医药生物行业点评报告：分子、发光联盟集采规则符合预期，期待头部国产份额提升

请务必阅读正文之后的重要声明部分 、 分子、发光联盟集采规则符合预期，期待头部国产份额提升 医药生物 证券研究报告/行业点评报告 2023 年 9 月 21 日 [Table_Main] 评级：增持（ 维持 ） 分析师：谢木青 执业证书编号：S0740518010004 电话：021-20315895 Email：xiemq@zts.com.cn 分析师：于佳喜 执业证书编号：S0740523080002 Email：yujx03@zts.com.cn [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 490 行业总市值(亿元) 67,681 行业流通市值(亿元) 53,840 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 [Table_Finance] 重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 2022 2023EE 2024E 2025E 2022 2023E 2024E 2025E 安图生物 47.44 1.99 2.34 3.00 3.78 23.42 19.96 15.56 12.35 0.74 买入 新产业 63.37 1.69 2.12 2.78 3.56 38.09 30.38 23.12 18.08 1.03 买入 迈瑞医疗 276 7.92 9.57 11.52 13.84 35.19 29.14 24.21 20.14 1.44 买入 迈克生物 14.83 1.16 0.81 1.11 1.37 14.97 18.24 13.37 10.76 -0.61 未评级 凯普生物 9.9 2.66 0.40 0.59 0.77 3.74 24.70 16.87 12.84 0.64 买入 圣湘生物 16.7 3.29 0.27 0.42 0.65 6.67 64.01 39.94 25.94 -0.70 未评级 备注：股价信息截止至 2023 年 9 月 20 日 [Table_Summary] 投资要点  事件：近期，《2023 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》发布。  50%降幅拟中标符合市场预期，中选后保量采购确保合理利益。1、集采范围方面，本次集采由 23 个省级行政单位组成采购联盟，针对分子诊断中的 HPV 检测试剂盒以及化学发光方法学中的 HCG、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等展开集中带量采购，共 29 种检测项目，采购周期为 2 年。2、竞价分组方面，按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，前 90%进入 A 竞价单元组，其余进入 B 竞价单元组，对份额较大的头部企业具有较好保护。3、竞价及拟中选规则方面，各个项目在最高有效申报价的基础上按照报价降幅从高到低确定排名顺序，根据有效申报企业数量以及排名确定拟中选企业（图 1），若价格降幅高于 50%可增补为拟中选企业，价格降幅与此前生化肝功能降幅基本接近，淘汰规则相对温和，符合市场预期。4、分量规则方面，采购期内医疗机构需完成中选产品的全部意向采购量，每年续签采购量原则上不低于上一年采购量，仅将未中选企业的意向采购量作为待分配量，相关设定有望进一步保障中选企业的合理利益。  数轮 IVD 集采影响相对有限，看好国产品牌加速替代。体外诊断集采经过数轮尝试后已经规则设定已经相对成熟，此前安徽省化学发光集采（平均价格降幅 47.02%）、安徽省凝血试剂集采（平均价格降幅 40.16%）、安徽省心梗类试剂集采（平均价格降幅 57.35%）、肝功生化试剂联盟集采（平均价格降幅 68.64%）等集采落地后，头部国产品牌的设备装机、试剂消耗等均有显著提升，对企业出厂价的影响相对有限，本次体外诊断联盟集采整体上基本延续此前的规则方案，我们预计相关中标企有望迎来份额扩张，头部国产企业的进口替代速度有望加快。（数据来源：安徽省医药集中采购平台，江西省医保局，医业观察）  投资建议：我们认为本次分子、发光联盟集采规则设定符合市场预期，有望加速分子、化学发光行业集中度提升，头部国产品牌有望借助政策契机加速进口替代，建议密切跟踪最高有效申报价、企业申报进度等政策进展，关注安图生物、新产业、迈瑞医疗、迈克生物、凯普生物、圣湘生物等头部体外诊断国产企业。  风险提示事件：政策不确定性风险，新产品研发风险，市场竞争加剧风险，研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。 -40%-20%0%20%40%60%80%18-0818-1018-1219-0219-0419-0619-0819-1019-1220-0220-0420-0620-0820-1020-1221-0221-0421-0621-0821-1021-1222-0222-0422-0622-0822-1022-1223-0223-0423-0623-08医药生物(申万)沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业点评报告 图表 1：本次集采拟中选企业数量 来源：体外诊断试剂省际联盟采购办公室，中泰证券研究所 有效申报企业数 中选企业数量 有效申报企业数 中选企业数量 有效申报企业数 中选企业数量1-2谈判议价确定117201232127211243138221353148231464159241474161025158517102616961811271610619112817 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业点评报告 投资评级说明： 评级 说明 股票评级 买入 预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 15%以上 增持 预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在 5%~15%之间 持有 预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间 减持 预期未来 6~12 个月内相对同期基准指数跌幅在 10%以上 行业评级 增持 预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在 10%以上 中性 预期未来 6~12 个月内对同期基准指数涨幅在-10%~+10%之间 减持 预期未来 6~12 个月内对同期基准指数跌幅在 10%以上 备注：评级标准为报告发布日后的 6~12 个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的相对市场表现。其中 A 股市场以沪深 300 指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以摩根士丹利中国指数为基准，美股市场以标普 500 指数或纳斯达克综合指数为基准（另有说明的除外）。 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 行业点评报告 重要声明： 中泰证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。 。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响。本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，且本报告中的资料、意见、预测均反