亚辉龙(688575)国产自免发光小龙头，前沿创新+出海助力长期成长

证券研究报告 | 体外诊断 | 2024年03月26日分析师周超泽登记编号：S1220523070003亚辉龙 (6 885 75) 国产自免发光小龙头，前沿创新+出海助力长期成长医 药 生 物 团 队 • 公 司 深 度 报 告报告摘要2 投资逻辑：•坚持前沿探索自主创新，打造以化学发光为核心的平台型IVD企业。亚辉龙是国内稀缺的始终坚持在IVD前沿方向探索与自主创新的领军企业，自研的磁微粒吖啶酯化学发光技术平台较传统发光技术具有灵敏度高、结果稳定等优势，率先打破了雅培、西门子等在此领域的垄断，技术水平已达国际一流；而后逐渐搭建起包括免疫荧光层析、酶联免疫、免疫印迹、间接免疫荧光和胶体金层析在内的六大技术平台，自研了适用于各种场景的低、中、高端检测仪器，其中高端化学发光仪iFlash 3000G/9000在技术路径、检测速度等方面已赶超国际龙头，公司获批的化学发光试剂数也已达157项，位居行业第二。•深耕自身免疫诊断业务，差异化布局加速终端覆盖。公司拥有最全面的自免诊断菜单且率先完成化学发光迭代，市占率已达18%，位居第二，未来有望持续提升。此外，公司差异化布局糖尿病、生殖、呼吸道、心脏标志物等特检项目，提供全面的解决方案以打造品牌特色，加速渗透蓝海市场。公司深入“特色入院、常规放量”策略，推进化学发光仪装机及保有量增长，进而带动试剂及耗材放量。截至2023年Q3，公司三甲医院覆盖率达65.56%，累计装机达7860台；受益于此，2023年公司非新冠自产化学发光业务预计实现营收11.67亿元（+49.89%），整体非新冠自产业务预计实现营收13.24亿元（+46.46%）。目前，我国自免诊断市场已超20亿元，心脏检测市场也已超60亿元，随着化学发光迭代及国产替代的加速，公司先发优势将逐步凸显，有望凭借持续的学术推广提升检测渗透率，加速创新产品放量，抢占市场份额。•积极开拓国际市场，深化海外合作，自产产品加速出海。在国内IVD集采常态化的背景下，公司“守正出奇”，抓住集采机遇加速国内产品入院的同时深入开展国际合作，业务已覆盖超100个国家和地区，2023H1海外自产业务收入已达0.67亿元（+62.11%），化学发光仪新增装机超400台（+34%）。此外，公司与日本MBL深入在自免、心脏疾病、糖尿病等优势领域的合作，借助其品牌和渠道力拓展东亚及全球市场，并稳步推进本地化布局；2023年2月，公司沙特服务中心正式启动，在印度、拉美等地的服务网络也已正在筹备，国际竞争力持续提升，新项目、新产品加速出海。报告摘要3盈利预测（人民币）单位/百万2022A2023E2024E2025E营业总收入3981204321762822(+/-)%237.95-48.696.5529.68归母净利润 1012358487662(+/-)%394.46-64.6035.9235.91EPS (元) 1.790.630.861.16ROE(%)41.8912.7114.7316.68P/E10.9839.2928.9121.27P/B4.614.994.263.55数据来源：wind，方正证券研究所 盈利预测与投资建议：公司作为国内自免及化学发光体外诊断领域领先企业，化学发光仪器及流水线保有量持续增长，同时公司优势特色项目协同常规项目检测试剂加速进院放量、提高仪器单产效率，再加之国际市场稳步开拓，因此我们看好公司国内外业绩齐放量。2023年公司实现营收20.43亿元，同比下降48.69%，归母净利润3.58亿元，同比下降64.60%，我们预计2024-2025年营业总收入分别为21.76/28.22亿元，同比增长6.55%/29.68%；归母净利润4.87/6.62亿元，同比增长35.92%/35.91%，对应PE分别为39/29/21倍，维持“推荐”评级。 风险提示：产品研发不及预期、市场竞争加剧、集采落地不及预期、国内外市场拓展不及预期、上游原材料供应波动风险、行业政策变动风险等。1CONTENT目录2我国免疫诊断市场加速迭代,国产替代快速推进34盈利预测与估值亚辉龙：国产化学发光新星乘风直上5深耕自免标杆业务，特色协同常规加速市场开拓持续深化海外合作，国际化进入高速发展新阶段01亚辉龙：国产化学发光新星乘风直上02040608010012001020304050607080收盘价（元/股）PE1.1多年深耕体外诊断自主研发，差异化竞争优势显著6 公司是国产自免诊断龙头企业，深耕体外诊断赛道，凭借差异化竞争优势飞速成长。公司成立于2008年，2021年5月在科创板上市，自成立以来相继布局了化学发光、免疫印迹、酶联免疫、免疫荧光层析、胶体金层析、间接免疫荧光、生化诊断七大技术平台，自主开发了从大型高通量到小型单人份的一系列体外诊断仪器，实现了全应用场景覆盖，并拥有特色临床诊断产品（自免疾病、生殖健康等）+常规临床诊断产品（肿瘤标志物、呼吸道感染、甲功等）的丰富产品矩阵。经过十余年的积累，公司自研的磁微粒吖啶酯发光技术平台日臻完善，核心产品获市场广泛认可，三甲医院覆盖率超66%，形成了突出的渠道和品牌优势，已成长为国产化学发光领导品牌之一。图表：公司上市以来发展历程（收盘价（左）、PE（右））资料来源：公司官网，Wind（截至2024年1月19日），方正证券研究所2021年底，公司自研新冠抗原检测试剂获欧盟CE、日本PMDA、NMPA认证，在欧洲、日本、中国（包括香港）等地区快速放量拉动业绩增长。随着新冠得到常态化管控，常规诊断产品逐渐恢复放量，公司多维生产研发建设持续推进：•投资控股波音特，进军生化诊断领域；•日本株式会社(研发中心)、埃及区域服务中心、武汉试剂研发中心、长沙仪器研发中心相继成立；•湖南亚辉龙医疗器械产业园项目开工，总规模300亩；启德大厦项目正式成功封顶；•由亚辉龙牵头的国家“十四五”重点研发计划“高性能免疫现场快速检测系统研发”项目正式启动；•公司积极参与安徽等地IVD试剂集采，加速集采地区空白市场突破和装机、试剂进院放量。公司深耕十余年，自主搭建化学发光、酶联免疫、免疫荧光层析等技术平台，持续推出试剂、仪器等体外诊断产品，上市后加速成长。 公司实际控制人为董事长胡鹍辉，直接持有公司39.1%的股权，并通过普惠投资间接持有公司8.18%的股权，合计持股47.28%。公司自成立以来，先后设立了五个员工持股平台激励核心员工，合计持有公司股份5.60%。 此外，公司积极向下扩张，自建+并购多家子公司，持续拓展公司业务版图。其中湖南亚辉龙负责研发和销售IVD产品；长沙亚辉龙和武汉亚辉龙负责技术研发；锐普佳、开源医疗、科路仕主要代理销售贝克曼IVD产品、碧迪体外诊断相关产品、医用耗材、沃芬血凝检测等进口品牌优势产品；亚加达专注于IVD领域相关软件的开发和销售。1.2 公司股权结构集中、员工激励到位，积极向下布局加速企业成长7资料来源：Wind, 方正证券研究所100%睿耀创投盈富基金硕丰基金39.1%8.18%3.08%2.88%2.54%1.98%1.74%深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司湖南亚辉龙亚辉龙咨询武汉亚辉龙长沙亚辉龙上海亚辉龙锐普佳开源医疗器械科路仕胡鹍辉惠普众联投资华德赛