医药行业创新药专题：ESMO大会召开，寻找潜在爆品

ESMO大会召开，寻找潜在爆品 创新药专题： 西南证券研究发展中心 2022年9月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 联系人：汤泰萌 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn 64161 核心观点  何为ESMO大会？ •欧洲肿瘤学会（European Society for Medical Oncology, ESMO）成立于1975年，是医学肿瘤学领域领先的专业组织，拥有来自全球160多个国家的25000多名深耕肿瘤学专业的会员，是传播肿瘤学教育和信息的“标杆性”协会。  ESMO投资逻辑？ •ESMO作为欧洲肿瘤届最为盛大的多学科会议，每年都将提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。鉴于ESMO全球性的影响力，创新药企业倾向于在ESMO披露核心品种的重磅数据，以此扩大企业影响力，获得合作机会。通过梳理ESMO大会，不难发现，创新药企业，尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化，因此，每年的ESMO会议是创新药行业投资的重要事件。  2022年ESMO大会举办的时间？ •2022年ESMO大会预计于9月9日至13日（欧洲中部夏令时间，CEST）在法国首都巴黎凡尔赛门展览馆（Paris Expo Porte de Versailles）举办。目前会议日程及部分题目已出，摘要合集预计最晚于9月5号发布。 rQpMrRmPxPoNnPpRpPoOrM7N8QbRpNnNoMnPkPqQzQfQrRrP6MpOnQwMoNyQNZmRrM2 核心观点  今年ESMO有哪些重点品种值得关注，哪些企业有望受益？ •共十余家A+H创新药企业将在本次ESMO上披露创新品种的数据，包括恒瑞医药、百济神州、康宁杰瑞、信达生物、诺诚健华、和黄医药等。其中重点壁报包括： •恒瑞医药：“双艾方案”一线治疗肝细胞癌的Ⅲ期临床研究、达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌等； •康宁杰瑞：KN026联合KN046一线治疗HER2阳性胃/胃食管结合部癌的Ⅱ期临床研究； •百济神州：替雷利珠单抗对比索拉非尼用于一线治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）的随机III期研究； •泽璟制药：多纳非尼治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的Ⅲ期临床研究； •信达生物：信迪利单抗联合贝伐珠单抗和化疗治疗既往接受过 EGFR-TKI治疗失败非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期中期研究数据；信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗转移性非小细胞肺癌的Ⅱ期研究； •和黄医药：呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的全球Ⅲ期国际多中心临床试验； •诺诚健华：奥布替尼联合R-CHOP一线治疗非GCB亚型的弥散性大B细胞淋巴瘤的Ⅲ期临床研究； •迪哲医药：舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究。  风险提示：创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险，医药行业政策风险等。 3 目 录 2022ESMO相关企业及临床研究 2022ESMO总体概况  欧洲肿瘤学会（European Society for Medical Oncology, ESMO）成立于1975年，是医学肿瘤学领域领先的专业组织，拥有来自全球160多个国家的25,000多名深耕肿瘤学专业的会员，是传播肿瘤学教育和信息的“标杆性”协会。今年ESMO大会预计于9月9日至13日在法国首都巴黎凡尔赛门展览馆（Paris Expo Porte de Versailles）举办。  今年ESMO共有超过265个分会场，其中包括29余场Proffered Paper session（论文发表专场）、22余场Mini Oral session（迷你口头专场）、26余场Educational session（教育专场)、25余场Special Symposium（特别研讨会）、16余场Multidisciplinary session（多学科专场）、11余场Young Oncologist session（年轻肿瘤学家专场）、57余场Industry Satellite Symposium（行业卫星研讨会）、7场Patient Advocacy session（患者宣教专场）等，预计将进行超过1600篇报告。其中中国学者的研究共223篇，包括中国大陆地区218篇，中国台湾2篇，中国香港3篇。 数据来源：ESMO、西南证券整理 2022ESMO总体概况 4  目前，2022ESMO会议日程及部分题目已出，摘要合集预计于9月5号发布。  据统计，共十余家A+H股企业将在本次ESMO上披露创新品种的数据，包括恒瑞医药、百济神州、康宁杰瑞、信达生物、诺诚健华、和黄医药等。 2022ESMO国内重磅企业壁报一览 5 公司 产品 靶点 适应症 数据类型 壁报名称 恒瑞医药 卡瑞利珠单抗+阿帕替尼 PD-1 一线治疗不可切除肝癌 Ⅲ期 卡瑞利珠单抗(C)加rivoceranib(R)（即apatinib，阿帕替尼）vs.索拉非尼(S)作为不可切除肝细胞癌(uHCC)的一线治疗：一项随机Ⅲ期试验 达尔西利 CDK4/6 一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌 Ⅲ期 一项III期临床研究：达尔西利+来曲唑/阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌 吡咯替尼 HER1/HER2/HER4 TKI HER2阳性转移性乳腺癌 Ⅲ期 PHILA：一项III期临床研究探索吡咯替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗+多西他赛治疗HER2阳性转移性乳腺癌 HR070803 / 二线治疗吉西他滨难治型局部晚期/转移性胰腺癌 Ⅲ期 HR070803+5-FU/LV vs 安慰剂+5-FU/LV二线治疗吉西他滨难治型局部晚期/转移性胰腺癌：一项多中心、随机、双盲、平行对照III期临床研究（HR-IRI-APC） 达尔西利 CDK4/6 HR+/HER2-晚期乳腺癌 Ⅲ期 达尔西利联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌(ABC): 3期DAWNA-1试验的最新分析 达尔西利 CDK4/6 晚期头颈部黏膜黑色素瘤 II期 CDK4/6抑制剂SHR6390在CDK4扩增的晚期头颈部黏膜黑色素瘤患者中的II期试验 氟唑帕利 PARP 原发性胶质母细胞瘤 II期 氟唑帕利和替莫唑胺治疗原发性胶质母细胞瘤的安全性和疗效的II期研究 阿帕替尼 VEGFR2 晚期HER2阴性乳腺癌 II期 阿帕替尼联合化疗 vs 化疗治疗晚期HER2阴性乳腺癌的比较:一项随机、对照、开放标签的II期研究 卡瑞利珠单抗+阿帕替尼 PD-1 根治性切除术后高复发风险肝细胞癌的辅助治疗 II期 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼作为根治性切除术后高复发风险肝细胞癌患者的辅助治疗:一项多中心、随机、对照II期试验的初步结果 阿帕替尼 VEGFR2 初治晚期胃癌 I期 阿帕替尼加POF(紫杉醇加FOLFOX)治疗初治晚期胃癌(TNAGC)患者:I期研究(SYLT 007)的更新 阿帕替