信达生物(1801.HK)稀缺的研发和商业化双重能力，迈向Biopharma

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_StockInfo] 2023 年 11 月 03 日 证 券研究报告•公司研究报告 买入 （ 首次） 当前价： 46.20 港元 信达生物（1801.HK） 医 药生物 目标价： 58.60 港元 稀缺的研发和商业化双重能力，迈向 Biopharma 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 52 周区间(港元) 25.7-47.0 3 个月平均成交量(百万) 10.21 流通股数(亿) 16.11 市值(亿) 716.12 相 关研究 [Table_Report] [Table_Summary]  推荐逻辑：1）业绩增长强劲，商业化能力经过验证：公司已有 10 个产品获批上市，收入增长强劲，是国内稀缺的商业化经过验证的 Biotech；2）潜在大单品蓄势待发：减重市场空间巨大，玛仕度肽是全球首个在 24周体重较安慰剂降幅突破 15%的 GLP-1 创新双靶分子，有望收获丰硕成果；3）前沿技术前景广阔：公司具备单/双抗和 ADC等优异前沿创新技术平台，抗 CEACAM5 ADC、PD1/IL2、CLDN18.2 ADC 等在研管线想象空间广阔。  中国头部创新药企，商业化经过验证，迈向 Biopharma。公司已有 10 个产品获得批准上市，同时还有 7个新药分子进入 III 期或关键性临床研究，另外还有17 个新药品种已进入临床研究。公司商业化能力经过验证，业绩增长强劲， 2023 年上半年，公司营业总收入 27 亿元，同比增长 20.6%，扣非归母净利润-1.4 亿元，亏损同比收窄 85%。  肿瘤管线商业化品种丰富，双抗和 ADC等前沿产品快速推进。肿瘤领域已拥有丰富的商业化品种及临床后期管线，具备单/双抗和 ADC等优异前沿创新技术平台。目前已有 8 款产品获批上市，3 款处于关键临床，10 多款处于临床阶段。国内领先的信迪利单抗已获批 7个适应症，2023年保持较高双位数增长，公司持续拓展大适应症，IO 联用空间广阔。伊基奥仑赛注射液是中国首个获批的全人源 BCMA CAR-T 细胞疗法。IBI126 是全球首创且唯一处于临床 III 期的抗CEACAM5 ADC，正在全球范围内开展 2L NSCLC的 3期研究（包括中国），以及 1L NSCLC、胃癌及其他实体肿瘤的全球 2期研究。  非肿瘤管线深度布局慢性病，加速开发减重、自免领域大单品。非肿瘤管线包括心血管及代谢疾病（PCSK9、GLP-1/GCGR、XOI），自身免疫疾病（IL-23p19、CD40L、OX40L），眼科疾病（IGF-1R、VEGF 类双抗）等。目前拥有 2 款商业化产品，4款处于关键临床阶段，4款处于临床开发阶段。玛仕度肽是全球首个进入临床 III 期的 GLP-1R/GCGR双靶激动剂，全球首个在 24周体重较安慰剂降幅突破 15%的 GLP-1创新双靶分子，展现出同类最优的减重效果，效果可媲美减重手术；托莱西单抗注射液是首个获批上市的中国原研 PCSK9单抗，具有显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平及延长给药间隔的优势。  盈利预测与评级。预计公司 2023-2025年营业收入分别为 57.5、67.9、87亿元。考虑到公司研发实力出众，商业化能力经过验证，给予公司 2024年 13倍 PS，对应目标价 58.60 港元，首次覆盖给予“买入”评级。  风险提示：行业风险、研发失败风险、商业化不及预期风险。 指标/年度 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元人民币) 4556.38 5746.51 6788.41 8698.26 增长率 6.71% 26.12% 18.13% 28.13% 归属母公司净利润(百万元人民币) -2179.27 -1046.47 -719.75 -190.81 增长率 30.55% 51.98% 31.22% 73.49% 每股收益 EPS -1.35 -0.65 -0.45 -0.12 净资产收益率 -20.31% -10.81% -8.03% -2.18% PE — — — — 数据来源：公司公告，西南证券 -11%7%26%45%64%83%22/1022/1223/223/423/623/823/10信达生物 恒生指数 公 司研究报告 / 信 达 生物（1801.HK） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 信达生物：全球创新持续推进，业绩增长强劲，加速迈向 pharma ............................................................................................ 1 2 肿瘤管线：商业化品种丰富，双抗和 ADC 等前沿产品快速推进 ................................................................................................. 2 2.1 信迪利单抗：持续拓展大适应症，IO 联用空间广阔 ................................................................................................................. 2 2.2 伊基奥仑赛注射液：首个获批的全人源 BCMA CAR-T 细胞疗法 ............................................................................................. 4 2.3 IBI363（PD-1/IL-2）：潜在强效的双特异性融合蛋白 ................................................................................................................... 6 2.4 IBI343：潜在同类最佳的 CLDN18.2 ADC ......................................................................................................................................... 9 2.5 IBI126：全球首创且唯一处于临床 III 期的抗 CEACAM5 ADC ...................................................................