创新药周报：百创新药济世惠民，内生外延构建研发帝国

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 行业周报 2021 年 11 月 21 日 医药生物 创新药周报：百创新药济世惠民，内生外延构建研发帝国 2021 年 11 月 16 日，中国证监会发布公告批准百济神州有限公司科创板 IPO注册，拟募资金额达 200 亿之巨。百济神州将成为全球首家在纳斯达克、港交所和上交所三地上市的生物科技企业，本次 IPO 的募资规模或将刷新科创板开板以来，生物科技企业募资额的最高纪录。截至 11 月 16 日收盘，百济神州港股报收 232 港元/股，美股报收 382.37 美元/ADS，总市值约合 2300亿人民币。 本周周报，我们通过 31 张图表解析百济神州的研发帝国。10 年间，百济神州总计融资规模已逾 100 亿美元。极具科研经验的领导者、丰厚的资本加持使百济神州在研发投入方面一骑绝尘，纵深打造具 FIC 或 BIC 潜力的创新产品。公司产品呈现浪潮式发展： ➢ 首潮产品替雷利珠单抗（PD-1）、泽布替尼（BTK）、帕米帕利（PARP）已相继获批； ➢ 次潮涵盖进度靠前的免疫检查点抑制剂、同类最佳小分子创新药物； ➢ 创新平台引发新一代产品浪潮，囊括 CDAC、双/三特异性抗体、ADC、细胞因子前药、基因细胞疗法等创新分子形式药物。 未来 10 年，百济神州将迎来更多创新突破：技术/平台多元化发展，创新引擎带来更多收获；临床开发加速，积极探索产品联合模式；继续坚持“去 CRO化“临床开发模式，真正建立全球化大规模自主研发能力，延续成本和速度优势。 同时，百济神州积极推行 License in/out，通过扩大合作寻求长远发展。与新基、安进、诺华的先后合作更使百济神州在 BD 方面名声大噪。携手新基使百济神州提早建立自有肿瘤免疫销售团队，为自研产品的商业化作好准备；联合安进极大地丰富了产品管线，有利于既有产品的多元应用和长远发展；诺华的资本加持帮助替雷利珠单抗出海，百济神州国际化再增动力。 医药板块创新药个股行情回顾：本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前 5 的为舒泰神、键凯科技、君实生物-U、复星医药、科兴制药。后 5 的为信立泰、泽璟制药-U、艾力斯-U、苑东生物、罗欣药业。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前 5 的为腾盛博药-B、和铂医药-B、先声药业、康诺亚-B、康方生物-B。后 5 的为云顶新耀-B、药明巨诺-B、三生制药、沛嘉医疗-B、翰森制药。 本周 IPO：诺唯赞生物——关注新冠疫情防控，实现跨越式发展 创新药行业中长期观点：近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017 年 10 月 8 日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。 增持（维持） 行业走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 分析师 应沁心 执业证书编号：S0680521090001 邮箱：yingqinxin@gszq.com 相关研究 1、《医药生物：创新药周报：解码偏头痛蓝海市场，探究百年疗法革新历程》2021-11-14 2、《医药生物：底部回归，医药进入再平衡新阶段，弱化赛道重视个股策略》2021-11-14 3、《医药生物：如何理解低位拐点变化中核医学龙头东诚药业的长期价值》2021-11-07 -16%0%16%32%2020-112021-03医药生物沪深300 2021 年 11 月 21 日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 1、本周聚焦：百创新药济世惠民，内生外延构建研发帝国 .................................................................................... 4 1.1 内生外延加码源头创新，同类首创/最佳打造重磅管线 .............................................................................. 5 1.1.1 商业化阶段产品 ............................................................................................................................ 6 1.1.2 临床在研产品 ............................................................................................................................. 13 1.2 技术平台多元发展，强大引擎赋能创新药物研发 .................................................................................... 18 1.3 他山之石可以攻玉，多方合作实现共赢发展 ........................................................................................... 23 2、医药板块创新药个股行情回顾 ....................................................................................................................... 24 3、公司公告及行业动态一周汇总 ....................................................................................................................... 25 4、国内新药临床受理信息更新 ................................................................................................................