医药行业研究：2021回顾：多重因素共振，看好创新及产业链

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据(人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金医药指数 2181 沪深 300 指数 4918 上证指数 3632 深证成指 14791 中小板综指 14565 相关报告 1.《医保政策调整促进中医药行业发展-中药政策点评》，2021.12.31 2.《CDE 指导原则出台，推动行业健康发展-【国金医药】政策点评》，2021.12.31 3.《政策推动中药行业发展，估值性价比凸显-中药行业周报》，2021.12.27 4.《医药新政密集出台，利好高质量研发创新-【国金医药】政策月报》，2021.12.27 5.《FDA 连续批准 2 款新冠口服药，看好抗疫主线-新冠专题跟踪报告》，2021.12.24 王班 分析师 SAC 执业编号：S1130520110002 (8621)60870953 wang_ban＠gjzq.com.cn 王维肖 联系人 wangweix＠gjzq.com.cn 2021 回顾：多重因素共振，看好创新及产业链 投资逻辑  三医联动，医改不断深化。从政策本身而言，我们认为未来将更为聚焦于已出政策的持续落实和精细化管理。国务院机构改革后，支付端医保局主导“三医联动”持续优化结构，不断推动医保实现战略性、导向性购买，解决临床未满足需求。  支付端，医保制度日趋成熟精细化，药品准入谈判逐渐常态化。中国医疗保险制度发展经历了 5 个主要时期。从 2017 年起，中国开始逐步建设具有中国特色的医保制度。2017 年至今，多项政策密集发布，2018 年国家医疗保障局正式成立，并成为国务院直属机构。从 2020 年起，医保动态调整机制开始实施，医保谈判成为每年一次的常态化医保调整准入机制。回顾历年的医保谈判结果，我们发现，近年医保谈判成功率较高，药品借助医保实现以价换量。  供给侧医药评审，获批新药数不断攀升，化药生物制品仍为主流。2017 年以来，每年获批的创新药数量相对于之前有两倍以上的提升，2021 年共有 91 个创新药获批，创造了历史新高。从国产/进口比例来看，2017 年至 2021 年国产创新药占比整体呈上升趋势，2021 年获批的国产创新药首次超过了同年获批的进口创新药。按照药物类别来看，化药和生物制品仍占主流。  上游医药研发投入持续上升，百济、恒瑞和复星处于前列。以 A 股上市医药公司为例，2015 年 A 股上市的医药公司的研发支出总规模仅为 189 亿元，而2020 年 A 股上市的医药公司的研发支出总规模达到 690 亿，五年间 CAGR 高达 29%。研发支出 TOP 10 的 A 股上市医药企业中，尚未盈利的百济神州以89 亿元的研发支出位列第一，恒瑞医药和复星医药紧随其后。  创新药研发管线丰富，且具备一定梯度。目前，国内有大量处于临床研发中的创新药，从研发阶段看，处于 I 期的创新药数量最多，处于 III 期的创新药数量最少，符合创新药研发的自然进程。获批 IND 的创新药数量在 2015 年至2019 年基本保持稳定，但近两年有明显提升，其中国产创新药的数量和占比也在近两年稳步提升，反映了国内医药创新研发的趋势和能力。 投资建议  看好中国医药创新，建议关注医药创新及创新产业链方向。  建议重点关注：凯莱英、药明康德、金斯瑞生物科技、昭衍新药、恒瑞医药等。 风险提示  新药研发不及预期或失败风险，创新药出海进展不及预期风险，投融资低于预期风险，国内和海外市场竞争加剧风险，医保谈判不及预期风险，医保控费超预期风险，集采大幅降价风险，行业监管政策风险等。 194920512153225523582460210104210404210704211004220104国金行业 沪深300 2022 年 01 月 04 日 医药健康研究中心 医药行业研究 买入 (维持评级) ) 行业深度研究 证券研究报告 行业深度研究 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 三医联动，医改不断深化 ................................................................................4 医保局领衔三医联动，医改不断深化 ...........................................................4 2021 年医药评审新政密集出台，利好行业长期健康发展..............................4 医保：医保制度日趋成熟精细化，药品准入谈判逐渐常态化 ...........................7 我国医保制度逐渐成熟，国家医保局统筹多项职责 ......................................7 医保动态调整机制实施，药品准入谈判常态化 .............................................8 近年医保谈判成功率较高，药品借助医保实现以价换量 ...............................9 医药评审：获批新药数量不断攀升，研发投入加大管线再丰富 ...................... 11 获批新药数不断攀升，化药生物制品仍为主流 ........................................... 11 医药研发投入持续上升，百济、恒瑞和复星处于前列.................................18 创新药研发管线丰富，且具备一定梯度......................................................20 投资逻辑 ......................................................................................................22 投资建议 ......................................................................................................22 风险提示 ......................................................................................................22 图表目录 图表 1：三医联动，医药、医疗与医保............................................................4 图表 2：2021 年 NMPA 医药新政回顾与梳理 ..................................................5 图表 3：中国医疗保险制度发展史及主要里程碑.........