和黄医药(0013.HK)呋喹替尼销售超预期，海外首发成绩亮眼

浦银国际研究 公司研究 | 医药行业 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制，请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。 和黄医药（HCM.US/13.HK）：呋喹替尼销售超预期，海外首发成绩亮眼 和黄医药 2023 全年业绩超预期，主要由呋喹替尼销售好于预期驱动，反映了公司强大的商业化能力，我们认为 2024 年肿瘤收入指引（3-4 亿美元）可实现性高。此外，公司国际化进程再进一步，赛沃替尼年底将于美国申报二线非小细胞肺癌，有望成为公司第二个海外获批药物。随着现有药物加速商业化的进程，我们相信公司正在稳步实现盈利的轨道上。维持“买入”评级，目标价为 25 美元/39 港元。  2023 全年业绩超预期，2024 年肿瘤收入指引 3-4 亿美元：2023 年公司全年总收入达到 8.38 亿美元（+97% YoY），其中肿瘤业务实现收入 5.29 亿美元（+223% YoY，包括 2.8 亿美元武田首付款），强于我们的预期，亦高过公司之前给的中位数指引；净利润达到 1 亿美元，超出我们预期，主要系销售费用和行政费用低于预期及其他非运营收入超过预期。2024 年肿瘤收入指引为 3-4 亿美元，对应 30%-50% YoY 产品收入增速，考虑到 2023 年在反腐大环境下公司仍然实现了39% YoY 肿瘤产品收入增速，我们对公司实现 2024 年指引充满信心。  呋喹替尼增速超预期，海外首发销售尤其亮眼：2023 年呋喹替尼分别于中国、美国实现产品销售额 1.075 亿美元（+15% YoY）、1510 万美元，确认收入 8320 万美元（+19% YoY）、720 万美元，均强于我们预期。尤其是考虑到呋喹替尼在美国去年商业化时间仅 7 周时间，表现尤为突出，可见公司海外合作伙伴武田强大高效的商业化能力。我们预测呋喹替尼 2024 年在海外能实现至少 1.5 亿美元产品销售额。  赛沃替尼有望成为第二个海外获批药物：赛沃替尼全球二期SAVANNAH 试验（2/3L NSCLC, N=360）已于 2024 年 2 月入组完成，阿斯利康将于 2024 年底向美国 FDA 进行加速审评申报，若成功，赛沃替尼有望成为公司继呋喹替尼后第二个在美国获批的药物。FDA审评结论估计在 2025 年给出，考虑到赛沃替尼此前披露的SAVANNAH 试验 MET-高表达分组不错的疗效数据(n=108, 7.1 个月PFS，49% ORR)和安全性数据及赛沃替尼口服便利性，我们对赛沃替尼美国获批持较为乐观态度。  其他更新：(1) 安迪利塞 (PI3K 抑制剂)：由于监管要求不断变化，目前公司正在评估开发计划和监管方面的指导；（2）索乐匹尼布（Syk抑制剂）：目前已获得美国 FDA IND，即将开展全球 Ph1b/2 研究者发起的试验（IIT），需要跟包括 FDA 在内的监管机构协商后续临床试验适应症发展计划。我们认为索乐匹尼布出海可能需要等到公司和监管机构确认好临床适应症开发计划及海外 IIT 数据读出之后。  2024 年主要催化剂包括：1）呋喹替尼胃癌中国获批、子宫内膜癌提交中国上市申报、结直肠癌欧洲日本获批、海外销售好于预期；2）赛沃替尼美国申报，中国递交 MET 外显子 14 突变完全上市申请；3)索乐匹尼布中国获批、免疫性血小板减少症三期具体数据和wAIHA 关键性临床数据读出（预计 2024 年中学术大会）；4）他泽司他（EZH2）FL 中国递交上市申请及桥接试验数据读出。  维持“买入”评级和目标价：基于更新的财务数据，我们将 2024 净亏损下调 2%，将 2025 年调整为微盈利，同时我们引入 2026 年预测。根据 DCF 估值模型（WACC: 9.1%，永续增长率：3.0%），我们维持公司的“买入”评级和公司目标价为 25 美元/39 港元。  投资风险：商业化未如预期、研发进度不及预期或临床数据不如预期。 浦银国际 公司研究 和黄医药（HCM.US/13.HK） 阳景 首席医药分析师 Jing_yang@spdbi.com (852) 2808 6434 胡泽宇 CFA 医药分析师 ryan_hu@spdbi.com (852) 2808 6446 2024 年 2 月 29 日 和黄医药 (HCM.US) 目标价（美元） 25.0 潜在升幅/降幅 +64% 目前股价（港元） 15.2 52 周内股价区间（港元） 10.7-20.7 总市值（百万港元） 2,650 近 3 月日均成交额（百万） 2 市场预期区间 SPDBI 目标价  目前价  市场预期区间 注：数据截至 2024 年 2 月 22 日 资料来源：Bloomberg、浦银国际 和黄医药 (13.HK) 目标价（港元） 39.0 潜在升幅/降幅 +61% 目前股价（港元） 24.2 52 周内股价区间（港元） 17.4-33.8 总市值（百万港元） 21,084 近 3 月日均成交额（百万） 83 市场预期区间 SPDBI 目标价  目前价  市场预期区间 注：数据截至 2024 年 2 月 29 日港股收盘 资料来源：Bloomberg、浦银国际 US$14.6 US$15.2 US$25.0 US$45.0 14.619.624.629.634.639.644.6HK$21.6 HK$24.2 HK$39.0 HK$61.6 21.626.631.636.641.646.651.656.661.6浦银国际研究 公司研究 | 医药行业 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制，请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。 图表 1：盈利预测和财务指标 百万美元 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入 426 838 680 789 926 同比变动（%） 19.7% 96.5% -18.8% 16.0% 17.3% 归母净利润/(亏损) -361 101 -129 1 103 PS（X） 6.2 3.2 4.0 3.4 2.9 E=浦银国际预测；资料来源：公司报告、浦银国际 2024-02-29 3 财务报表分析与预测 - 和黄医药（13.HK）利润表现金流量表千美元2022A2023A2024E2025E2026E千美元2022A2023A2024E2025E2026E营业收入 426,409837,999 680,105 788,945 925,692 亏损净额 (360,386) 101,094 (127,325) 1,154 101,640 销售成本(311,103) (384,447)(446,361) (435,352) (459,575)