科伦博泰生物B(06990.HK)SKB264国际化加速推进，国内产品即将进入商业化

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2024年04月01日买 入科伦博泰生物-B（06990.HK）SKB264 国际化加速推进，国内产品即将进入商业化核心观点公司研究·海外公司财报点评医药生物·生物制品证券分析师：张佳博证券分析师：陈益凌021-60375487021-60933167zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cnS0980523050001S0980519010002证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001基础数据投资评级买入(维持)合理估值收盘价155.00 港元总市值/流通市值33975/19627 百万港元52 周最高价/最低价177.90/60.60 港元近 3 个月日均成交额38.56 百万港元市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《科伦博泰生物-B（06990.HK）-SKB264 关键临床顺利推进，看好产品国际化潜力》 ——2023-08-30《科伦博泰生物-B（06990.HK）-深度报告：ADC 特色的创新药公司，国际化潜力广阔》 ——2023-08-02SKB264 已 在 国 内提 交 上 市 申 请 。 科伦 博泰 的核 心产 品 TROP2 ADC（SKB264/MK-2870）重点布局乳腺癌和肺癌适应症：治疗 3L TNBC 适应症的上市申请已于 23 年 12 月获药监局受理且纳入优先审评，预计将在 2024 年获批上市；治疗 1L TNBC 适应症和 2L+ HR+/HER2- mBC 适应症的 3 期临床也已开启。在肺癌领域，SKB264 也在国内启动了 2/3L EGFRm NSCLC 适应症的3 期临床。SKB264 在 2023 年读出了肺癌、TNBC 和 HR+/HER2- mBC 的 1/2 期临床数据，显示了良好的有效性和安全性；预计 SKB264 将在今年开启更多联合治疗的 3 期临床。SKB264 海外临床加速推进。2023 年，默沙东启动了 SKB264 的三项全球 3 期临床，分别是单药治疗 3L EGFRm NSCLC、单药治疗 3L 子宫内膜癌和联合 K药治疗 1L PD-L1≥50%的 NSCLC。24 年至今，SKB264 又新增了 2L HR+/HER2-mBC、2L EGFRm NSCLC 和辅助治疗 NSCLC 的三项全球 3 期临床。作为默沙东在肿瘤 ADC 领域的重要资产之一，SKB264 迅速开启了多项全球多中心 3 期临床，有望在单药或联合 K 药的情形下，成为下一代 IO+ADC 疗法的核心产品。授权收入大幅增长，研发投入持续增加。科伦博泰 2023 年收入为 15.40 亿元（+92%），收入主要来自于对外授权获得的款项；毛利 7.59 亿元（+44%），全年亏损5.74亿元（上年同期亏损6.16亿元）。公司全年的研发开支为10.31亿元（+22%），增加主要来自于临床的持续推进；行政开支为1.82 亿元（+91%）。风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化不及预期投资建议：维持“买入”评级公司目前还没有商业化上市的产品，营收主要来自于对外授权的首付款以及潜在的里程碑付款。我们预计，公司产品将从 2024 年开始陆续获批，2025-26年开始贡献显著的销售收入。我们维持公司的营收预测，预计 24-26 年营收分别为 8.60/9.84/19.30 亿元，同比增长-44%/14%/96%；由于公司的研发费用略高于预期，我们小幅下调 2024-25 年的净利润预测，预计 24-26 年归母净利润分别为-6.82/-7.00/-4.61 亿元（24-25 年前值-5.38/-6.27 亿元）。我们看好公司的核心产品 SKB264 在全球范围内实现商业化价值，维持“买入”评级。盈利预测和财务指标202220232024E2025E2026E营业收入(百万元)8041,5408609841,930(+/-%)2387.3%91.6%-44.2%14.4%96.1%净利润(百万元)-616-574-682-700-461(+/-%)----------每股收益（元）-2.81-2.62-3.11-3.19-2.10EBITMargin-51.5%-30.7%-82.9%-72.1%-25.2%净资产收益率（ROE）19.1%-24.6%-23.6%-32.0%-26.7%市盈率（PE）-50.9-54.6-46.0-44.8-68.1EV/EBITDA-92.2-74.3-57.4-56.0-89.5市净率（PB）-9.7213.4610.8714.3518.18资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测注：摊薄每股收益按最新总股本计算请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2SKB264已在国内提交上市申请。科伦博泰的核心产品TROP2 ADC（SKB264/MK-2870）重点布局乳腺癌和肺癌适应症：治疗 3L TNBC 适应症的上市申请已于 23 年 12 月获药监局受理且纳入优先审评，预计将在 2024 年获批上市；治疗 1L TNBC 适应症和 2L+ HR+/HER2- mBC 适应症的 3 期临床也已开启。在肺癌领域，SKB264 也在国内启动了 2/3L EGFRm NSCLC 适应症的 3 期临床。SKB264 在 2023 年读出了肺癌、TNBC 和 HR+/HER2- mBC 的 1/2 期临床数据，显示了良好的有效性和安全性；预计SKB264 将在今年开启更多联合治疗的 3 期临床。SKB264 海外临床加速推进。2023 年，默沙东启动了 SKB264 的三项全球 3 期临床，分别是单药治疗3L EGFRm NSCLC、单药治疗3L子宫内膜癌和联合K药治疗1L PD-L1≥50%的 NSCLC。24 年至今，SKB264 又新增了 2L HR+/HER2- mBC、2L EGFRm NSCLC和辅助治疗 NSCLC 的三项全球 3 期临床。作为默沙东在肿瘤 ADC 领域的重要资产之一，SKB264 迅速开启了多项全球多中心 3 期临床，有望在单药或联合 K 药的情形下，成为下一代 IO+ADC 疗法的核心产品。有序组建商业化团队。公司管线中的资产预计将在未来 1~2 年内逐步在国内获批上市，公司已经组建了一支成熟的商业化团队，建立了包括市场、准入与商务、医学事务、销售以及战略及卓越运营等多个部门。公司将优先考虑在中国有医疗需求的治疗领域，例如乳腺癌、肺癌和消化道肿瘤等。图1：SKB264 临床布局资料来源：公司公告、国信证券经济研究所整理授权收入大幅增长，研发投入持续增加。科伦博泰 2023 年收入为 15.40 亿元（+92%），收入主要来自于对外授权获得的款项；毛利 7.59 亿元（+44%），全年亏损 5.74 亿元（上年同期亏损 6.16 亿元）。公司全年的研发开支为 10.31 亿元（+22%），增加主要来自于临床的持续推进；行政开支为 1.82 亿元（+91%）。请