医药生物行业2022ASCO数据系列点评之二：持续发掘 PD(L)1宝藏，抓住细分领域实现独特临床价值

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2022 年 6 月 9 日 行业研究 持续发掘 PD-(L)1 宝藏，抓住细分领域实现独特临床价值 ——2022ASCO 数据系列点评之二 医药生物 斯鲁利单抗：创造一线 OS 新纪录，将重塑小细胞肺癌免疫治疗格局。复宏汉霖的斯鲁利单抗对比安慰剂，分别联合标准化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的国际多中心 III 期研究的中期数据在 2022 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上由主要研究者吉林省肿瘤医院程颖教授进行了口头报告。截至2021 年 10 月 22 日，斯鲁利单抗联合组中位 OS 较化疗组已显著延长了 4.5 个月[15.4 个月 vs 10.9 个月]，创造了 ES-SCLC 一线治疗 OS 新纪录，显著降低死亡风险 37%； 24 个月 OS 率超过化疗组的 5 倍（43.1%对 7.9%）。与其他同类的免疫一线治疗相比，斯鲁利单抗给患者带来了更为优秀的总生存期获益。 LAG3+PD1 进一步改善 1 线转移性非小细胞肺癌的治疗。Enriqueta Felip 教授汇报了 II 期临床 TACTI-002 的数据更新：Eftilagimod Alpha+帕博利珠单抗一线治疗转移性 NSCLC 患者（PD-L1 未选择人群），ORR 为 38.6%，与帕博利珠单抗单药数据相比，LAG-3 联合方案有希望带来可观的临床获益。 雷莫西尤单抗+PD-1 克服免疫治疗耐药。Cedars-Sinai 医学中心的 Karen L. Reckamp 教授介绍了雷莫西尤单抗+帕博利珠单抗对比标准治疗用于免疫检查点抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的 II 期临床研究数据，雷莫西尤单抗+帕博利珠单抗组 vs 对照组的总生存期（OS）为 14.5 个月 vs. 11.6 个月，并且安全性数据可控。未来在一线免疫治疗耐药的 NSCLC 患者有望通过雷莫西尤单抗的联合治疗获得进一步的生存获益。 dMMR 直肠癌新辅助治疗，PD-1 实现完全缓解率 100%。GSK 报告了其 PD-1单抗 dostarlimab 治疗存在 dMMR 缺陷的 II/III 期直肠腺癌患者的 II 期临床研究数据，12 例完成治疗并接受至少 6 个月随访的患者，全部达到临床完全缓解。dMMR 局部晚期直肠癌对 PD1 单药治疗高度敏感，未来这类患者将有望通过PD-1 的治疗实现大幅临床获益。 投资建议：当前国内 PD-1/L1 类抗体药产品竞争激烈，在先行者已经建立临床和销售优势的领域进行跟随适应症布局的难度越来越大。但与此同时由于PD-1/L1 广谱抗肿瘤的特性，仍有很多细分的利基市场尚未得到充分开发，比如部分应答不理想的癌种、通过联合用药提升疗效、免疫治疗耐药等问题，如果抓住临床空白能够实现独特的临床价值，将在未来的商业竞争中站稳脚跟得到良好的发展空间。推荐复宏汉霖（H）、恒瑞医药、君实生物（A+H）、信达生物（H）。 风险分析：临床试验失败的风险；审评审批进度低于预期的风险；竞争格局恶化的风险。 重点公司盈利预测与估值表 证券代码 公司名称 股价（元） EPS（元） PE（X） 投资评级 21A 22E 23E 21A 22E 23E 600276.SH 恒瑞医药 31.19 0.71 0.75 0.87 44 42 36 增持 688180.SH 君实生物-U 83.54 -0.79 -0.80 -0.10 NA NA NA 买入 1877.HK 君实生物 37.64 -0.79 -0.80 -0.10 NA NA NA 买入 2696.HK 复宏汉霖 13.69 -1.83 -0.91 -0.19 NA NA NA 买入 1801.HK 信达生物 21.58 -2.15 -1.20 -0.65 NA NA NA 买入 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为 2022-06-07；汇率按 1HKD=0.84956CNY 换算 增持（维持） 作者 分析师：林小伟 执业证书编号：S0930517110003 021-52523871 linxiaowei@ebscn.com 分析师：王明瑞 执业证书编号：S0930520080004 010-57378027 wangmingrui@ebscn.com 行业与沪深 300 指数对比图 -33%-23%-12%-1%10%05/2108/2111/2102/22医药生物沪深300 资料来源：Wind 相关研报 Enhertu 的 HER2 低表达数据亮眼，维迪西妥单抗开辟新蓝海——2022 ASCO 数据系列点评之一（20220607） 要点 股票报告网 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 医药生物 目 录 1、 斯鲁利单抗：创造一线 OS 新纪录，将重塑小细胞肺癌免疫治疗格局 ................................ 3 2、 LAG3+PD1 进一步改善 1 线转移性非小细胞肺癌的治疗 .................................................... 5 3、 雷莫西尤单抗+PD-1 克服免疫治疗耐药 ............................................................................. 7 4、 dMMR 直肠癌新辅助治疗，PD-1 实现完全缓解率 100% ................................................... 8 5、 投资建议 .......................................................................................................................... 9 6、 风险分析 .......................................................................................................................... 9 图目录 图 1：斯鲁利单抗在 1 线 ES-SCLC 患者中显示优秀的总生存期获益 ................................................................. 3 图 2：斯鲁利单抗在 1 线 ES-SCLC 患者中显示优秀的无进展生存期获益 .......................................................... 4 图 3：斯鲁利单抗在免疫一线