医药生物行业周报（24年第19周）：关注ASCO数据发布，新版《体外诊断试剂分类目录》解读

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2024年05月15日超 配医药生物周报（24 年第 19 周）关注 ASCO 数据发布，新版《体外诊断试剂分类目录》解读核心观点行业研究·行业周报医药生物超配·维持评级证券分析师：张佳博021-60375487zhangjiabo@guosen.com.cnS0980523050001市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《行业有望触底回升，建议 Q2 加大医药配置》 ——2024-04-30《医药生物周报（24 年第 18 周）-设备更新政策持续推进，关注医疗设备潜在投资机会》 ——2024-04-30《医药生物周报（24 年第 17 周）关注 AACR 数据发布，欧盟 IPI调查事件点评》 ——2024-04-24《行业重大事件快评——胰岛素国采接续规则发布，关注相关公司中选情况》 ——2024-04-17《医药生物周报（24 年第 16 周）-肿瘤分子诊断行业情况更新》——2024-04-16本周医药板块表现强于整体市场，医药商业板块领涨。本周全部 A 股上涨1.47%（总市值加权平均），沪深 300 上涨 1.72%，中小板指上涨 1.55%，创业板指上涨 1.06%，生物医药板块整体上涨 2.61%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨 3.32%，生物制品上涨2.45%，医疗服务上涨 2.63%，医疗器械上涨 2.96%，医药商业上涨3.51%，中药上涨 0.80%。医药生物市盈率（TTM）33.98x，处于近 5年历史估值的 54.62%分位数。ASCO 会议数据即将发布，关注创新药研发进展。ASCO 会议是每年临床数据展示的重要国际会议之一，近几年国内药企在该会议上的数据读出逐年增加，体现出国内药企的药物研发能力日渐增强。临床数据的读出对于创新药公司是重要的催化剂和里程碑事件，随着国产创新药研发进度在国际上的顺位愈发靠前，分子和临床设计的差异化越来越大，数据读出对于验证分子的成药性、测算分子的市场空间以及出海潜力也越发关键。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司：科伦博泰生物-B、康方生物、迈威生物-U 等。新版《体外诊断试剂分类目录》发布，进一步规范 IVD 行业发展。关注提升管理类别的产品，意味着该类产品面临更加严格的监管，市场进入门槛提升、面临重新洗牌，合规大型 IVD 企业市占率有望进一步提升。此外，IVD 企业需要投入资源适应新的分类规则，例如重新设计产品、更新注册资料等，新产品注册及备案流程可能因此延长，IVD 企业的合规成本也会有所提升。行业规范管理有利于有竞争力的龙头厂商壮大市场份额，推荐关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、艾德生物、普门科技等。风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。重点公司盈利预测及投资评级公司公司投资总市值归母净利润（亿元）PE代码名称评级（亿元） 2023A2024E2025E 2026E2023A2024E2025E2026E300760.SZ迈瑞医疗买入3761115.8139.8168.9 203.031.926.421.918.5300832.SZ新产业买入60516.520.726.132.336.629.323.218.7688443.SH智翔金泰-U增持165(8.0)(7.1)(6.0) (2.1) (20.6)688062.SH迈威生物-U增持137(10.5)(7.5)(5.2) (1.3) (13.0)688236.SH春立医疗买入732.83.24.25.326.322.617.613.9688212.SH澳华内镜买入710.61.01.72.6122.771.741.327.1300685.SZ艾德生物买入832.63.34.15.031.725.520.516.8603301.SH振德医疗买入602.04.15.26.730.214.511.58.9301363.SZ美好医疗买入1043.13.94.96.033.026.421.317.2688626.SH翔宇医疗买入612.32.83.44.126.922.018.115.06990.HK科伦博泰生物-B买入350(5.7)(6.8)(7.0) (4.6) (61.0)9926.HK康方生物买入38720.3(3.4)3.214.019.1121.227.62162.HK康诺亚-B买入100(3.6)(6.4)(7.7) (3.6) (27.9)1789.HK爱康医疗买入581.82.73.54.531.621.416.512.8资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2内容目录ASCO 会议披露报告目录梳理 .................................................... 4新版《体外诊断试剂分类目录》点评 .............................................. 9本周行情回顾 ................................................................. 16板块估值情况 ................................................................. 18投资策略 ..................................................................... 19医药行业 5 月月度投资观点 .............................................................19推荐标的 ..................................................................... 22风险提示 ..................................................................... 24请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3图表目录图1： 2024 年 ASCO 会议报告类型 ...........................................................4图2： 体外诊断目录修订的时间线 ........................................................... 10图3： 体外诊断分类部分目录内容节选 ....................................................... 12图4： 《分类目录》中被检测物相同时的管理类别分类的具体内容示例 ........................... 13图5： 《6840 体外诊断试剂分类子目录（2013 版）》（2020 年 第 112 号）内容节选 ...............14图