医药生物行业跟踪周报：创新药谈判即将落地，哪些标的将会显著受益？

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 31 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 创新药谈判即将落地，哪些标的将会显著受益？ 2022 年 11 月 20 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《新疫情防控二十条，利于消费医疗及药店等复苏》 2022-11-13 《中药独家产品集采降幅收窄，建议关注方盛制药、以岭药业、济川药业等》 2022-11-06 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今医药指数涨幅分别为 6.15%、-15.04%，相对沪指的超额收益分别为 5.80%、8.01%；本周中药、医药商业及化药等股价涨幅较大，医疗服务、器械及生物制品等股价涨幅较小；本周涨幅居前神奇制药（+58.37%）、特一药业（+49.38%）、金石亚药（+48.60%），跌幅居前华通医药（-10.53%）、双成药业（-9.58%）、康惠制药（-9.30%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值均出现上涨，股价表现活跃；随着新冠日新增居高不下、叠加疫情防控 20 条影响，新冠疫苗、新冠药物等涨幅居前；中药板块表现持续突出，以岭药业、方盛制药、康缘药业等领涨；受到疫情影响，医疗服务等消费板块出现一定程度影响。 ◼ 创新药医保谈判前瞻，具有先发优势的差异化创新品种拥有更多话语权：2022 年国家医保谈判已经完成了信息确认工作，近期将会正式谈判，最终的结果也将会在近期公布。2022 年通过形式审查的目录内品种数共 145 个，目录外品种达到 198 个，数量创历年之最。有 81 个独家药品将首次参与医保谈判。其中包括百济神州的 CD3/CD19 双抗、和黄医药的 MET 抑制剂赛沃替尼、恒瑞医药的 CDK4/6 药物达尔西利等。我们预计 PD1 的头部企业整体降价幅度较小，年治疗费用维持在 3.5-4.5 万元；豪森的阿美替尼和艾力斯的伏美替尼会新增一线非小细胞肺癌适应症进入医保谈判，预期降价后会与奥希替尼的年用药费用相近；荣昌的 RC48 预计今年降价幅度在 15%左右，仍然能够保持 20 万以上的年治疗费用；康方的卡度尼利填补了肿瘤免疫治疗双抗的空白，有望今年进入医保。预计整体谈判结果仍会继续鼓励创新药企业研发和商业化差异化品种的积极性，有先发优势的创新产品将获得合理溢价。 ◼ 全球首款延缓或预防 1 型糖尿病疗法获批；第一三共新冠 mRNA 疫苗III 期研究成功：11 月 17 日，Provention Bio 的 CD3 单克隆抗体Teplizumab 已获 FDA 批准上市，用于延缓或预防成人及 8 岁以上人群的临床 1 型糖尿病，成为了全球首款改变 1 型糖尿病疾病进程的疗法，这是一款靶向 T 细胞表面 CD3 抗原的单抗，通过与效应 T 细胞表面的CD3 结合，抑制 T 细胞对胰岛β细胞的攻击，从而保护胰岛β细胞不受破坏；11 月 15 日，第一三共宣布，其开发的新冠病毒 mRNA 疫苗 DS-5670 作为加强针接种的有效性和安全性评估试验达到主要终点。DS-5670 是一款 mRNA 疫苗，使用了第一三共发现的新型核酸传递技术，旨在产生针对新型冠状病毒刺突蛋白受体结合域（RBD）的抗体，从而对 COVID-19 产生良好的预防作用和安全性。 ◼ 具体配置思路：关注 1) 中药领域：方盛制药、济川药业、康缘药业等；2) 创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等；3) 耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；4) 低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗，建议关注可孚医疗等；5) 科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；6) 眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等； 7) 其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；8) 医美领域：爱美客、华东医药等；9) 生长激素领域：长春高新，建议关注安科生物等；10) 疫苗领域：智飞生物、康泰生物，建议关注万泰生物等；11) 其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等；12) 血制品领域：博雅生物等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。 -30%-27%-24%-21%-18%-15%-12%-9%-6%-3%0%3%2021/11/222022/3/222022/7/202022/11/17医药生物沪深300仅供内部参考，请勿外传 请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所 行业跟踪周报 2 / 31 内容目录 1. 板块观点 .............................................................................................................................................. 4 1.1. 聚焦本月医保谈判，四大因素继续支撑医药大反攻趋势..................................................... 4 1.2. 细分板块观点............................................................................................................................. 7 2. 医保谈判前瞻，具有先发优势的差异化创新品种拥有更多话语权 .............................................. 9 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 12 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 12 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 17 3.3. 重要研发管线一览................................................................................................................... 23 4. 行业洞察与监管动态 .................................................................................................