医药行业点评报告：近期新冠政策动态点评

第 1 页 / 共 4 页 本报告版权属于中原证券股份有限公司 www.ccnew.com 请阅读最后一页各项声明 医药 分析师：李琳琳 登记编码：S0730511010010 lill@ccnew.com 021-50586983 近期新冠政策动态点评 ——医药行业点评报告 证券研究报告-行业点评报告 强于大市(上调) 医药相对沪深 300 指数表现 资料来源：中原证券 相关报告 《医药行业月报：建议关注新冠药物原料供应商及 CRO》 2022-02-24 《医药行业月报：2021 年回顾及 2022 年展望》 2022-01-25 《医药行业月报：重点关注疫苗、中药、药店等领域的投资机会》 2021-12-15 联系人： 朱宇澍 电话： 021-50586973 地址： 上海浦东新区世纪大道1788 号16 楼 邮编： 200122 发布日期：2022 年 03 月 16 日 投资要点：  事件：2022 年 3 月 11 日《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》发布，3 月 15 日我国发布了《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》的通知。  Omicron 及其变异株在短期内传播涉及面广，按照流行病学的防控要求，需要在大规模人群中快速识别传染源，进行大规模排查和分级管控；从而带来了更加简便、易行、并且容易推广的检测技术的需求。抗原检测就是在这样的背景下获得批准。目前抗原检测是现有核酸检测方法的有效补充，其优点是快速方便，缺点是敏感性不够，有可能出现漏诊，因此核酸检测仍然是新冠肺炎确诊的金标准。  从检测机理看，抗原检测和核酸检测的部分是不同的，抗原检测主要针对新冠病毒的包膜，而核酸检测主要针对病毒的遗传物质来展开检测。另外抗原检测和核酸检测敏感性和特异性也不同。我国目前已经批准的抗原检测试剂的敏感性在 75%-98%。特异性是95-99%。敏感性就是对病毒检测的敏感度，刚感染病毒时，病毒的含量较低，用核酸检测因为需要人工扩增，敏感性相对较高，而抗原检测因为敏感性低则会出假阴性的情况；特异性是指检测结果为阳性，确实感染新冠病毒的概率，抗原检测因为有假阳性存在，所以不建议居民随意测试。  目前三类人群适用抗原检测，第一类是到基层医疗机构就诊的，比如有临床症状的、发热的、并确定症状在 5 天之内的人员，核酸检测是阴性可以居家，再连续检测 5 天抗原；第二类是隔离人员，包括居家隔离观察、入境隔离观察、以及出现散发疫情时候的密接、次密接、风控小区足不出户的人员，这类人群在测抗原的时候连续测 5 天，每天测 1 次，如果有阳性就报告，阴性不需要干预，直到解除隔离时的最后一次核酸检测；第三类人群是居民中希望自己做检测的人员，如果测出是阳性，应该第一时间做核酸检测。  抗原检测的采样前需要清理鼻涕和口水，在相对清洁的环境下进行，避免环境污染。另外采样需要采集到黏膜表层和脱落细胞，采样深度不够或者频次不够都有可能影响结果精确度。  从第九版和第八版的新冠肺炎诊疗方案对比看，不同之处主要有以下几点，第一，增加抗原检测作为补充；第二，轻型病例（含无症状感染者）不需要到定点医院隔离治疗，只需要进行集中隔离管理，如病情加重才需转移到定点医院进行治疗；第三，新增加了辉瑞的Paxlovid 作为新冠口服药，腾盛博药的中和抗体安巴韦单抗/罗米司-18%-12%-6%0%6%12%18%24%2021.032021.072021.112022.03医药 沪深300 11598第 1 页 / 共 4 页 本报告版权属于中原证券股份有限公司 www.ccnew.com 请阅读最后一页各项声明 医药 分析师：李琳琳 登记编码：S0730511010010 lill@ccnew.com 021-50586983 近期新冠政策动态点评 ——医药行业点评报告 证券研究报告-行业点评报告 强于大市(上调) 医药相对沪深 300 指数表现 资料来源：中原证券 相关报告 《医药行业月报：建议关注新冠药物原料供应商及 CRO》 2022-02-24 《医药行业月报：2021 年回顾及 2022 年展望》 2022-01-25 《医药行业月报：重点关注疫苗、中药、药店等领域的投资机会》 2021-12-15 联系人： 朱宇澍 电话： 021-50586973 地址： 上海浦东新区世纪大道1788 号16 楼 邮编： 200122 发布日期：2022 年 03 月 16 日 投资要点：  事件：2022 年 3 月 11 日《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》发布，3 月 15 日我国发布了《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》的通知。  Omicron 及其变异株在短期内传播涉及面广，按照流行病学的防控要求，需要在大规模人群中快速识别传染源，进行大规模排查和分级管控；从而带来了更加简便、易行、并且容易推广的检测技术的需求。抗原检测就是在这样的背景下获得批准。目前抗原检测是现有核酸检测方法的有效补充，其优点是快速方便，缺点是敏感性不够，有可能出现漏诊，因此核酸检测仍然是新冠肺炎确诊的金标准。  从检测机理看，抗原检测和核酸检测的部分是不同的，抗原检测主要针对新冠病毒的包膜，而核酸检测主要针对病毒的遗传物质来展开检测。另外抗原检测和核酸检测敏感性和特异性也不同。我国目前已经批准的抗原检测试剂的敏感性在 75%-98%。特异性是95-99%。敏感性就是对病毒检测的敏感度，刚感染病毒时，病毒的含量较低，用核酸检测因为需要人工扩增，敏感性相对较高，而抗原检测因为敏感性低则会出假阴性的情况；特异性是指检测结果为阳性，确实感染新冠病毒的概率，抗原检测因为有假阳性存在，所以不建议居民随意测试。  目前三类人群适用抗原检测，第一类是到基层医疗机构就诊的，比如有临床症状的、发热的、并确定症状在 5 天之内的人员，核酸检测是阴性可以居家，再连续检测 5 天抗原；第二类是隔离人员，包括居家隔离观察、入境隔离观察、以及出现散发疫情时候的密接、次密接、风控小区足不出户的人员，这类人群在测抗原的时候连续测 5 天，每天测 1 次，如果有阳性就报告，阴性不需要干预，直到解除隔离时的最后一次核酸检测；第三类人群是居民中希望自己做检测的人员，如果测出是阳性，应该第一时间做核酸检测。  抗原检测的采样前需要清理鼻涕和口水，在相对清洁的环境下进行，避免环境污染。另外采样需要采集到黏膜表层和脱落细胞，采样深度不够或者频次不够都有可能影响结果精确度。  从第九版和第八版的新冠肺炎诊疗方案对比看，不同之处主要有以下几点，第一，增加抗原检测作为补充；第二，轻型病例（含无症状感染者）不需要到定点医院隔离治疗，只需要进行集中隔离管理，如病情加重才需转移到定点医院进行治疗；第三，新增加了辉瑞的Paxlovid 作为新冠口服药，腾盛博药的中和抗体安巴韦单抗/罗米司-18%-12%-6%0%6%12%18%24%2021.032021.072021.112022.03医药 沪深300 11598第 1 页 / 共 4 页 本报告版权属于中原证券股份有限公司 www.ccne