医药行业2024年度投资策略：全面看多医药大时代

全面看多医药大时代医药行业2024年度投资策略姓名 余汝意（分析师）证书编号：S0790121070029邮箱：yuruyi@kysec.cn2023年 11月22日证券研究报告投资要点 外部环境边际向好，看好医药板块各细分领域的发展机会2023年是疫后复苏的第一年，也是十四五医药产业规划的攻坚年、政策加速落地年，伴随着板块业绩稳健增长（很多中药、器械、服务企业超预期），我们年初看好的消费复苏、创新升级、器械政策红利与国产替代三个行情，有望持续演绎，医药板块有很多细分赛道的优质成长股到了长期布局的时点。制药及生物制品：供给端，国内创新药大品种迭出，并陆续进入商业化阶段。政策端，2023年7月28日，上海市印发《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》的通知，进一步在支付端鼓励生物医药企业创新发展。同时，广东省、河北省、北京市陆续发布文件，做好医保药品单独支付保障工作，在支付端进一步为企业提供便利。我们认为，随着创新药商业化的推进，相关企业可以快速回收现金，进而有望促进后续的在研管线的开发，逐步进入良性发展阶段。我们看好创新药板块性的机会，并重点推荐有望在2023年医保谈判中受益的标的。创新药产业链：整体分化明显，海外需求逐步企稳，国内需求有待改善，关注以海外客户为主并且商业化项目贡献主要收入的标的，重点推荐一体化龙头、临床CRO及仿制药CRO结构性机会，关注多肽产业新增量。科研服务整体分化明显，海外需求相对健康，国内需求有待改善，重点推荐海外占比高及科研客户占比高的标的，关注2023H2板块利润端逐步恢复。医疗设备更看个股机会（部分标的2022Q3低基数），建议关注医学影像设备和血透设备赛道。高值耗材为手术诊疗恢复的直接受益板块，骨科、血液净化、神外、普外、心内外等或迎来强势诊疗恢复和集采共振。低值耗材目前仍有去库存影响，产能提升速度有待加快，关注已完成去库存且订单体量较大的标的。IVD诊疗持续复苏同迎估值修复，医疗反腐影响较弱，预计Q3诊疗强相关体外诊断个股业绩有望延续Q2高增速。中药6月至今回调明显，目前PE处于行业中等水平，看好下半年院外渠道积极拓展、业绩稳定增长的个股。医疗服务经历上半年回调后目前已企稳，关注具备较强阿尔法属性的体检、面临Q3旺季的眼科、经营稳健的严肃医疗，以及IVF、康复等之前受损严重目前反弹明显的赛道。零售药店赛道建议关注个股机会，看好具有大并购项目落地预期，以及估值性价比突出的标的。 推荐及受益标的推荐标的：CXO：药明康德、诺思格、普蕊斯；科研服务：皓元医药、毕得医药、昊帆生物；制药及生物制品：东诚药业、人福医药、华东医药、九典制药、博雅生物；中药：太极集团、羚锐制药；医疗服务：国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、迪安诊断、希玛眼科；医疗器械：迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份、华兰股份、可孚医疗、澳华内镜；零售药店：益丰药房、健之佳。受益标的：CXO：凯莱英、诺泰生物；科研服务：药康生物、诺唯赞；制药及生物制品：恒瑞医药、贝达药业、恩华药业、科伦药业、迈威生物、荣昌生物、科伦药业；中药：片仔癀、康恩贝；零售药店：大参林；医疗服务：爱尔眼科；医疗器械：联影医疗、华大智造、微创机器人、润达医疗。 风险提示：行业黑天鹅事件、新药研发需求下滑、药品上市不及预期等。2目 录CONTENTS345医疗器械：医疗合规化稳步推进，部分公司短期业绩承压，关注低值耗材反转机会CXO&科研服务：海外需求逐步回暖，国内静待拐点1零售药店：龙头引领行业发展，创新服务助力差异化竞争6疫苗&血制品：技术迭代推动疫苗行业进入创新发展期，集中度持续提高7风险提示仿制药：集采影响边际减弱，制药行业迎来新景气周期创新药：政策东风不断催化，创新药商业化兑现期已经到来1.1政策端：利好政策接连发布，鼓励创新药研发，加快上市速度图1：近年来多个创新药利好政策接连发布，鼓励创新药研发，加快上市速度近年来利好政策迭出，鼓励创新药研发，加快上市审评速度。2015年以来，以鼓励药品创新，提升药品质量为导向，国家陆续出台了一系列针对新药注册的特殊审批管理规定。在优先评审、MAH制度、默认许可制等多重措施下，我国创新药行业在加快新药注册步伐上取得了良好效果，更迅速地将创新药推向市场，从而促进国内创新药的发展，加速国内创新药企业的成长进程；此外，在多重利好政策下，国产创新药从“与国际接轨”到“出海”也在逐步实现。资料来源：国家药监局、CDE、国家卫健委、国务院、开源证券研究所-100.0%-50.0%0.0%50.0%100.0%150.0%0102030405060702018 2019 2020 2021 2022受理上市申请（件）YOY1.2审批端：审批提速和注册申请数量增多，创新药迎来收获期数据来源：医药魔方随着审批速度的加快和注册申请数量的增多，创新药迎来密集收获期。在新药审批政策的支持下，近5年我国创新药上市申请审批速度明显加快，2012年我国创新药递交NDA到获批上市的时间平均为927天，而2022年已经缩短至485天。此外，近几年NMPA受理国产1类新药注册申请数量稳步增长，2022年NMPA已受理临床申请1833件，上市申请61件；同时，国内企业对外授权的创新药项目持续增加，预计随着创新药的临床进度快速推进和对外授权的推进，我国创新药上市即将迎来爆发阶段，相关创新药企业可以快速回收现金，进而有望促进后续的在研管线的开发，逐步进入良性发展阶段。图：近年受理国产1类新药IND数量迅速增长数据来源：NMPA、开源证券研究所数据来源：Insight、开源证券研究所01020304050对外授权项目数图：国内企业对外授权的创新药项目持续增加数据来源：NMPA、开源证券研究所图：近年受理国产1类新药NDA数量呈上升趋势图：新药审批速度呈现出加快的趋势-20.0%0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%100.0%05001000150020002018 2019 2020 2021 2022受理IND（件）YOY企业参与医保谈判积极性高，平均降幅逐步趋于稳定，创新药快速放量。从谈判品种数量上看，医保谈判药物数量稳步提升，企业参与积极性高。从整体平均降幅上看，从2018年开始，目录外新增药品的平均降幅基本处于50-60%区间内，逐步趋于稳定。根据PDB样本医院数据，2018年医保谈判成功的品种自调入医保目录后销售额呈现大幅增长趋势。纳入医保前后创新药的销售额变化说明医保谈判可以进一步助力创新药的放量速度以及销售额增长。图：医保谈判平均降幅逐步趋于稳定数据来源：国家医保局、开源证券研究所数据来源：国家医保局、开源证券研究所图：企业参与医保谈判积极性高，成功率呈稳步上升趋势市场端：快速进入医保，加速创新药放量0%20%40%60%80%100%0204060801001201401602017 2018 2019 2020 2021 2022谈判成功数量谈判总数数量整体谈判成功率0%10%20%30%40%50%60%70%201720182019202020212022整体降幅1.30500100015002000201720182019202020212022阿法替尼安