中药行业专题：中药保护品种梳理

敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 中药保护品种梳理 [Table_IndNameRptType] 中药 行业研究/行业专题 [Table_IndRank] 行业评级：增持 报告日期： 2022-03-06 [Table_Chart] 行业指数与沪深 300 走势比较 [Table_Author] 分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002 邮箱：tangc@hazq.com 联系人：李昌幸 执业证书号：S0010121080070 邮箱：licx@hazq.com [Table_Report] 相关报告 1.【华安医药 】中药行业深度之七——拨云见日，21 个获批创新中药全解析Ⅱ（11-21） 2022-02-09 2.【华安医药 】中药行业深度之七——拨云见日，21 个获批创新中药全解析（1-10）(1) 2022-02-09 3.【华安医药】中药行业专题之六：中医药政策全景观，聚焦当下中医药传承创新发展，把握新时代政策元年 2022-01-16 主要观点： [Table_Summary] ⚫ 中药保护品种相关介绍 中药品种保护制度是国家鼓励研制开发临床有效的中药品种而实行的分级保护制度。受保护的中药品种分为一、二级，一级保护品种期限分别为三十年、二十年、十年，二级保护品种期限为七年。并在国务院药品监督管理部门批准的保护期限届满前六个月，可以重新依照本条例的规定申请保护。 保护范围为被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产，未获得同品种保护的企业应停止该品种的生产。申请后回复期为 6 个月，申请成功后将在国家药品监督管理局网站公示并颁发中药保护品种证书。 ⚫ 当前中药保护品种梳理 截止 2022 年 1 月 1 日，合计 83 个在保中药保护品种，其中一级保护品种 3 个，括了云南白药集团的云南白药胶囊和云南白药（散剂），以及漳州片仔癀药业的片仔癀（锭剂）。其余均为 2 级保护品种，期限 7 年。涉及厂家 65 家，其中 15 家拥有多款中药保护品种。续保方面，2020 年以来合计 35 个品种申请中药保护品种，涉及生产厂家 35 家。其中 16 个为初保，12 个为续保。 米内网数据显示，中药保护品种在中国公立医疗机构终端以及中国城市实体药店终端合计年销售额超过 200 亿元，目前共有 26 个中药保护品种市场销售额过亿。 ⚫ 中药专利保护与品种保护之间的区别 中药的专利保护和品种保护都是旨在维护中药正常发展市场秩序而制定的保护制度。但在法律效力、权利性质、保护周期等多方面存在不同。整体而言，两者虽都是对中药生产的保护措施，但由于行政主体和保护客体的不同，保护的方式以及期限等都存在差异。对于未上市药品，专利保护为唯一保护路径，而已上市品种，品种保护更加具有高效性和保密性。 ⚫ 投资建议 中药保护品种条例是国家保护中药传承发展的重要法律法规，保护期限内的中药保护品种存在较强的市场护城河，建议关注拥有中药保护品种以及正在申请中的相关上市公司。 相关上市公司（已覆盖）：片仔癀（买入评级）、云南白药（增持评级）、同仁堂（买入评级）、健民集团（买入评级）； 其他相关受益标的：中国生物制药、天士力、中新药业、珍宝岛、万邦德、信邦制药、一品红、昆药集团、康恩贝、九芝堂、羚锐制药、上海凯宝、康缘药业、神威药业、千金药业、金花股份、华神科技等。 ⚫ 风险提示 政策不确定性；保护期限到期风险；申请周期不确定性等。 -21%-7%7%21%35%49%3/216/219/2112/21中药沪深300[Table_CompanyRptType] 行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 13 证券研究报告 正文目录 1.什么是中药保护品种？ ................................................................................................................................................. 4 1.1.概念及背景 ............................................................................................................................................................. 4 1.2.保护的期限与保护范围 ........................................................................................................................................... 4 1.3.申请的流程与周期 .................................................................................................................................................. 4 2.当前中药保护品种梳理 ................................................................................................................................................. 5 2.1. 2022 年及之后在保的中药保护品种 ...................................................................................................................... 5 2.2. 2020 年以来受理的中药保护品种情况 .................................................................................................................. 9 3.中药专利保护与品种保护之间比较 ............................................................................................................................. 11 4.投资建议 .........................................................................................