2023年6月第四周创新药周报（附小专题-FXR特异性靶点研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2023 年 06 月 26 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（6.19-6.25） 2023 年 6 月第四周创新药周报 （附小专题- FXR 特异性靶点研发概况） 新冠口服药研发进展 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 366 行业总市值（亿元） 56,786.75 流通市值（亿元） 55,325.50 行业市盈率 TTM 26.7 沪深 300 市盈率 TTM 11.7 相 关研究 [Table_Report] 1. 瞄准未满足的临床需求，胰腺癌领域重磅药物蓄势待发 (2023-06-20) 2. 创新药专题：前列腺癌广阔市场，精准治疗开疆拓土 (2023-06-19) 3. 医药行业周报（6.12-6.16）：关注医药底部板块和个股 (2023-06-19) 4. 医疗服务板块研究框架 (2023-06-15) 5. 创新药专题：CAR-T 细胞疗法——肿瘤治疗领域耀眼新星 (2023-06-13) 6. 2023 年 6 月第二周创新药周报（附小专题-IDH1 抑制剂研发概况） (2023-06-12) [Table_Summary] 目前全球 8 款新冠口服药获批上市，7 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中 1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。2023年 1月 29日，先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。 A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 2023 年 6 月第四周，陆港两地创新药板块共计 9 个股上涨，51 个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B (13.17%)、北海康成-B (6.89%)、康方生物-B (5.73%)。跌 幅 前 三为 东 曜药 业 -B (-25.50%)、 永 泰 生 物 -B (-23.50%)、 云 顶 新 耀 -B (-20.34%)。 本周 A 股创新药板块下跌 2.24%，跑赢沪深 300 指数 0.26pp，生物医药下跌5.42%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 9.10%，跑赢沪深 300指数 8.41pp，生物医药累计下跌 11.60%。 本周港股创新药板块下跌 11.90%，跑输恒生指数 6.16pp，恒生医疗保健下跌11.35%。近 6 个月港股创新药累计下跌 13.69%，跑输恒生指数 11.11pp，恒生医疗保健累计下跌 11.84%。 本周 XBI 指数下降 2.81%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 5.02%。 国内重点创新药进展 6 月国内有 7 款新药获批上市，本周国内有 1 款新药获批上市。 海外重点创新药进展 6 月美国有 5款新药获批上市，本周美国有 1款新药获批上市。6月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 本周小专题——FXR靶点研发概况 6 月 22日，Intercept Pharmaceuticals 宣布已收到 FDA 的 CRL，FDA 已经完成了对 NDA 的审查，并确定目前的数据不支持奥贝胆酸的新适应症非酒精性脂肪肝炎（NASH）获得批准。FXR 是 NASH研究的热门靶点。全球处于临床阶段的 FXR靶点共 25款，其中获批上市 1款， III 期临床 1款，II 期临床 13款，I 期临床 10款。中国处于临床阶段的 FXR 靶点共 12款，其中 II期临床 5款，I期临床 7款。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 9起重点交易，披露金额的重点交易有 1起。Santhera向 Catalyst Pharmaceuticals 授予 Vamorolone 北美独家许可，交易价值高达 2.31 亿美元。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -19%-14%-8%-3%2%8%22/622/822/1022/1223/223/423/6医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（6.19-6.25） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 ................................................................................................................................................................................... 1 2 A 股和港股创新药板块本周走势............................................................................................................................................................... 4 2.1 A 股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 4 2.2 港股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................. 5 2.3 美股 XBI 指数本周走势 ...................................................................................................................................................................... 5 3 6 月上市创新药一览 .