加科思B(1167.HK)核心项目全球领先，KRAS G12Ci有望成为中国首家

请务必阅读正文之后的重要声明部分 《公司深度：加科思-B:专注变构抑制剂的制药新贵，不可成药性突破在即》2021-2-16 《业绩点评：临床稳步推进，商业价值一触即发》2021-3-31 《业绩点评：全球肿瘤治疗创新机制疗法领跑者》2021-9-03 《业绩点评：基本面持续向好，向生物制药公司转型》2022-3-31 评级：买入 市场价格：7.88HKD 电话：（852）28113977 电邮： info@gammasecurities.com.hk 基本状况 总股本(百万股) 771 流通股本(百万股) 771 市价(港元) 7.88 市值(亿港元) 60.79 流通市值(亿港元) 60.79 股价与行业-市场走势对比 来源：Wind 公司持有该股票比例 相关报告 [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 收入（百万元） 486.3 152.8 139.4 408.5 605.2 经营盈利（百万元） 179.1 -319.4 -309.7 -131.4 21.5 年内盈利（百万元） -1531.7 -301.2 -291.7 -113.4 39.5 每股收益（元） -3.97 -0.39 -0.37 -0.15 0.05 投资要点 ◼ 2 月 10 日， 加科思药业(1167.HK)以每股配售股份 7.26 港元配售 2210.01万股，净筹集约 1.59 亿港元。作为致力于攻克难成药靶点的创新药研发公司，加科思基于诱导变构药物发现平台，已围绕 RAS、MYC、RB、P53、免疫检查点和肿瘤代谢六大肿瘤信号通路进行布局，并与全球知名药企展开优势互补的战略合作。 ◼ 核心项目全球领先，联合用药初步临床效果积极，潜力巨大。基于 RAS 信号通路自主研发的核心品种 KRAS G12C 抑制剂 JAB-21822 (Glecirasib)是公司首个有望实现商业化的项目，研发进度位于全球第一梯队，亦有望成为中国首家，在中国市场具有绝对领先优势。目前已于 2022 年 12 月获得 CDE“突破性疗法”认定，预计年底提交 NDA，24 年年中有望获批，届时也将标志着公司从临床阶段的公司正式转变为商业阶段的公司。针对胰腺癌与结直肠癌的单药正在与 CDE 沟通，今年内可能申请进入单臂注册性二期临床。 [Table_Industry] 公司业绩点评 2023 年 02 月 13 日 加科思-B（1167.HK）/ 西药 核心项目全球领先 KRAS G12Ci 有望成为中国首家 仅供内部参考，请勿外传 - 2 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 公司深度报告 另一个基于 RAS 信号通路关键靶点 SHP2---自主研发的变构抑制剂 JAB-3312 和 JAB-3068，目前在中美两国进行临床研究，是全球第二个获得美国 FDA 准入临床的同类产品，均已获得美国 FDA 用于食道癌（包括食管鳞癌）治疗的孤儿药认定，目前全球市场尚未有成功开发并商业化的同类产品。加科思的 JAB-3312 为潜在同类最佳分子，且在克服耐药性、增加PD-1 响应率等领域有较大的联用市场。JAB-3312 分别与加科思自己的抑制剂 KRAS G12C JAB-21822 及与安进的 AMG510 的联用疗法为研发推进重点。 此外，KRASmulti 产品 JAB-23400 预计今年下半年提交 IND 申请，目前研发进度全球领先，因其适应症更加广泛，市场空间或将是 KRAS G12C 的10 倍以上，极具市场潜力，未来有望成为公司的重磅产品。 ◼ 多靶点布局，管线储备丰富，研发能力令人瞩目。除以上项目外，公司 CD73-STING ADC、BET、Aurora A、PARP7、P53 Y220C 等多个靶点均有布局，并处于第一梯队，其中 BET、Aurora A 抑制剂都展现出很好的有效性和安全性，而 CD73-STING ADC、P53 Y220C 抑制剂等虽然还在 IND 待启动阶段，但布局领先，管线深具潜力，有望成为首批进入市场的少数药物产品之一，已引发行业关注，并吸引潜在合作者，强大的创新能力助力公司走在癌症研发前沿。具体来看： 仅供内部参考，请勿外传 - 3 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 公司深度报告 ◼ 基于免疫检查通路自主研发的 CD73 人源化单克隆抗体 JAB-BX102对腺苷通路敏感的肿瘤具有广泛的治疗前景。CD73 与免疫检查点类药物如抗 PD-(L)1 抗体联用可以产生协同抗肿瘤药效。目前已获得美国 FDA 新药临床试验申请(IND)许可，正在中国和美国开展 I/IIa 期临床研究，全球市场内还没有成功开发并商业化的同类产品 ◼ 而利用变构位点抑制剂技术开发的全新 iADC 平台，用靶向药物分子、免疫刺激分子及寡聚核苷酸等新型载荷替代传统的毒素分子，能让原本免疫疗法无效的患者从中受益，未来发展潜力巨大。加科思的 CD73-STING 激活剂 iADC 和 HER2 STING 激活剂 iADC 预计 2024 年可以提交 IND 申请 ◼ 基于 MYC 通路自主研发的创新药 JAB-8263 是现有同类临床项目中活性最强的 BET 抑制剂。加科思目前正在中国和美国开展多中心、开放性 I/IIa 期临床研究 ◼ 基于 RB 通路的全球首创新药 Aurora A（极光激酶 A）抑制剂 JAB-2485 的 I/IIa 期临床研究已在美国完成晚期实体瘤患者首例给药。JAB-2485 具有更好的有效性和安全性，有望使 RB 缺失小细胞肺癌患者、极光激酶 A 高表达的肿瘤患者获益。目前这一靶点在全球市场内尚无成功开发或上市的新药 ◼ 基于 P53 通路研发的 JAB-30300 可用于治疗携带 P53 Y220C 突变的局部晚期或转移性实体瘤患者，预计今年提交 IND 申请。目前全球范围内仅有一项相关药物类别的 I 期临床阶段项目进行中，JAB-30300有望成为首批进入市场的少数药物产品之一。P53 是人类癌症中最常变的单一基因，潜在适应症范围较广 ◼ 基于免疫检查通路研发的 JAB-26766 预计今年提交 IND 申请，目前全球范围内仅有一项相关药物类别的 I 期临床阶段项目进行中，有望成为首批进入市场的少数药物产品之一 仅供内部参考，请勿外传 - 4 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 公司深度报告 ◼ 公司成长性良好，迈向国内领先创新生物制药公司。在管线基本面持续向好的同时，生产、销售能力继续提升，目前全球员工人数超 300 人，全球临床中心超 100 个，全球专利申请超 280 个。产能已提前布局规划，目前产能充足，生产设置建设及装修预计于 2023 年底前竣工。 ◼ 盈利预