三诺生物(300298)重磅产品CGM注册申请获受理

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 1 证券研究报告 三诺生物 (300298 CH) 重磅产品 CGM 注册申请获受理 华泰研究 公告点评 投资评级(维持): 买入 目标价(人民币): 36.30 2022 年 7 月 28 日│中国内地 医疗器械 CGM 注册申请获受理，关键节点再下一城 公司 7 月 28 日发布公告，其 CGM 产品的 3 类医疗器械注册申请正式获得NMPA 受理，标志着公司 CGM 产品已完成全部注册临床试验流程并进入最后的报产阶段，是较为喜人的关键性进展。考虑公司 CGM 产品获批后贡献增量叠加尼普洛赔偿金已到账，我们上调收入及投资收益等预测，预计公司22-24 年 EPS 为 0.57/0.71/0.88 元（前值 0.53/0.67/0.83 元）。公司为国内血糖监测领域领导者，BGM 业务增长稳健，CGM 产品研发进展顺利且具备性能领先性，看好产品上市后良好表现，我们给予公司 22 年 64x PE（可比公司 Wind 一致预期均值 56x），调整目标价至 36.30 元（前值 20.73 元），维持“买入”评级。 公司 CGM 产品国内外注册有序开展，看好后续持续兑现 公司 CGM 产品注册工作有序开展，包括：1）国内：公司 CGM 目前已向NMPA 正式报产，我们预计国内有望于 4Q22 或 1Q23 获批上市。根据 ATTD 2022 大会公布的数据，公司 CGM 的 FIH（人体首次临床研究，随机纳入 6例）结果良好，产品使用寿命达 15 天，MARD 值（平均绝对相对误差）为7.90%，我们预计 120 例完整临床试验数据结果或与 FIH 结果相近，彰显产品过硬质量；2）欧盟：我们预计有望于 2H22 启动 CE 认证的注册申报工作，获批进度或与国内相近；3）美国：我们预计有望于 2H22 在美国开展注册临床试验，并于 23-24 年获得 FDA 批准。 公司 CGM 产品综合性能突出，渠道及规模生产经验强化上市后竞争优势 我们看好公司 CGM 的长期发展，基于：1）产品性能突出：公司 CGM 采用第三代葡萄糖传感器技术，使用前无需指血校准且传感器寿命较长（约15 天），性能优于目前国内获批的绝大多数国产产品；2）规模生产经验充分：公司作为国内血糖监测领域的领军者，在 BGM 领域积累了丰富的自动化生产经验，有望延续优势到 CGM。目前公司 CGM 产品的半自动化生产线已投入运行，全自动化生产线有望于 22 年底就绪；3）渠道优势明显：公司在血糖监测领域拥有国内（零售+医院）和海外（PTS+Trividia）完备的销售网络，我们认为 CGM 上市后有望嫁接现有渠道实现快速放量。 风险提示：核心产品销售不达预期，核心产品研发进度低于预期。 研究员 代雯 SAC No. S0570516120002 SFC No. BFI915 daiwen@htsc.com +(86) 21 2897 2078 研究员 高鹏 SAC No. S0570520080002 gaopeng@htsc.com +(86) 21 2897 2068 联系人 杨昌源 SAC No. S0570121050081 yangchangyuan@htsc.com +(86) 21 2897 2228 基本数据 目标价 (人民币) 36.30 收盘价 (人民币 截至 7 月 28 日) 30.35 市值 (人民币百万) 17,141 6 个月平均日成交额 (人民币百万) 74.52 52 周价格范围 (人民币) 13.87-31.94 BVPS (人民币) 4.95 股价走势图 资料来源：Wind 经营预测指标与估值 会计年度 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入 (人民币百万) 2,015 2,361 2,742 3,301 3,998 +/-% 13.33 17.17 16.14 20.38 21.12 归属母公司净利润 (人民币百万) 186.89 107.57 320.31 399.98 495.37 +/-% (25.45) (42.44) 197.77 24.87 23.85 EPS (人民币，最新摊薄) 0.33 0.19 0.57 0.71 0.88 ROE (%) 6.94 3.90 10.87 12.16 13.38 PE (倍) 91.72 159.35 53.51 42.85 34.60 PB (倍) 6.27 6.15 5.52 4.93 4.36 EV EBITDA (倍) 36.43 42.18 31.91 26.03 21.18 资料来源：公司公告、华泰研究预测 (8)(1)612191318232732Jul-21Nov-21Mar-22Jul-22(%)(人民币)三诺生物相对沪深300股票报告网 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 2 三诺生物 (300298 CH) 盈利预测与估值 图表1： 三诺生物可比公司估值 公司名称 代码 总市值（亿元） P/E (x) EPS CAGR（%） 2022-2024E 2022E 2023E 2024E 2022PEG 爱博医疗 688050 CH 222 90 64 46 40.8 1.56 欧普康视 300595 CH 437 60 46 35 30.8 1.49 迈瑞医疗 300760 CH 3,559 36 30 25 21.3 1.41 艾德生物 300685 CH 120 38 30 23 29.3 1.01 平均 1,085 56 42 32 30.5 1.37 注：均采用 Wind 一致性预期；定价日是 2022 年 7 月 28 日 资料来源：Bloomberg，Wind，华泰研究 图表2： 公司营业收入及同比增速 图表3： 公司归母净利润及同比增速 资料来源：公司公告，华泰研究 资料来源：公司公告，华泰研究 图表4： 三诺生物 PE-Bands 图表5： 三诺生物 PB-Bands 资料来源：Wind、华泰研究 资料来源：Wind、华泰研究 7.9610.3315.5117.7820.1523.616.20010203040506005101520252016201720182019202020211Q22(%)(亿元)营业收入同比增速（右）1.152.583.102.511.871.080.65(60)(40)(20)020406080100120140012342016201720182019202020211Q22(%)(亿元)归母净利润同比增速（右）020406080Jul 19Jan 20Jul 20Jan 21Jul 21Jan 22(人民币)三诺生物40x55x75x95x115x015304560Jul 19Jan 20Jul 20Jan 21Jul 21Jan 22(人民币)三诺生物2.2x4.2x6.2x8.2x10.2x股票报告网 免责声明和披露