2022年半年报点评：泰它西普和维迪西妥单抗强劲放量，创新研发稳步推进

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2022 年 9 月 1 日 公司研究 泰它西普和维迪西妥单抗强劲放量，创新研发稳步推进 ——荣昌生物（688331.SH、9995.HK）2022 年半年报点评 A 股：买入（维持） 当前价：57.00 元 H 股：买入（维持） 当前价：44.90 港元 作者 分析师：林小伟 执业证书编号：S0930517110003 021-52523871 linxiaowei@ebscn.com 分析师：王明瑞 执业证书编号：S0930520080004 010-57378027 wangmingrui@ebscn.com 市场数据 总股本(亿股) 5.44 总市值(亿元)： 276.90 一年最低/最高(元)： 28.18/62.18 近 3 月换手率： 4.23% 股价相对走势 -40%-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%荣昌生物沪深300 收益表现 % 1M 3M 1Y 相对 12.13 72.23 42.97 绝对 7.34 74.31 39.57 资料来源：Wind 相关研报 创新走向繁荣昌盛，国际化开辟星辰大海——荣昌生物（688331.SH、9995.HK）投资价值分析报告（2022-7-14） 事件： 公司发布 2022 年半年报，实现营业收入 3.50 亿元，同比+ 1033.35%；归母净利润-4.89 亿元，亏损扩大；扣非归母净利润-4.95 亿元，亏损扩大；经营性净现金流-6.99亿元，负值扩大。业绩符合市场预期。 点评： 泰它西普和维迪西妥单抗强劲放量，商业化团队建设卓有成效：2022Q1~Q2， 公司单季度营业收入分别为 1.50/2.00 亿元，同比+ 3406.56%/651.83%；归母净利润-2.87/-2.02 亿元，亏损扩大/亏损收窄；扣非归母净利润-2.90/-2.05 亿元。公司上半年营业收入大幅增加主要是由于泰它西普和维迪西妥单抗销售放量，另 Seagen技术授权收入增加。截至 2022 年 6 月 30 日，公司自身免疫商业化团队已组建 241人销售队伍，已准入 337 家医院，及 717 家双通道药房，肿瘤科商业化团队已组建 291 人销售队伍，已准入 340 家医院。经营性净现金流负值扩大主要是由于产品上市销售收入增加，商业化生产备货所需的进口物料货期较长、金额大，材料支出增加，生产及销售人数增加，相应人员费用增加。 创新研发稳步推进，产品管线日渐丰富：2022H1，公司研发投入 4.50 亿元，同比+37.68%，占营业收入比例为 128.34%。多个研发项目取得重要进展：  泰它西普：  系统性红斑狼疮（SLE）：中国 3 期临床截至 2022 年上半年随访结束，临床结果预计将在 2022 年底获得；2022 年 4 月，儿童活动性系统性红斑狼疮(cSLE)的临床研究申请获得药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。公司计划将在中国开展该项临床研究；2022H1，泰它西普在美国启动 III 期临床研究。  免疫球蛋白 A 肾病（IgA 肾病）：2022 年 6 月向 CDE 递交泰它西普用于治疗 IgA 肾病的 III 期临床试验方案沟通交流申请，并计划在中国开展进一步临床试验研究；美国 II 期临床试验计划共招募约 30 名患者，截至 2022年 6 月 30 日，在美国已招募 10 名患者。  原发性干燥综合征（pSS）：2022 年 6 月，公司已就泰它西普治疗 pSS的 III 期临床方案与 CDE 开展沟通交流会议，并计划在中国开展进一步临床试验研究；  视神经脊髓炎频谱系疾病（NMOSD）：III 期临床试验截至 2022 年 6 月30 日，已招募了 133 名患者；  类风湿关节炎（RA）：III 期试验在 2021 年底完成了患者招募，预计 2022年年底，随访结束；  重症肌无力（MG）：截至 2022 年 6 月 30 日，在中国已完成 II 期临床试验研究；  多发性硬化症（MS）：截至 2022 年 6 月 30 日，在多发性硬化症的 II 期临床试验已招募了 6 名患者； 要点 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 荣昌生物（688331.SH、9995.HK）  维迪西妥单抗：  胃癌（GC）：截至 2022 年 6 月 30 日，III 期验证性临床试验招募了87 名患者；联合 RC98(PD-L1 抗体)治疗 HER2 表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）于 2022 年 4 月获批临床；  尿路上皮癌（UC）：联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的 II 期临床截至 2022 年 6 月 30 日，已招募 2 名患者；联合特瑞普利单抗用于治疗既往未接受过系统性化疗的 HER2 表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的 III 期临床截至 2022 年 6 月 30 日已招募 6名患者；美国 II 期临床已经在 2022 年上半年开始；  乳腺癌（BC）：HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌中国 III 期临床截至 2022 年 6 月 30 日，已招募 56 名患者；HER2 低表达（IHC 2+及FISH-）BC III 期临床试验截至 2022 年 6 月 30 日，已招募 212 名患者；  非小细胞肺癌（NSCLC）：中国 Ib 期临床试验截至 2022 年 6 月 30日，已招募 37 名患者；  胆道癌（BTC）：中国 II 期临床试验截至 2022 年 6 月 30 日，已招募28 名患者。  妇科恶性肿瘤：中国 II 期篮式设计临床研究截至 2022 年 6 月 30 日，已招募 32 名患者；  晚期黑色素瘤：中国 IIa 期临床截至 2022 年 6 月 30 日，已获首例患者入组。  RC28：  湿性老年黄斑变性（wAMD）：Ib 期试验截至 2021 年 12 月 31 日，已完成了招募，共招募 37 例患者；  糖尿病黄斑水肿（DME）：中国 II 期临床截至 2022 年 6 月 30 日，已招募了 148 例患者；  糖尿病视网膜病变（DR）：中国 II 期临床截至 2022 年 6 月 30 日，已招募了 44 例患者； 盈利预测、估值与评级：维持预测公司 20222~2024 年营业收入为8.54/19.04/34.04 亿元，同比-40.12%/+122.93%/78.77%。A 股维持“买入”评级；H 股维持“买入”评级。 风险提示：研发进度不达预期的风险；对外合作不达预期的风险；竞争加剧的风险；次新股股价波动剧烈的风险。 表 1：公司盈利预测与估值简表 指标 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入（百万元） 3 1426 854 1904 3404 营业收入增长率 -36.90% 46753.49% -40.12% 122.93% 78.77% 净利润（百万元） (698) 276 (1017)