创新管线积极推进，地舒及阿达木单抗放量可期

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 9626187/21/20190228 16:59 [Table_Title] 创新管线积极推进，地舒及阿达木单抗放量可期 [Table_Title2] 迈威生物-U(688062) [Table_Summary] 事件概述： 迈威生物(688062.SH)发布 2023 年第一季度报告，公司报告期内营业收入 403.94 万元，同比减少 0.7%;归属于上市公司股东的净利润-2.41 亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-2.42 亿元;基本每股收益-0.60 元。 ►地舒单抗+阿达木单抗销售双轮驱动，助力公司商业化拓展 公司自主研发品种迈利舒®已于 2023 年第一季度获批上市，公司预计年内可实现医院准入超过 200 家，实现销售不低于 30 万支，销售金额不低于 1.8 亿，目前公司正积极推进包括定价、准入等营销相关工作。此外，公司预计 9MW0321（商品名为迈卫健®，120mg，肿瘤骨转移领域）上市获批时间为 2023 年第三季度，上市后公司将积极推进入院及销售工作。君迈康®于 2023 年第一季度获得新增原液的生产车间和生产线的补充申请，一季度末己全面恢复商业供货，公司预计年内将新增医院准入超过 200 家，实现销售约 25 万支，达成销售收入约 2.5 亿元。医院准入数量的增加将为销售快速增长奠定良好基础。 ►创新靶点 Nectin-4 ADC 取得临床积极数据，多个实体瘤正扩展入组 根据公司 4 月 6 日公告：9MW2821 为迈威生物首款靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药。目前正在国内开展多项临床研究，评估 9MW2821 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。截至目前，在 RP2D 下：至少完成 1 次肿瘤评估的尿路上皮癌受试者共 12 例，其 ORR 为 50%， DCR 为 100%；此外，至少完成 1 次肿瘤评估的宫颈癌受试者共 6 例，ORR 为 50%，DCR 为 100%，安全性方面整体良好可控。目前，公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2 阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。 ►新一代 ADC 技术平台 IDDCTM助力公司产业化布局，未来多款 ADC 药物即将申报临床 根据公司 4 月 6 日公告：迈威生物在原有 ADC 平台基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技术平台 IDDCTM（链间二硫键偶联技术）：包括偶联工艺 DARfinityTM，定点连接子接头 IDconnectTM ，新型载荷分子 MtoxinTM ，以及条件释放结构 LysOnlyTM 等多项系统化核心专利技术。目前 IDDCTM 平台已在多 评级及分析师信息 [Table_Rank] 评级： 买入 上次评级： 买入 目标价格： 32.11 最新收盘价： 24.48 [Table_Basedata] 股票代码： 688062 52 周最高价/最低价： 25.98/12.96 总市值(亿) 97.82 自由流通市值(亿) 49.28 自由流通股数(百万) 201.30 [Table_Pic] [Table_Author] 分析师：崔文亮 邮箱：cuiwl@hx168.com.cn SAC NO：S1120519110002 联系电话： 研究助理：孙子豪 邮箱：sunzh@hx168.com.cn SAC NO： 联系电话： [Table_Report] 相关研究 1.【华西医药】迈威生物（688062.SH）点评报告：创新型靶点 9MW3011 海外授权，助力公司全球商业化拓展 2023.02.01 2.【华西医药】迈威生物（688062.SH）深度报告：自研加授权双轮驱动，差异化创新稳步推进 -11%6%23%40%56%73%2022/042022/072022/102023/01相对股价%迈威生物-U沪深300证券研究报告|公司点评报告 仅供机构投资者使用 [Table_Date] 2023 年 04 月 24 日 证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p1证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p1138717 证券研究报告|公司点评报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 19626187/21/2019028 16:59 个在研品种中得到验证。其中，靶向 Trop-2 的抗体定点偶联药物 9MW2921 已获得临床试验申请的受理。靶向 B7-H3 的抗体偶联药物 7MW3711 预计于近期递交临床试验申请。后续公司将积极推进多个 ADC 管线的开发工作。公司预计至 2024 年，有 3-5 个 ADC 品种处于临床阶段。目前，公司已建立覆盖 ADC 药物早期开发、临床前开发及中试生产在内的完整的 ADC 药物产业链配套，大规模商业化生产基地公司预计于 2023 年第二季度具备试生产条件。 ►投资建议 看好公司强大的研发实力、临床执行力及商业化推进能力。 基于 2023 年一季报达成调整盈利预期，我们预测公司 2023 年-2025 年收入为 6.12 亿元、13.77 亿元、23.26 亿元（前值6.12 亿元、13.77 亿元、/），分别同比增长 2108%、125%、69%；归母净利润为-6.95 亿元、-2.68 亿元、1.03 亿元（前值-6.28 亿元、-1.86 亿元、/），调整后 EPS 分别为-1.74/-0.67/0.26 元（前值-1.57 元、-0.47 元、/），看好公司产品上市后商业化运营能力，地舒及阿达木产品持续放量，以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新。采用自由现金流折现估值方法，公司估值为 128.32 亿元（前值为 131.38 亿元），对应股价 32.11 元（前值为 32.88 元）；维持“买入”评级。 ►风险提示 产品上市后商业化表现不及预期，创新产品临床不及预期，疫情反复风险 盈利预测与估值 资料来源：wind,华西证券研究所 [Table_profit] 财务摘要 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 16 28 612 1,377 2,326 YoY（%） 206.0% 70.9% 2108.2% 124.9% 68.9% 归母净利润(百万元) -770 -955 -695 -268 103 YoY（%） -19.8% -24.1% 27.2% 61.4% 138.2% 毛利率（%） 81.0% 99.7% 80.0% 80.0% 80.0% 每股收益（元） -2.57 -2.44 -1.74 -0.67 0.26 ROE -76.1% -27.2% -24.6% -10.5% 3.9% 市盈率 -9.53 -10.03 -14.08 -36.43 95.38 证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版权归华西证券所有，请勿转发。 p2证券研究报告发送给东方财富信息股份有限公司。版