医药生物行业周报-创新药周报：和铂医药授权Moderna抗体发现平台HCAb

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 行业周报 2022 年 11 月 13 日 医药生物 创新药周报：和铂医药授权 Moderna 抗体发现平台 HCAb 一、 本周聚焦：和铂医药授权 Moderna 抗体发现平台 HCAb 2022 年 11 月 11 日，和铂医药及其子公司诺纳生物和 Moderna 共同宣布，双方就和铂专有的全人源重链抗体平台 HCAb，签订授权及合作协议。根据协议条款：Moderna 将获得一组由 HCAb 平台开发的针对多个靶点序列的独家可再授权许可，用于基因疗法的研发，并全面负责其开发、生产、监管及商业化相关工作；诺纳生物将一次性获得 600 万美元预付款、最高约 5 亿美元里程碑付款及分级特许使用权费。除此以外，Moderna 还将获得选择额外靶点序列的独家再授权许可，诺纳生物将有资格获得相应的预付款、里程碑付款以及分级特许权使用费。 ➢ HCAb 平台是全球第一个产生并应用于治疗性抗体发现的 HCAb 转基因小鼠平台。由于 HCAb 与传统抗体不同，仅含有两条重链，其分子量仅为传统IgG 抗体的一半，肿瘤穿透性较传统抗体更好。 ➢ 全人源重链抗体的优势：良好的溶解度以及热稳定性、良好的重链可变区多样性、优异的生物学活性、快速和高效的抗体发现、广泛的应用前景。 ➢ 和铂医药抗 CTLA-4 抗体 HBM4003 是全球首个进入临床研究阶段的全人源重链抗体。基于 HCAb 平台，和铂医药已开发出多种肿瘤免疫疗法组合。HBM4003 具备三大优势：1）增强 ADCC，清除瘤内调节性 T 细胞；2）减少血清中的药物暴露量，因而具有良好的安全性；3）具备联合治疗的巨大潜力。 二、医药板块创新药个股行情回顾： 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前 5 的为众生药业、舒泰神、前沿生物-U、百奥泰-U、神州细胞-U。后 5 的为迪哲医药-U、南新制药、君实生物-U、海思科、键凯科技。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前 5 的为和铂医药-B、三叶草生物-B、三生制药、和誉-B、康诺亚-B。后 5 的为德琪医药-B、北海康成-B、开拓药业-B、基石药业-B、圣诺医药-B。 三、创新药行业中长期观点： 近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017 年 10 月 8 日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。 风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。 增持（维持） 行业走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 分析师 应沁心 执业证书编号：S0680521090001 邮箱：yingqinxin@gszq.com 相关研究 1、《医药生物：2021Q2 公募基金重仓持股医药仓位变化几何？》2021-07-25 2、《医药生物：创新药周报：诺华、强生捷报频传，创新发展动力强劲》2021-07-25 3、《医药生物：创新药周报：BTKi 精准抑制 B 细胞增殖，百亿市场未来格局瞩目》2021-07-18 -32%-16%0%16%2021-112022-032022-072022-11医药生物沪深300 仅供内部参考，请勿外传 2022 年 11 月 13 日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 一、本周聚焦：和铂医药授权 Moderna 抗体发现平台 HCAb ...................................................................................... 3 二、医药板块创新药个股行情回顾 .......................................................................................................................... 5 三、国内新药临床受理信息更新 .............................................................................................................................. 6 四、风险提示 ........................................................................................................................................................ 7 图表目录 图表 1：HCAb 仅重链抗体探索平台 ......................................................................................................................... 3 图表 2：HBM4003 引领下一代抗 CTLA-4 治疗，有望成为免疫肿瘤治疗领域的核心产品 .............................................. 4 图表 3：HBM4003 临床Ⅰ期、临床Ⅰ/Ⅱa 期有效性、耐受性数据 ................................................................................... 4 图表 4：和铂医药以技术平台为引擎，加速推进全球创新及差异化产品管线 .....