2023药品带量采购政策及趋势分析报告

2023 药品带量采购政策及趋势分析Insight / July,2023关于 Insight 数据库Insight 数据库（db.dxy.cn）是丁香园在药学领域建立的数据情报平台，专注于医药行业 17 年，为药企、投资公司、CRO 等国内外 3000 多家企业提供全球新药、临床试验结果、品种筛选、企业分析等整合分析解决方案以及申报进度、临床试验、上市产品、一致性评价、市场准入等国内外药品全生命周期基础数据。Insight 数据库为企业提供数据准确、功能好用、专业交付的数据情报产品，助力企业决策更精准，工作更高效。关于 Insight 自研报告Insight 自研报告是由 Insight 医药分析师整合分析输出的报告，数据来源以 Insight 数据库中的数据为主。目前分为全球新药月报、行业研究专题报告等类型，可通过关注【Insight 数据库】公众号及时获取相关内容。概览第八批国家带量采购于 2023 年 04 月公布中选结果，集采中选结果将于 2023 年 07 月实施，全国中成药联盟集中带量采购正如火如荼开展，值此时机，Insight 数据库对当前药品带量采购形式、药品带量采购协议期满后的接续工作以及带量采购影响及未来趋势进行分析。➢ 药品带量采购进展梳理•化药经多次集采，规则与模式较为成熟，“以价博量”效果显著•中成药带量采购经历探索期，全国中成药联盟范围扩大，规则逐渐完善•生物制品集采陆续启动，涉及胰岛素、单抗、血液制品、生长激素等，专项专采或成趋势➢ 药品带量采购接续工作•国采接续以多家中选模式为主，规则逐渐完善，促进价差公允合理，统一采购期，未来以四大联盟接续采购为主➢ 带量采购影响及未来趋势•国采品种覆盖疾病领域范围广，部分疾病领域销售额占比高，原研品牌效应影响仍然大•各省均积极开展省级带量采购或参与省际联盟采购，部分省份省集采品种数量少，2023 年集采任务繁重1.药品带量采购进展梳理2.国家带量采购接续方案分析3.药品带量采购影响分析与趋势CONTENT药品带量采购进展梳理017药品覆盖范围不断扩宽，品种 数量持续提升，做到各类全覆盖2019 年2021 年2022 年2023 年2025 年500 个品种国办发〔2022〕14 号：对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材，指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施 1 次集中带量采购。到 2022 年底，力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过350 个医保办函〔2023〕13 号：省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种，从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，积极探索尚未纳入国家和省级集采的“空白”品种集采，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。到 2023 年底，每个省份的国家和省级集采药品数量累计达到 450 个，其中省级集采药品应达到 130 种2019 年 11 月国务院常务会议：优先将原研药与仿制药价差较大的品种，及通过一致性评价的基本药物等纳入集中采购国办发〔2021〕2 号：重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围。对通过一致性评价的药品优先纳入采购范围。符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购➢化药：经多次集采，其规则与模式已比较成熟，是药品集采主要品种➢中成药：由湖北牵头开展 2 个批次，覆盖全国 31 省共 33 产品组，此外山东、北京、广东也各组织 1 批中成药专项集采➢生物制品：完成 1 批胰岛素专项国家集采，广东、福建、河北、安徽等地在省集采中涵盖部分生物制品资料来源：国家医保局网站、各地招采平台网站，Insight 数据库化药药品国家组织集中带量采购已完成八批次，中选品种共计 3 1 7 个发布《4+7 城市药品集中采购文件》，涉及 31 个品种发布《联盟地区药品集中采购文件》，25 品种扩围至全国发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2019-2）》，涉及 33 个品种4+72018.114+7 扩围2019.9第三批2020.7第四批2021.1第五批2021.6第二批2019.12第七批2022.6第八批2023.3发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》，涉及 56 品种发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-1）》，涉及 45 品种发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》，涉及 62 个品种发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》，涉及 61 品种发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-1）》，涉及 40 品种化学药中成药生物制品资料来源：上海阳光医药采购网82018.12公布 25 品种中选结果，6 个品种流标2021.2公布中选结果，45 个品种全部中选2019.9公布中选结果，25 个品种全部中选2020.1公布 32 品种中选结果，1 个品种流标2020.8公布 55 品种中选结果，1 个品种流标2021.6公布 61 品种中选结果，1 个品种流标2022.7公布 60 品种中选结果，1 个品种流标2023.4公布 39 品种中选结果，1 个品种流标国采规则逐渐完善：注重药品供应保障、中选价差合理，确立熔断、TO P 6 、备供企业等规则4+74+7 扩围第二至五批第七批第八批中选规则• 价格降幅最大申报企业中选• 申报价不高于 4+7 中标价• 同品种报价最低 3 家企业中标满足以下条件之一：• “单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍• 单位申报价降幅 ≥50%• “单位可比价”≤0.1元无“TOP6”规则并且满足以下条件之一：• 同品种中非最高顺位• 在本次集采所有品种最高最低顺位比值结果，降序排列中非前 6 名中选企业数及采购周期1 家企业中选，采购周期1 年• 1-2 家企业中选，采购周期为 1 年，3 家企业中标为 2年• 中选企业最多可达到 3 家• 多家中选，根据中选企业数，确定采购周期：1-2家企业中选，采购周期为 1 年，3 家企业中选为2 年，≥4 家中选为 3 年（第二批 2 家中选周期为 2 年）• 最大中选企业数从第二批 6 家，逐渐扩大至第七批 10 家• 采购周期：统一执行至 2025年 12 月 31 日• 最大中选企业数 10 家备供机制及非供应地区限价无备供机制备供企业以中选价挂网，原主供无法供应时，可获得主供身份除主供、备供外，氨甲环酸、丙戊酸钠、那屈肝素、依诺肝素和呋塞米增加第二备供非供应地区挂网限价，由各地自行规定中选企业在第二备供、非供应地区，按≤中选价 1.5 倍或同品种最高中选价，挂网供应资料来源：上海阳光采购网 https://www.smpaa.cn/gjsdcg/index.shtml9化学药中成药生物制品33%46%35%18%13%26%13%5%0%3%3%0%0%3%2%0%0%50%国采第七、八批中选品种比值1分布占比第七批第八批1-1.51.5-22-2.52.5-33-44-55-8≥8加入 TO P6 规则后，品种比值趋于更低，进一步缩小同品种中选价差⚫第八批品种总数小于第七批2，同样淘汰 6 家情况下，中选品种比值趋于更低，第七批 90% 品种比值＜3，第八批 9