聚焦麻醉镇痛创新管线，纳美芬海外市场放量可期

医药 2023 年 12 月 20 日 苑东生物(688513.SH) 聚焦麻醉镇痛创新管线，纳美芬海外市场放量可期 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 公司报告 公司深度报告 推荐（维持） 股价：57.56 元 主要数据 行业 医药 公司网址 www.eastonpharma.cn 大股东/持股 王颖/34.89% 实际控制人 王颖 总股本(百万股) 120 流通 A 股(百万股) 120 流通 B/H 股(百万股) 总市值（亿元） 69 流通 A 股市值(亿元) 69 每股净资产(元) 21.41 资产负债率(%) 20.0 行情走势图 相关研究报告 【平安证券】苑东生物（688513.SH）*季报点评*前三季度利润 端压 力趋缓 ，制剂 国际化 符合 预期 * 推荐20231027 【平安证券】苑东生物（688513.SH）*年报点评*2022年集采风险充分释放，2023年有望迎来国际化突破*推荐20230413 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 韩盟盟 投资咨询资格编号 S1060519060002 hanmengmeng005@pingan.com.cn 平安观点：  苑东生物重点布局麻醉镇痛创新管线，有望打造多款重磅品种。根据米内网数据，公司麻醉镇痛、心血管和抗肿瘤三大领域的 9 个主要产品市场占比名列前茅，其中麻醉镇痛领域 4 个产品排名前三，在麻醉镇痛领域具备传统竞争优势。公司以研发创新为驱动，积极开展麻醉镇痛，糖尿病和肿瘤领域创新药物的研发，重点布局满足三阶段镇痛临床需求。其中，EP-9001A 单抗独特的非中枢性镇痛机制，能够在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生，有望为中重度疼痛患者带来新的治疗选择，参考阿片类药物规模，市场前景巨大。改良型新药氨酚羟考酮缓释片进一步拓展氨酚羟考酮适应症范围，国内销售额有望超 10 亿元。硫酸吗啡盐酸纳曲酮具备一定技术壁垒，国内仅两家企业在研，竞争格局良好。  特色制剂出海集群打造公司第二增长曲线，纳美芬获批上市迈出公司制剂出海关键一步。公司结合自身优势重点打造具有苑东特色的阿片解毒剂和急救药产品管线，同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的 505(b)(2)产品。其中，公司盐酸纳美芬注射液 ANDA获得 FDA 正式批准，迈出公司仿制药出海关键一步。盐酸纳美芬注射液主要成份为纳美芬，适应症为用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，公司该产品具备如下优势：1.空间大：根据彭博或 ACUMEN 的统计数据， 2022 年度美国市场纳洛酮销售规模约为 6 亿美元，2022-2032 年 CAGR约为 10%。2.疗效优：纳美芬相比纳洛酮作用持续时间更长，且副作用相对较少，疗效优势使其有望对纳洛酮形成有力替代。3.格局好：公司产品是第二家进入美国市场的注射剂仿制药企业，竞争格局良好。4.成本低：公司盐酸纳美芬原料已完成美国 DMF 登记，原料制剂一体化具有明显的成本优势。基于现有数据，中性假设条件下，我们预测 2032 年美国纳美芬市场规模有望接近 7 亿美元，而公司获得该产品实际收入有望接近 5 亿元。此外，随着公司纳美芬鼻喷剂型的研发上市，以及生产成本不断优化，公司纳美芬相关产品市占率和销售额有进一步提升空间。 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 1,023 1,171 1,261 1,568 2,025 YOY(%) 11.0 14.4 7.7 24.4 29.1 净利润(百万元) 232 247 261 334 457 YOY(%) 30.5 6.1 5.9 28.0 36.8 毛利率(%) 86.0 83.3 80.5 79.7 79.8 净利率(%) 22.7 21.1 20.7 21.3 22.6 ROE(%) 10.1 10.1 9.9 11.7 14.3 EPS(摊薄/元) 1.94 2.05 2.17 2.78 3.80 P/E(倍) 29.7 28.0 26.5 20.7 15.1 P/B(倍) 3.0 2.8 2.6 2.4 2.2 证券研究报告 苑东生物·公司深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 2/ 14  投资建议：受传统产品集采及新产品获批复合影响，我们预计公司 2023/2024/2025 年将分别实现营收 12.61/15.68/20.25亿元（原本 12.94/16.39/20.49 亿元，略微下调），净利润分别为 2.61/3.34/4.57 亿元（原本 2.65/3.36/4.40 亿元，2023-2024年略微下调，2025 年略微上调）。当前股价对应公司 2023 年 26.5 倍 PE，维持“推荐”评级。考虑公司特色创新管线持续推进，以及出海产品不断增加，公司估值有望持续提升。  风险提示：1）研发风险：公司在研品种较多，且有制剂出口布局，存在进度不及预期或失败可能。2）新品种放量不及预期风险：公司新品种较多，受销售推广能力等因素影响，存在放量不及预期可能。3）制剂出口不及预期风险：公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。 苑东生物·公司深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 3/ 14 正文目录 一、 重点布局麻醉镇痛创新管线，有望打造多款重磅品种........................................5 1.1 以研发创新为驱动，重点布局麻醉镇痛领域 .......................................................... 5 1.2 在研管线有序推进，有望打造多款重磅品种 .......................................................... 5 二、 聚焦特色制剂出海，打造公司第二增长曲线......................................................9 2.1 特色制剂出海集群打造公司第二增长曲线 .............................................................. 9 2.2 纳美芬仿制药 FDA 成功获批，未来放量可期 ......................................................... 9 三、 盈利预测和评级 ..............................................................................................11 3.1 盈利预测