生物医药行业周报：首款mRNARSV疫苗获批上市，关注国内相关布局机会

行业周报：首款mRNA RSV疫苗获批上市，关注国内相关布局机会证券研究报告平安证券研究所生物医药团队2024年06月03日请务必阅读正文后免责条款生物医药行业 强于大市（维持）分析师：叶寅 投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道 投资咨询资格编号:S1060518070001 邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN李颖睿 投资咨询资格编号:S1060520090002 邮箱：LIYINGRUI328@PINGAN.COM.CN裴晓鹏 投资咨询资格编号:S1060523090002 邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀 投资咨询资格编号:S1060524030001 邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN张若昳 一般证券从业资格编号:S1060122080061 邮箱：ZHANGRUOYI135@PINGAN.COM.CN臧文清 一般证券从业资格编号:S1060123050058 邮箱：ZANGWENQING222@PINGAN.COM.CN研究助理：周观点首款mRNA RSV疫苗获批上市，关注国内相关布局机会。Moderna于2024年5月31日宣布其RSV mRNA疫苗（商品名：mRESVIA ）获得FDA批准上市，用于保护60岁以上老年人不被RSV感染，成为mRNA新冠疫苗之后首款上市的常规mRNA疫苗。呼吸道合胞病毒（Respiratory SyncytialVirus, RSV）属肺炎病毒科正肺病毒属，婴幼儿和老年人为其易感人群，会造成较大医疗和社会负担。2023年GSK和辉瑞推出自主研发的重组蛋白亚单位RSV疫苗上市首年总销售额便迅速放量，其中GSK的AREXVY实现销售额12.4亿英镑；辉瑞ABRYSVO则实现销售额8.9亿美元，显示其下游需求的旺盛以及未来旷阔的市场空间。行业观点资料来源：clinicaltrials.gov、平安证券研究所图表1 已上市RSV疫苗的III期临床试验结果对比公司GSK辉瑞Moderna疫苗名称RSVPreF3 (AREXVY)RSVpreF (ABRYSVO)mRNA-1345技术路线重组蛋白亚单位重组蛋白亚单位mRNA疫苗抗原Pre-F，单价Pre-F，二价Pre-F，单价剂量120µg120µg二期剂量为12.5、25、50、100、200µg佐剂AS01E无无三期临床60岁以上，24960例60岁以上，34282例；<=49岁，孕24～36周健康女性，14470例60岁以上，37000例保护效力RVS-LRTD：82.6%RVS-LRTD2: 94.1%RVS-LRTD2: 66.7%RVS-LRTD3: 85.7%严重MA-LRTI: 81.8%（生后<=90天）69.4%（6个月）MA-LRTI: 57.1%生后<=90天），51.3%（6个月）（与安慰剂组无显著差异）RVS-LRTD2: 83.7%RVS-LRTD3: 82.4%研发进度2023年5月3日获FDA批准上市2023年5月31日获FDA批准上市2024年5月31日获FDA批准上市周观点首款mRNA RSV疫苗获批上市，关注国内相关布局机会。目前全球范围内RSV研发热度高涨，国内企业大部分自主研发产品仍处于临床前阶段。目前进度最快的为艾棣维欣的重组蛋白RSV疫苗(AEO11佐剂)AD110，预计2024年可以完成2期临床。在授权引进方面，2023年10月，智飞生物与GSK就RSV疫苗达成初步合作意向，若后续合作落地，受益于智飞生物在国内的销售渠道，以及AREXVY优异的临床效果，预计未来几年将成为中国RSV疫苗市场独占产品，打开中国RSV预防市场。行业观点资料来源：医药魔方、平安证券研究所图表2 中国布局RSV疫苗的企业及研发进度公司药物名称技术路线研发进度艾棣维欣ADV110重组蛋白疫苗(AEO11佐剂)II期(澳大利亚)嘉晨西海JCXH-108(Conventional mRNA)mRNA疫苗临床前沃森生物/蓝鹊生物——mRNA疫苗临床前石药集团——mRNA疫苗临床前艾美疫苗/丽凡达生物mRNA呼吸道合胞病毒 RSV疫苗mRNA疫苗临床前博沃生物——病毒载体疫苗(Ad5)临床前智飞生物————临床前康泰生物重组呼吸道合胞病毒疫苗重组蛋白疫苗临床前百克生物Recombinant respiratory syncytial virusvaccine重组亚单位疫苗临床前三叶草生物SCB-1019重组蛋白疫苗临床前康乐卫士重组呼吸道合胞病毒疫苗重组蛋白疫苗临床前思安信生物CV02呼吸道合胞病毒疫苗临床前迈科康生物重组RSV疫苗重组蛋白疫苗临床前艾博生物呼吸道合胞病毒疫苗临床前威斯津生物呼吸道合胞病毒疫苗临床前周观点主线一：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二：掘金海外市场大有可为，建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物等。主线三：关注其他景气度边际转暖的赛道，如原料药、器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域，建议关注司太立、安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。投资策略重点关注公司5 苑东生物：1）精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量；2）麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市；3）精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市，迈出制剂出海关键一步。 凯因科技：公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头，核心品种凯力唯高速放量。研发方面，目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期，乙肝功能性治愈市场空间大，竞争格局好，目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。 云顶新耀：公司手握两款创新药产品2024年为依嘉完整销售年度，公司预计2024年收入2-3亿元；国内首款IgAN创新药耐赋康将于2024年5 月正式商业化，全年预计收入4-5亿元。公司聚焦感染、肾科、自免及mRNA平台，销售团队专业、精简、聚焦核心医院。公司预计2024年整体收入7亿元，2025年实现现金流盈亏平衡。 司太立：2024年公司成本端改善，业绩弹性明显。逆市定增扩产，彰显公司后续行业景气度提升的信心，助力公司巩固行业领先地位。公司造影剂龙头地位稳固，中长期主成长逻辑未变。公司围绕碘造影剂完成“中间体+API+制剂”一体化布局，3大核心API产能在2200吨左右，碘造影剂龙头地位稳固。当前全球碘造影剂API需求量超1万吨，且大部分由原研主导，公司替代空间巨大。重点关注公司6 海泰新光：公司是硬式内窥镜行业龙头厂商，光学积淀深厚，从零部件领域全面进军整机系统。零部件业务中海外大客户库存周期已到底部，新品推广顺利，发货节奏进入