医药行业研究：海外疫情反复，建议关注疫情四条主线

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据(人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金医药指数 6347 沪深 300 指数 4860 上证指数 3564 深证成指 14777 中小板综指 14120 相关报告 1.《百济神州即将完成三地上市-医药行业周报》，2021.11.22 2.《临床价值导向，创新驱动行业价值成长-医药行业政策点评》，2021.11.22 3.《2021 年医保谈判：边际回暖，腾笼换鸟-2021 年国家医保谈...》，2021.11.18 4.《三管齐下防治疫情：新冠药物研发销售进展-新冠系列专题报告》，2021.11.18 5.《PD-1：大靶点，新蓝海-PD-1 专题深度报告》，2021.11.16 王班 分析师 SAC 执业编号：S1130520110002 (8621)60870953 wang_ban＠gjzq.com.cn 海外疫情反复，建议关注疫情四条主线 事件  海外新冠疫情仍在反复，发病率和死亡率都还没有得到有效控制，疫苗接种率在全球各地差异较大，近期全球确诊病例及死亡病例出现新一波上升。  南非出现了显著变异的新冠变异株 Omicron。该变异株携带约 50 个突变，其中约 30 个突变在病毒表面的刺突蛋白，10 个突变在刺突蛋白受体结合区域（Delta 毒株只有 2 个突变在受体结合区），可能对疫苗保护力度造成较大影响。研究者正在研究该变异株的传播性、与致命性、以及对潜在的免疫逃逸的影响。  默沙东更新新冠口服药 Molnupiravir 的临床数据，其保护率下降至30%。针对非住院患者的 MOVe-OUT 试验中，对纳入试验的 1433 例患者进行评估后，结果显示 Molnupiravir 降低了 30%的住院/死亡风险（6.8% vs 9.7%）。而此前在针对 762 例患者中期分析中，molnupiravir降低了 48%的住院/死亡风险（7.3% vs14.1%）。  对比来看，我们更看好辉瑞口服小分子新冠治疗药物 PAXLOVID，其中期分析结果显示出更好的新冠治疗效果（3 天内服药组降低 89%的住院/ 死 亡率）。 11 月 15 日辉瑞披露的其口服小 分子新冠治疗 药物PAXLOVID（PF-07321332+利托那韦）在轻中度新冠患者的 2/3 期 EPIC-HR 试验研究中期分析结果显示，①在出现症状 3 天内治疗的人群中治疗组的住院/死亡率为 0.8%（3/389），没有患者死亡（0/389）；对照组的住院率为 7.0%（27/385），其中 7 例患者死亡，死亡率为 1.8%（7/385）。②在出现症状 5 天内治疗的人群（整体人群）中治疗组的住院/死亡率为 1.0%（6/607），没有患者死亡（0/607）；对照组的住院率为 6.7%（41/612），其中 10 例患者死亡，死亡率为 1.6%（10/612）。③安全性方面，1881 名患者的安全性数据显示，治疗组与对照组的TEAE 相当（19% vs 21%)，治疗组严重 TEAE 发生率较低（1.7% vs 6.6%），治疗组由于不良反应停药的比例较低（2.1% vs 4.2%）。 投资建议  建议关注四条疫情主线：①小分子 CDMO 产业链及其偏精细化工上游；②新冠相关上游其他供应链，包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应商；③疫情相关创新药研发企业；④其他疫情相关，如疫苗研发企业、新冠检测试剂盒供应商及其他抗疫器材/耗材供应商。  建议重点关注：凯莱英、药明康德、奥翔药业、诺唯赞、金斯瑞生物科技等。 风险提示  新冠疫情发展变化风险，产品研发数据几进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。 5776602362696516676370107256201130210228210531210831国金行业 沪深300 2021 年 11 月 28 日 医药健康研究中心 医药行业研究 买入（维持评级） ) 行业周报 证券研究报告 行业周报 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 海外新冠疫情仍在反复  全球新冠疫情目前仍处于反复中，截至 2021 年 11 月 5 日，全球确诊病例超过 2.48 亿，全球死亡病例超过 500 万。确诊病例和死亡病例在 9 月底至10 月初处于低谷之后，近期又呈现出反弹趋势，以欧洲确诊及死亡病例上升为主要驱动力。 图表 1：全球确诊病例（截至 2021 年 11 月 22 日） 图表 2：全球死亡病例（截至 2021 年 11 月 22 日） 来源：WHO，国金证券研究所 来源：WHO，国金证券研究所  疫苗接种率在全球范围内缓慢上升，全球范围内已有 54.1%的人群完成了至少一剂接种，部分国家已经达到 80%以上的接种率，但低收入国家平均接种率仅有 5.7%，仍然有大量人口暴露在新冠疫情的危险下。 图表 3：部分地区疫苗接种率（截至 2021 年 11 月 27 日） 来源：Our World in Data，国金证券研究所  自 2020 年起，新冠病毒出现多种变异株，目前 Delta 变异株是全球范围内的主导毒株。 行业周报 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 4：Delta 毒株成为全球范围内主导株型 来源：Nextstrain，国金证券研究所 新型变异株 Omicron 出现  南非出现了显著变异的新冠变异株 B.1.1.529。该变异株携带约 50 个突变，其中约 30 个突变在病毒表面的刺突蛋白，15 个突变在刺突蛋白受体结合区域（Delta 毒株只有 2 个突变在受体结合区）。  该变异株变异程度显著高于以往的变异株，可能对疫苗保护力度、中和抗体治疗效果造成一定影响。目前，研究者正在研究该变异株的传播性与致命性、以及对潜在的免疫逃逸的影响。 图表 5：Omicron 变异位点示意图 来源：Covariants.org，国金证券研究所  该变异株最早在博茨瓦纳发现，随后在南非豪登省检测的 77 例患者全部为该变异株感染，另有 2 例在香港确诊（一例有南非旅行史，另一例在隔离酒店同层）。更大范围的检测正在进行中，可能存在更多患者已感染变异株。 行业周报 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明  11 月 26 日，WHO 将 B.1.1.529 升级为感兴趣的变异株（VOC），命名为Omicron。 默沙东新冠口服药 Molnupiravir 临床数据更新  默沙东更新新冠口服药 Molnupiravir 的临床数据，针对非住院患者的MOVe-OUT 试验中，对纳入试验的 1433 例患者进行评估后，结果显示Molnupiravir 降低了 30%的住院/死亡风险（6.8% vs 9.7%）。而此前在针对 762 例患者中期分析中，molnupiravir 降低了 48%的住院/死亡风险（7.3% vs14.1%）。  从数据来看，治疗组的住院/死亡风险从中期数据