诺诚健华-B(9969.HK)2022年报点评：MS适应症12周数据披露，奥布替尼前景可期

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2023 年 3 月 30 日 公司研究 MS 适应症 12 周数据披露，奥布替尼前景可期 ——诺诚健华-B（9969.HK）2022 年报点评 买入（维持） 事件：公司公布 22 年业绩，全年实现营收 6.25 亿元，较上一年减少 4.17 亿元；其中奥布替尼收入 5.66 亿元，同比增加 163.6%；净亏损 8.94 亿元（归母净亏损 8.87 亿元），经调整后的亏损为 4.74 亿元，符合市场预期。 点评： 奥布替尼快速放量，全方位覆盖血液瘤领域。1）公司核心自主研发的奥布替尼（ICP-022）两项适应症于 21 年 12 月纳入医保目录，于 22 年快速放量，实现销售额 5.66 亿元，迅速覆盖中国血液瘤市场，已渗透 300+个城市，覆盖 1500+个医院，培训 6000+个医生，并被列入多项 CSCO 淋巴瘤诊疗指南；临床进展方面，奥布替尼复发性/难治性 MZL NDA 纳入优先审评；一线 DLBCL-MCD、一线 CLL/SLL 等适应症顺利推进中；拟开发联合疗法。2）公司引进的 Tafasitamab（ICP-B04）复发性/难治性 DLBCL 已在海南获得临床急需进口使用，并已于中国香港获批上市。3）ICP-B02 和 ICP-490 已开展中国 I 期临床试验。公司在血液瘤领域产品管线丰富，商业化放量快速，未来增长潜力巨大。 加快开发自免领域，奥布替尼 MS 适应症 12 周数据达到主要临床终点。1）公司已重新获得 BTK 抑制剂 MS 等适应症的全球开发和商业化权利，奥布替尼治疗 MS 适应症 II 期临床试验 12 周数据披露，80mg QD 剂量组中，与安慰剂相比，Gd+T1 累计新发病灶减少 92.1%。此外，奥布治疗 ITP II 期临床试验积极、SLE IIa 期结果积极，进入 IIb 期实验；治疗 NMOSD 已启动中国 II 期临床试验。2）ICP-332 已启动特异性皮炎和银屑病 II 期临床试验。3）ICP-488 的 I 期临床试验顺利推进，将纳入银屑病患者。整体来看，我们认为公司在开拓自免领域过程中多点布局且临床推进迅速，有望为产品后续商业化奠定良好基础。 多靶点开拓实体瘤领域，现金充沛+研发实力强劲。公司 22 年全年研发费用达6.39 亿元，22 年完成科创板上市融资，22 年末在手现金达 87 亿元。管线研发实力强劲，其中 ICP-192（Gunagratinib）进入胆管癌注册性试验；ICP-723 明确定位，促成中国全年龄段 NTRK 融合注册性试验。公司在实体瘤领域拥有多款临床各阶段产品，对多种不同靶点进行布局。 盈利预测、估值与评级：考虑到重获奥布替尼部分自免适应症全球权益，研发持续投入，我们下调 23~24 年 EPS 预测为-0.41/-0.32 元（原预测为-0.25/-0.15元），新增 25 年 EPS 预测为-0.14 元，公司临床开发效率高、商业化节奏加快，维持“买入”评级。 风险提示：药物研发和临床进展不及预期风险、奥布替尼销售不及预期风险、公司营运现金流持续恶化，长期无法实现盈利风险、政策风险等。 公司盈利预测与估值简表 指标 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万） 1043 625 999 1363 1968 营业收入增长率 76613% -40% 60% 36% 44% 归母净利润（百万） (65) (887) (722) (560) (239) EPS（元） (0.04) (0.50) (0.41) (0.32) (0.14) 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为 2023-03-29（汇率取 1HKD=0.8778RMB，2021 年末总股本为 15.0亿股，2022 年末总股本为 17.6 亿股） 当前价：8.19 港元 作者 分析师：林小伟 执业证书编号：S0930517110003 021-52523871 linxiaowei@ebscn.com 分析师：吴佳青 执业证书编号：S0930519120001 021-52523697 wujiaqing@ebscn.com 市场数据 总股本(亿股) 17.64 总市值(亿港元)： 144.50 一年最低/最高(港元)： 7.2/15.9 近 3 月换手率： 37.4% 股价相对走势 收益表现 % 1M 3M 1Y 相对 -7.00 -38.47 -25.72 绝对 -5.75 -37.00 -33.63 资料来源：Wind 要点 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 诺诚健华-B（9969.HK） 财务报表与盈利预测 表 1：损益表 （单位：百万元） 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入 1043.30 625.40 999.36 1363.23 1968.11 营业成本 -65.67 -109.01 -249.84 -340.81 -492.03 毛利 977.37 482.01 749.52 1022.42 1476.08 销售费用 -298.50 -438.61 -570.19 -598.70 -628.64 行政费用 -139.80 -181.56 -183.37 -185.21 -187.06 研发费用 -721.57 -639.14 -766.97 -920.36 -1058.41 财务费用 -2.64 -17.00 -1.14 -0.14 0.86 投资收益 217.90 198.20 198.20 198.20 198.20 营业利润 -20.12 -893.73 -722.31 -559.19 -237.77 所得税 -46.56 0.00 0.00 0.00 0.00 净利润 -66.68 -893.73 -722.31 -559.19 -237.77 少数股东损益 -2.13 -7.13 -0.47 0.53 1.53 归属母公司净利润 -64.55 -886.59 -721.84 -559.72 -239.30 EPS（元） -0.04 -0.50 -0.41 -0.32 -0.14 资料来源：公司财报，光大证券研究所预测 表 2：资产负债表 （单位：百万元） 2021 2022 2023E 2024E 2025E 总资产 7397.55 10321.16 10370.88 10551.04 11091.55 现金及现金等价物 3223.72 8697.93 8597.36 8622.05 8997.08 应收账款及应收票据 45.27 127.83 192.84 270.86 364.48 其他应收款（合计） 116.15 95.34 98.20 101.15 104.18 存货 9.92 65.32 78.91 9