生物医药之创新药：ADC行业加速发展，中国力量不容忽视

[Table_Yemei0]行内偕作·行业深度2024 年 4 月 29 日敬请参阅尾页之免责声明|研究院 战略客户部 授信审批部[Table_Title1]生物医药之创新药——ADC 行业加速发展，中国力量不容忽视[Table_summary1]■ADC 药物概览。ADC 药物主要是由抗体、连接子和有效荷载组成的精准靶向释放药物，在肿瘤治疗中也是精准靶向化疗药物。ADC 药物发展历史已经长达百年，但随着技术的逐步成熟，近年来迎来研发热潮。■ADC 药物迎来快速发展期，市场空间广阔。ADC 药物 2023 年市场销售超百亿美元，2018-2022 年复合增速超 40%，预计 2030 年有望达到 647 亿美元，已经成为全球创新药市场重要的细分技术领域。研发方面，全球已有超过1000 个 ADC 新药研发，377 个处于临床阶段，14 个获批上市。第一三共Enhurtu 在晚期乳腺癌中优异的临床数据，也掀起全球交易热潮，多家 MNC均将 ADC 作为核心方向。■中国企业已经成为 ADC 研发的核心力量。国内虽然起步较晚，但快速跟随的策略下，已经成为全球核心参与者，国产 ADC 新药占全球的 43.8%。临床III 期的国产 ADC 新药占比达 56%。ADC 药物结构复杂，可做修饰改造的方式多样，相对而言也更适合国内企业。因此，国产 ADC 新药数据优异，多个产品获 CDE/FDA 特殊审评通道，license out 热潮兴起，已成为国产创新药最受追捧的细分领域。此外，双抗 ADC 已经成为 ADC 领域中新的细分赛道，基本以国内玩家为主，百利天恒进展最快，优异临床数据下，84 亿美元license out 给 BMS。■发展趋势：着眼未满足临床需求，差异化研发造就新机遇。ADC 新药研发可以通过技术升级改造，国内头部企业已经逐步建立起自身的技术平台。而在创新药研发内卷的背景下，着眼未满足临床，差异化临床研发以及安全性提升也是国产 ADC 的发展方向。肿瘤免疫疗法与 ADC 联用市场广阔，未来将成为 ADC 药物向一线药物进发的主要趋势。此外，双抗 ADC 也有望成为下一代 ADC 的新选择。■客户筛选与银行业务。（本段有删节，招商银行各部行如需报告原文，请联系招商银行研究院或在招银智库中搜索完整行内版报告）。■风险提示。创新药研发进度不及预期；竞争格局发生较大变化；销售不及预期&融资不畅，企业现金流紧张；License out 产品被退货，研发投入压力加大，海外研发进度不及预期；行业政策变动的风险。[Table_Author1]吴凡行业研究员招商银行研究院：0755-89272511：wf0215@cmbchina.com张晓鸿医养行业战略客户部：075588026590：zhang_xiaohong@cmbchina.com侯章虎授信审批部：075588026204：houzhanghu@cmbchina.com相关研究报告《生物医药行业之创新药篇——肿瘤创新药：技术升级换代，竞争日趋激烈》2020.09.30《生物医药之创新药篇 2023跟踪——行业调整仍在继续，投资悲观情绪修复》2023.06.26i[Table_Yemei1]行内偕作·行业深度|研究院 战略客户部 授信审批部目 录一、ADC 药物概览 ................................................................................... 1（一）“魔法子弹”助力肿瘤治疗 ...................................................................11. ADC 药物结构及组成 ........................................................................ 12. ADC 药物作用机制 .......................................................................... 2（二）ADC 药物发展历史 ........................................................................... 21. ADC 药物研发历史 .......................................................................... 22. 技术推动 ADC 药物的研发热潮 ................................................................4二、ADC 药物迎来快速发展期，市场空间广阔 ........................................................... 5（一）ADC 药物市场规模快速扩大 ................................................................... 5（二）ADC 赛道火热，研发热度高 ................................................................... 6（三）Enhurtu 临床数据优异，掀起全球交易热潮 ..................................................... 7三、中国企业已经成为 ADC 研发的核心力量 .............................................................9（一）国内企业积极布局 ADC，靶点集中度相对较高 ................................................... 9（二）国产 ADC 新药数据优异，多个产品获特殊审评通道认定 .......................................... 9（三）国产 ADC 新药受到海外追捧，license out 热潮兴起 ............................................ 11（四）双抗 ADC 成为新的细分赛道，基本以国内玩家为主 ............................................. 12四、着眼未满足临床需求，差异化研发造就新机遇 ......................................................13（一）创新 ADC 技术升级改造 ......................................................................13（二）着眼未满足临床需求 ........................................................................14（三）肿瘤免疫疗法与