康诺亚B(02162.HK)司普奇拜单抗商业化在即，看好国内销售潜力

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2024年04月01日买 入康诺亚-B（02162.HK）司普奇拜单抗商业化在即，看好国内销售潜力核心观点公司研究·海外公司财报点评医药生物·生物制品证券分析师：张佳博证券分析师：陈益凌021-60375487021-60933167zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cnS0980523050001S0980519010002证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001基础数据投资评级买入(维持)合理估值收盘价33.90 港元总市值/流通市值9483/9483 百万港元52 周最高价/最低价77.95/28.00 港元近 3 个月日均成交额74.81 百万港元市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《康诺亚-B（02162.HK）-CMG901 1 期临床数据发布，有望率先进入注册性临床》 ——2023-11-08《康诺亚-B（02162.HK）-CM310 预计年内提交上市申请，后续管线顺利推进》 ——2023-08-25《康诺亚-B（02162.HK）-CM310 注册性临床顺利推进，CMG901完成对外授权》 ——2023-03-21《康诺亚-B（02162.HK）-CM310 两项注册性临床顺利推进，后续管线即将迎来多项数据读出》 ——2022-09-02《康诺亚-B（02162.HK）——2021 年报点评-CM310 启动注册临床，差异化管线持续推进》 ——2022-04-06司普奇拜单抗提交上市申请，适应症拓展快速推进。康诺亚的核心产品 IL4R单抗司普奇拜单抗（CM310）治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请于 23 年12 月获药监局受理并纳入优先审评，有望在 24 年下半年获批，成为首个获批上市的国产 IL4R 单抗。此外，司普奇拜单抗针对青少年特应性皮炎的 3期临床已于 24 年 2 月启动；针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的 3 期临床已于 23 年底达到主要临床终点，预计将在 24 年提交上市申请；针对过敏性鼻炎的 3期临床正在进行中。司普奇拜单抗开发进度领先，覆盖人群广泛，有望成为自免领域的重磅产品。CMG901 进入全球多中心 3 期临床。公司的 CLDN18.2 ADC（CMG901）早期临床数据优秀，合作伙伴阿斯利康已开启针对 2/3L 胃癌的全球多中心 3 期临床，并在胰腺癌等实体瘤中进行 2 期临床探索。费用控制合理，在手现金充沛。康诺亚 2023 年实现收入 3.54 亿元（+254%），主要来自向阿斯利康授权带来的合作收入；研发费用为 5.96 亿元（+18%），管理费用为 1.77 亿元（+32%）。截至 2023 年底，公司的现金及现金等价物、短期理财等合计约 27 亿元，相比 2022 年底减少约 4.6 亿元。公司在手现金充沛，支出控制合理，即使不考虑司普奇拜单抗销售带来的现金流，亦可支持公司现有产品管线的开发推进。风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化不及预期投资建议：下调盈利预测，维持 “买入”评级由于司普奇拜单抗的申报以及上市时间略晚于预期，我们小幅下调公司2024-2025 年的盈利预测，预计公司 2024-2026 年的归母净利润分别为-6.41/-7.75/-3.54 亿元（24-25 年前值为-6.03/-6.64 亿元）。我们看好司普奇拜单抗成为国内自免领域的重磅产品，维持“买入”评级。盈利预测和财务指标202220232024E2025E2026E营业收入(百万元)1003541046491,383(+/-%)-9.3%253.9%-70.6%524.5%112.9%净利润(百万元)-308-359-641-775-354(+/-%)----------每股收益（元）-1.10-1.28-2.29-2.77-1.27EBITMargin-543.4%-128.7%-692.8%-132.5%-32.1%净资产收益率（ROE）-9.2%-12.0%-27.3%-49.4%-29.1%市盈率（PE）-28.4-24.4-13.7-11.3-24.7EV/EBITDA-19.3-24.7-15.8-13.5-30.2市净率（PB）2.622.933.735.587.20资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测注：摊薄每股收益按最新总股本计算请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2司普奇拜单抗提交上市申请，适应症拓展快速推进。康诺亚的核心产品 IL4R 单抗司普奇拜单抗（CM310）治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请于 23 年 12 月获药监局受理并纳入优先审评，有望在 24 年下半年获批，成为首个获批上市的国产IL4R 单抗。此外，司普奇拜单抗针对青少年特应性皮炎的 3 期临床已于 24 年 2月启动；针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的 3 期临床已于 23 年底达到主要临床终点，预计将在 24 年提交上市申请；针对过敏性鼻炎的 3 期临床正在进行中。司普奇拜单抗开发进度领先，覆盖人群广泛，有望成为自免领域的重磅产品。CMG901 进入全球多中心 3 期临床。公司的 CLDN18.2 ADC（CMG901）早期临床数据优秀，合作伙伴阿斯利康已开启针对 2/3L 胃癌的全球多中心 3 期临床，并在胰腺癌等实体瘤中进行 2 期临床探索。后续管线分子取得进展。CM313（CD38 单抗）的 1 期临床数据在今年 6 月的 EHA上发布，并且 CM313 在 SLE 适应症的 1b/2a 期临床也正在进行患者的入组。CM338（MASP-2 单抗）在 IgAN 适应症的 2 期临床目前正在进行患者入组。CM355（CD20xCD3 双抗）、CM336（BCMAxCD3 双抗）、CM350（GPC3xCD3 双抗）等 3 个双抗产品正在进行 ph1/2 期临床；CM369（CCR8 单抗）、CM383（Abeta 单抗）等分子均在进行早期的临床开发。图1：康诺亚研发管线资料来源：公司公告、国信证券经济研究所整理费用控制合理，在手现金充沛。康诺亚 2023 年实现收入 3.54 亿元（+254%），主要来自向阿斯利康授权带来的合作收入；研发费用为 5.96 亿元（+18%），管理费用为 1.77 亿元（+32%）。截至 2023 年底，公司的现金及现金等价物、短期理财等合计约 27 亿元，相比 2022 年底减少约 4.6 亿元。公司在手现金充沛，支出控制合理，即使不考虑司普奇拜单抗销售带来的现金流，亦可支持公司现有产品管线的开发推进。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3图2：康诺亚营业收入及增速（单位：亿元、%）图3：康诺亚归母净利润及增速（单位：亿元、%）资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理图4：康诺亚研发费用及增速（单位：亿元、%）图5：康诺亚管理费用及增速（单位：亿元、%）资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所