提升产品市场占有率。国内制剂业务新高可期。  特色原料药:随着专利到期的原料药新品种放量及国内外制剂放量,叠加下游客户去库存结束,有望对公司运营效率形成全面拉动。1)随着下游客户去库存进入尾声,存量原料药需求开始恢复;2)专利悬崖逐渐临近,公司布局的新品种逐渐开始放量,支撑公司原料药业务中长期较快发展;3)国内和美国制剂的快速放量,将不断提升自用比例,并使公司制造的规模优势不断放大。综合上述因素,我们预计公司原料药业务有望在未来较长周期中继续保持良好增长。  海外制剂:有望迎来扭亏拐点。2023 年,公司的美国 ANDA(简略新药申请)获批数量达到 8 个。2018 年以来,公司每年均保持着大几个的新 ANDA 品种申报节奏,且新申报品种围绕“新、难、偏、大”的战略,持续向缓/控释等特殊制剂技术药物、首仿/挑战专利药物、半固体等高技术壁垒药物升级。随着品种获批逐渐贡献收入,海外制剂业务扭亏可期。  后续布局:生物药、小分子创新药等有序推进。公司近年来也开始稳步推进生物药仿制药、生物创新药、小分子创新药等后续业务的布局,以期打开未来更大的成长空间。目前公司生物药领域已有超过 14 个在研的产品管线,其中HB0036、HB0025 等品种均为中美双报的创新药品种。小分子化药方面,2023年 7 月公司以 8,600 万元的总金额将凝血酶抑制剂 HHT-120 在大中华区的权益转让给丽珠医药,首次实现小分子新药研发成果的价值转化。  投资建议:我们预计 24-26 年公司归母净利润分别为 12.11、14.93 和 18.22 亿元,同比增长 45.9%、23.2%和 22.1%。考虑到公司明确较快的增长前景,以及公司在医药先进制造板块的领先优势,我们认为应适当给予一定的估值溢价,给予 24 年 30 倍 PE,对应目标价为 24.5 元。首次覆盖,给予“强推”评级。  风险提示:1、公司美国制剂业务恢复不达预期;2、公司国内制剂获批不达预期;3、国内制剂业务竞争加剧;4、原料药新品种放量不达预期;5、原料药行业竞争加剧。 [ReportFinancialIndex] 主要财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入(百万) 8,309 10,054 11,829 13,762 同比增速(%) 0.5% 21.0% 17.7% 16.3% 归母净利润(百万) 830 1,211 1,493 1,822 同比增速(%) -28.9% 45.9% 23.2% 22.1% 每股盈利(元) 0.57 0.83 1.02 1.24 市盈率(倍) 31 21 17 14 市净率(倍) 3.1 2.7 2.4 2.0 资料来源:公司公告,华创证券预测 注:股价为 2024 年 6 月 13 日收盘价 证券分析师:郑辰 邮箱:zhengchen@hcyjs.com 执业编号:S0360520110002 证券分析师:王宏雨 邮箱:wanghongyu@hcyjs.com 执业编号:S0360523080006 公司基本数据 总股本(万股) 146,675.55 已上市流通股(万股) 146,675.55 总市值(亿元) 253.75 流通市值(亿元) 253.75 资产负债率(%) 57.74 每股净资产(元) 5.45 12 个月内最高/最低价 18.90/11.38 市场表现对比图(近 12 个月) -36%-22%-8%6%23/0623/0823/1124/0124/0324/062023-06-13~2024-06-13华海药业沪深300华创证券研究所 华海药业(600521)深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 未经许可,禁止转载 投资主题 报告亮点 本篇报告从产业出发,对公司特色原料药、国内制剂和国际制剂的发展前景进行了较为充分的论述,认为公司各项业务逐步走向加速成长阶段。产业环境的积极变化与公司业务的发展节奏有望形成共振,开启公司新一轮快速成长周期。 投资逻辑 1)国内制剂:伴随大品种的集采影响出清,23 年公司获批新产品达到 15 个,达到历年获批数量之最,新品种有望为板块持续贡献动力。同时,公司积极优化销售团队,一方面加速院外市场零售业务布局,积极探索多元化的新业务模式;另一方面,公司还不断扩大基层市场覆盖面,着力提升产品市场占有率。国内制剂新高可期。 2)原料药:尽管在 23 年公司受到了竞争加剧价格受损、下游去库存等短期负面因素的冲击,板块毛利率仍然维持在较高水平,彰显公司强大的精益生产理念和生产制造能力。同时,考虑到公司存量品种普遍为具备长期增长潜力的慢病用药,沙班、列汀、列净等下一轮到期品种布局完善,我们认为公司原料药业务中长期仍具备持续增长潜力。 3)美国制剂:2023 年,公司的美国 ANDA 获批数量达到 8 个。2018 年以来,公司每年均保持着大几个的新 ANDA 品种申报节奏,且新申报品种围绕“新、难、偏、大”的战略,持续向缓/控释等特殊制剂技术药物、首仿/挑战专利药物、半固体等高技术壁垒药物升级。随着品种获批逐渐贡献收入,海外制剂业务扭亏可期。 关键假设、估值与盈利预测 我们预计 24-26 年公司归母净利润分别为 12.11、14.93 和 18.22 亿元,同比增长 45.9%、23.2%和 22.1%。考虑到公司明确较快的增长前景,以及公司在医药先进制造板块的领先优势,我们认为应适当给予一定的估值溢价,我们给予公司 2024 年 30 倍 PE,对应目标价为 24.5 元。首次覆盖,给予“强推”评级。 华海药业(600521)深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可

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