GLP-1行业：减重GLP-1RA长效制剂在华之旅即将开启，速度为王

硅请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2024 年 3 月 15 日证券研究报告/行业研究减重 GLP-1RA 长效制剂在华之旅即将开启，速度为王主要观点：◆多效明星靶点 GLP-1。胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是一种在进食后由肠道里的 L 细胞分泌的肠促胰素。除降糖效应外，GLP-1RA 还可增加饱腹感、减少摄食、降低体质量。此外，GLP-1 及其类似物还被证实在肾脏保护、促进学习记忆和神经保护、血脂代谢调节等方面显示出有益的药理作用，在非酒精性脂肪肝炎（NASH）和阿尔兹海默症（AD）领域也存在较强的治疗潜力。◆GLP-1RA 糖尿病领域市场份额不断提升。2022/2023 年度全球糖尿病药物市场规模为 4190 亿丹麦克朗（608 亿美元），同比增长 17%，其中 GLP-1 和 SGLT-2i 药物市场规模快速增长，同比增速分别为 43%、40%，对应市场规模分别为 1850/940 亿丹麦克朗（269/136 亿美元），占整体市场比重分别为 44%、22%。中国 T2DM GLP-1RA 的销售额占糖尿病药物市场规模比例已从 2018 年的 1%提升至 2022 年的 11%，预计 2032 年渗透率将达到 61%。◆未来十年全球肥胖率持续攀升，GLP-1RA 减重效果显著。全球超重或肥胖的估计数据表明，在年龄大于 5 岁的人群中，肥胖的患病率从2020 年的 14%上升至 2035 年的 24%，人数将达到近 20 亿。中国超重及肥胖人口已由 2018 年的 2.13 亿人上升至 2022 年的 2.59 亿人，预计到 2032 年将达到 3.3 亿人。GLP-1RA 长效制剂的推出，让药物减重的水平踏上新台阶，司美格鲁肽注射液 Step 1 的临床三期试验数据显示，68 周对照试验，2.4mg 的司美格鲁肽试验组平均减重达到 14.9%；替尔泊肽注射液 SURMOUNT-1 的临床三期试验数据显示，72 周对照试验，试验组（替尔泊肽）5mg、10mg、15mg 平均减重分别为 15%、19.5%、20.9%。◆NASH 领域潜力可期，仍需验证。从全球在研临床试验来看，NASH领域有 45 项临床试验处于三期，涉及 THR-β、PPAR、GLP-1R、FGF21、FXR 等热门靶点。其中，进度最快的为 Madrigal Pharmaceuticals 公司行业评级：投资评级看好评级变动首次覆盖分析师：分析师 XXX分析师：分析师 胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街 2 号院 1 号楼中国长城资产大厦 16 层GLP-1 行业行业研究请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明的 THR-β激动剂 resmetirom，已于 2023 年向 FDA 提交了上市申请，有望成为全球首款获批用于治疗 NASH 的药物。处于临床二期的项目较多，其中进展较快且已有积极结果的包括诺和诺德的司美格鲁肽、默沙东的双重激动剂 efinopegdutide、勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）和 Zealand Pharma 的双重激动剂 survodutide 等。GLP-1 靶点的 NASH 在研药物大多在临床二期及以前，仅诺和诺德的司美格鲁肽开启了临床三期试验。◆全球 GLP-1RA 市场双雄鼎立，关注上中游原料药和 CDMO 机会。2018 年至 2023 年，诺和诺德和礼来在 GLP-1RA 的市场份额基本维持在 6:4 的水平。从适应症的角度看，T2DM 领域，当前诺和诺德和礼来分庭抗礼，市场份额为 6:4；减重领域则由诺和诺德主导，市场份额高达 97%。就海外市场而言，从产业链的角度，短期内，受益于司美格鲁肽和替尔泊肽的快速放量，国内上中游的原料药和 CDMO 企业有望分得一杯羹；长期看，下游国内制药企业也有部分项目已上市或已提交 NDA 或处于临床三期，但距离走出国门、走向海外上市还存在一定难度，国际竞争力较弱。◆减重长效 GLP-1RA 药物在华之旅即将开启，速度为先。我国GLP-1RA 市场当前由诺和诺德主导，市场销售额基本为糖尿病适应症贡献。2023 年，诺和诺德市场份额高达 79%，其次为礼来占比 16%，国内药企豪森药业占比为 4%。当前我国 GLP-1RA 药物在减重领域处于初期阶段，竞争格局尚未建立，受 2023 年海外 GLP-1RA 减重药物火爆的影响，在司美格鲁肽和替尔泊肽减重适应症国内均处于 NDA的情况下，国内药企有望突围、抢得先机；我们建议重点关注信达生物的玛仕度肽获批进展以及凯因科技/先为达生物 ecnoglutide 的临床数据读出，同时关注有差异化布局（如减重同时增肌、停药后维持体重等方向）的企业。受益于 GLP-1RA 药物在 T2DM 渗透率的快速提升，且诺和诺德的司美格鲁肽在 2026 年之前存在一定产能瓶颈，国内目前处于 NDA 阶段的部分产品有望在窗口期内抢占国内市场份额，建议重点关注国内目前研发进度靠前、临床数据优异且商业化能力较强的公司。行业研究请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明投资建议：国外市场，短期内受益于司美格鲁肽和替尔泊肽的快速放量，国内中上游原料药和 CDMO 企业有望分得一杯羹。推荐关注药明康德、凯莱英、圣诺生物、翰宇药业。国内市场：①糖尿病领域：GLP-1RA 药物在 T2DM 渗透率的快速提升，且诺和诺德的司美格鲁肽在 2026 年之前存在一定产能瓶颈，国内目前处于 NDA 阶段的部分产品有望在窗口期内抢占国内市场份额，建议关注国内目前研发进度靠前、临床数据优异且商业化能力较强的公司。推荐关注华东医药、银诺医药、派格生物。②减重领域：当前我国GLP-1RA 药物在减重领域处于初期阶段，竞争格局尚未建立，在司美格鲁肽和替尔泊肽减重适应症国内均处于 NDA 的情况下，国内药企有望突围、抢得先机。建议关注信达生物的玛仕度肽获批进展以及先为达生物 ecnoglutide 的临床数据读出，同时关注有差异化布局（如减重同时增肌、停药后维持体重等方向）的企业。推荐关注信达生物。相关企业盈利预测、估值与评级：证券代码证券简称股价（2024.3.12）EPSPE评级20222023E2024E20222023E2024E000963.SZ华东医药33.051.421.802.1323.1918.3615.52买入603259.SH药明康德57.202.983.383.9819.2116.9414.38未评级002821.SZ凯莱英104.718.926.675.7611.7315.6918.17未评级1801.HK信达生物40.55-1.46-0.60-0.34-27.77-68.12-117.57未评级688117.SH圣诺生物29.800.810.580.7636.9751.3439.27未评级300199.SZ翰宇药业13.99-0.40-0.490.08-34.62-28.41164.78未评级资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所备注：华东医药盈利预测来自长城国瑞预测，其他来自 Wi