医药健康行业动态点评：IVD集采规则温和，看好国产替代

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 1 证券研究报告 医药健康 IVD 集采规则温和，看好国产替代 华泰研究 医药健康 增持 (维持) 医疗器械 增持 (维持) 研究员 代雯 SAC No. S0570516120002 SFC No. BFI915 daiwen@htsc.com +(86) 21 2897 2078 研究员 孔垂岩，PhD SAC No. S0570520010001 kongchuiyan@htsc.com +(86) 21 2897 2228 研究员 王殷杰 SAC No. S0570523070004 wangyinjie@htsc.com +(86) 21 2897 2228 行业走势图 资料来源：Wind，华泰研究 2023 年 12 月 08 日│中国内地 动态点评 体外诊断试剂集采最高限价和报量分组情况公布，建议关注后续中标情况 12 月 7 日体外诊断试剂省际联盟采购办公室发布《二十五省（区、兵团）2023 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第 3 号）》。此次集采包括人乳头状瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等项目，采购周期 2 年。1）报量情况：国产厂家大部分报量产品进入 A 组，第一梯队迈瑞、新产业、安图生物全线报量均进入 A 组，第二梯队亚辉龙、迈克、万泰等部分产品进入 B 组；2）国产和进口同组公平竞价，进口厂商不再享受溢价优势，有利于国产厂商进口替代；2）规则二最高有效申报价基础上降价 50%即增补中选，给予价格底线，避免囚徒困境。我们看好国产龙头集采后市场集中度加速提升，建议重点关注后续中标情况，建议关注直接受益的国产龙头。 国产进口同组竞价，国产第一梯队报量均进入 A 组，报量结果较好 就化学发光相关试剂来看，国产和进口报量占比分别为 32%/68%（β-HCG）、41%/59%（总 HCG）、30%/70%（性激素六项）、75%/25%（传染病八项-化学发光法）、46%/54%（糖代谢两项），国产公司在报量过程中份额明显提高。国产上市公司第一梯队报量产品全部进入 A 组（迈瑞各产品报量在总体占比 10.03-15.93%、新产业占比 4.72%-18.68%、安图生物占比 4.22%-22.08%），第二梯队部分 A 组中标（亚辉龙 2A+2B，占比1.66%-13.04%；迈克 3A+1B，占比 2.50%-9.81%；普门 1A+2B，占比0.34%-6.38%）。 最高限价合理，出厂价压力预计较小 此次体外诊断试剂集采中，联盟采购办公室邀请专家议定了集采各检测项目的最高有效申报价（以人份为单位），同一品种统一最高限价，再进行比价排名，进口不再享受溢价优势，进一步利好国产龙头。此外，此次最高有效申报价较合理，配合中标增补规则限制降幅，我们估计各国产厂家出厂价降价压力较小，利润率影响有限。 中标设立增补规则，避免无序降价，看好国产头部企业获益 拟中选规则包含：1）按产品申报价由低到高排名，同一竞价单元内根据排名确定拟中选企业，此规则下 B、C 组中标价不得高于 A 组平均中选价；2）引入增补机制，规则一未中选企业中，若申报价格低于最高有效申报价的50%，即增补中选，且此规则不受中选数量限制，排名位列规则一中选企业之后，此规则下 B、C 组中标价不得高于 A 组最低中选价；3）未中选产品的意向采购量作为待分配量，A 组和 B 组的待分配量不互通，但规则二增补中选企业及 C 组企业不可参加未中选产品意向采购量的分配。考虑到进口产品集采前相对高的终端价格，进口厂商集采后利润压缩空间更大、对经销商压力相应提升，以及国产龙头较好的报量结果，我们看好集采后国产头部企业凭借渠道服务、经销商利润空间、售后等优势，加速进口替代。 风险提示：集采产品用量不及预期；集采续标价格进一步下降风险。 (27)(19)(10)(2)7Dec-22Apr-23Aug-23Dec-23(%)医药健康医疗器械沪深300 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 2 医药健康 图表1： 二十五省 2023 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购首年意向采购量分布（化学发光） 资料来源：安徽省医保局，华泰研究 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 3 医药健康 免责声明 分析师声明 本人，代雯、孔垂岩、王殷杰，兹证明本报告所表达的观点准确地反映了分析师对标的证券或发行人的个人意见；彼以往、现在或未来并无就其研究报告所提供的具体建议或所表迖的意见直接或间接收取任何报酬。 一般声明及披露 本报告由华泰证券股份有限公司（已具备中国证监会批准的证券投资咨询业务资格，以下简称“本公司”）制作。本报告所载资料是仅供接收人的严格保密资料。本报告仅供本公司及其客户和其关联机构使用。本公司不因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告基于本公司认为可靠的、已公开的信息编制，但本公司及其关联机构(以下统称为“华泰”)对该等信息的准确性及完整性不作任何保证。 本报告所载的意见、评估及预测仅反映报告发布当日的观点和判断。在不同时期，华泰可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。同时，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会波动。以往表现并不能指引未来，未来回报并不能得到保证，并存在损失本金的可能。华泰不保证本报告所含信息保持在最新状态。华泰对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本公司不是 FINRA 的注册会员，其研究分析师亦没有注册为 FINRA 的研究分析师/不具有 FINRA 分析师的注册资格。 华泰力求报告内容客观、公正，但本报告所载的观点、结论和建议仅供参考，不构成购买或出售所述证券的要约或招揽。该等观点、建议并未考虑到个别投资者的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对客户私人投资建议。投资者应当充分考虑自身特定状况，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，华泰及作者均不承担任何法律责任。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 除非另行说明，本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现，过往的业绩表现不应作为日后回报的预示。华泰不承诺也不保证任何预示的回报会得以实现，分析中所做的预测可能是基于相应的假设，任何假设的变化可能会显著影响所预测的回报。 华泰及作者在自身所知情的范围内，与本报告所指的证券或投资标的不存在法律禁止的利害关系。在法律许可的情况下，华泰可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，为该公司提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务或向该公司招揽业务。 华泰的销售人员、交易人员或其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。华泰没有将此意见