医药健康行业全球前沿-新冠专题系列报告：更强变种Omicron、HIV及新冠的防线、治疗与救命

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 本报告的主要看点： 1. 详细分析南非最新更强变种 Omicron，复盘全球新冠病毒变种与疫情进展，梳理疫苗、中和抗体、生物药与小分子药物最新应对格局。 2. 针对新冠病毒入侵、活化。复制、逸出生命周期四大重要环节，从中和、阻断与系统免疫调节三个层次作用机制分析潜在新冠药物可行性。 赵海春 分析师 SAC 执业编号：S1130514100001 (8621)61038261 zhaohc＠gjzq.com.cn 更强变种 Omicron、HIV 及新冠的防线、治疗与救命 基本结论  疫情背景：全球疫情起伏，新冠病毒的棘突蛋白拥有 32 个突变点的更强变种Omicron 出现，其传播在南非急速上升。  疫情严峻，波澜再起；欧洲自 2021 年 9 月底以来新冠确诊人数快速上升，11 月已创历史新高。全球累计新冠确诊人数逼近 2.6 亿，致死总人数突破 518 万。一方面，疫苗盾牌之后，特效药承载厚望；另一方面，虽然全球 53.9%的人口已至少接种一剂新冠疫苗，全球新冠疫苗接种总数已高达 78.5 亿剂，但低收入国家与地区新冠疫苗接种比例仅 5.6%。  疫苗接种，地区不均衡，严重问题已至；更强变种 Omicron 出现。 （1）2021 年 11 月 24 日，南非国家传染病研究所（NICD）向世界卫生组织（WHO）上报了近期数周内新冠确诊人数陡峭上升；同时发现最新突变株 B.1.1.529。11 月 26 日，WHO 将其命名为 Omicron，并因其棘突蛋白带有 32 个突变点、感染风险增加、在南非几乎所有省份传播都在增加，将其定义为“关注变种”（VOC，新冠变种的严重程度最高一类）。 （2）南非，地处非洲枢纽；根据权威医学期刊《柳叶刀》2021 年 9 月报道，非洲的新冠疫苗接种率仅 2.5%；根据美国卫生与公众服务部旗下HIV 官网显示，非洲现有 HIV 感染者 2530 万。根据权威医学预印本资料库 MedRxiv 2021 年 6 月发文报道，有 HIV 患者在感染新冠病毒长达 216天的过程中，新冠病毒在其体内的突变增多的现象。  我们预判，全球布防与新药研发将会并进，疫苗加强发放、新疫苗与新药研发、旧药库再挖掘之三管齐下，将是趋势。只有加大新冠疫苗接种的全球人口覆盖，才能降低新冠病毒在未接种及免疫力低下人群中的传播与变种的更强进化；而各国政府应对新一波疫情的可用措施，最低成本的疫苗布防、快速有效的新冠对症治疗药物的研发（包括中和抗体等大分子生物与各类可及性更高的小分子药物等）与针对重症患者免疫调节以拯救生命的各类免疫调节药物的开发，将是三足鼎立，缺一不可。  疫情应对 3 层次：疫苗布防、针对病毒治疗以及针对人体免疫失衡的拯救。  全球范围加速推进未接种地区的疫苗发放与已接种人群的加强针接种，将是大概率事件。基于上述更强变种出现的疫情新形势，降低新冠病毒传播是切断变种进化的重中之重。虽然 Omicron 带有更多突变，但其本质都是点突变而非抗原片段交换类突变，现有疫苗多为全长 S 蛋白疫苗，即使其诱导人体产生的相应中和抗体与新变种的亲和力可能降低，只要抗体数量够多，依然可以阻挡其对人体细胞的入侵。且目前临床数据显示，交叉接种加强针后，人体中和抗体滴度上升较初次免疫更显著。  针对轻中症患者的新冠药物研发与针对重症患者免疫治疗，将是对不同健康状态人群的 2 类重要研发，新分子研发与老药新发掘将齐头并进。 投资策略  我们认为，针对 Delta 与 Omicron 新疫苗与新药的研发将呈现更快速增长的趋势。创新疫苗及研发急需抗体试剂等各类订单将激增。推荐关注：义翘神州、金斯瑞生物科技、药明生物及创新疫苗和中和抗体类标的。  风险提示  新变种及冬季气候导致疫情升级，对全球供应链影响而拖累医药研发及生产、对医疗消费板块影响、对创新药临床进程影响等风险。 2021 年 11 月 28 日 全球前沿-新冠专题系列报告 行业专题研究报告 证券研究报告 医药健康研究中心 全球前沿-新冠专题系列报告 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 疫情：新变种 Omicron 闪现，提高疫苗覆盖与加速研发缺一不可 ...................4 新冠肆虐，全球致死过 518 万人，欧洲新冠确诊人数增速创历史新高..........4 全球疫苗接种不均，南非新变种 Omicron 棘突蛋白 32 个突变警示风险 .......5 EUA 授权 29 项，与变种四千抢时间；变种高危 2 要素，感染力与逃逸力 ...8 新冠本质：正义单链 RNA 病毒，1.复制易错、2.糖基易变、3.免疫逃逸力强 ................. 8 突变要点 1：感染力提升，新变种传播力加大 ....................................................................10 突变要点 2：免疫逃逸力增强，对人体免疫系统破坏增强 ................................................13 旧药库再挖掘，新药与新技术倍出，全球合作推动新冠特效药研发进展.....14 寻宝地图 3 层次：中和与击杀、阻断复制周期、免疫调节.............................14 新冠感染病理 3 阶段，预防、复制阻断、免疫调节三层布局缺一不可 ........14 复制阻断 4 环节：入侵、激活、复制、逃逸 ..............................................17 免疫风暴的应对，将是救命的最重要环节 ..................................................20 投资策略： ...................................................................................................20 Omicron 引发新关注，疫苗与研发加速......................................................20 风险提示 ......................................................................................................20 全球前沿-新冠专题系列报告 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表目录 图表 1：百年一遇的新冠病毒全球大流行 （致死人数超过 518 万） ................ 4 图表 2：WHO 最新全球新冠疫情数据图（截至 2021/11/27） ......................... 4 图表 3：德国以及欧洲总体新增新冠确诊人数已创历史新高 ............................ 5 图表