中国生物医药创新趋势展望

中国生物医药 创新趋势展望2021年5月中国生物医药创新趋势展望 | 目录目录前言一、全球生物医药产业创新突破进行时（一）数字化转型下的生物医药创新加速（二）人工智能在医疗领域的全产业链应用，加速全方位技术突破（三）生物医药企业的创新研发重心向创新靶点和新一代疗法的开发转移二、中国生物医药市场的创新趋势（一）创新生物药逐渐受到政府机构的重视，研发上市获得加速（二）中国成为生物医药行业的数字化转型重地（三）人工智能赋能生物医药全产业链的创新突破（四）新一代疗法：中国是细胞与基因治疗（CGT）快速发展的沃土之一（五）创新和落地能力从跨国企业到本土企业三、中国生物医药产业现状（一）政府机关的监管政策改革：生物医药产业的改革主要领域及核心政策（二）企业研发模式的创新转型：中国生物医药企业的国际合作（三）上市产品类型的突破转变：普遍创新到领先创新（四）投资并购趋势之下的创新组合（五）从“输入中国”转变为“中国输出”四、长三角区域的生物医药创新发展（一）政策倾斜：国家级政策为主导，省级政策为助力，推动长三角一体化发展（二）人才聚集：引进高端产业人才，加速长三角生物医药产业的科技创新改革（三）资金优势：提供实质资金的支持，创造利好企业创新发展的长三角环境五、中国生物医药市场创新的挑战和建议尾注 147912171719212428343539424547505053535961中国生物医药创新趋势展望 | 前言前言“创新”，在全球范围内，都是最主要的行业推动力，生物医药产业的转型升级更离不开创新。近几年，中国生物医药产业积极寻求技术创新、商业模式创新，乃至企业的管理创新。从运用科技赋能创新到新治疗靶点和新治疗选择的开发，甚至到生物医药的配送和信息交互都在不断地发生创新。随着中国生物医药产业的蓬勃发展，中国生物医药领域的技术创新逐渐与世界接轨。政府出台多项改革政策全方位支持创新，加上数字化技术在中国的快速发展，令世界各国对中国的生物医药市场前景看好，许多跨国医药企业也在持续开展和扩大在中国生物医药市场的部署与投资。预计将来会有更多的“符合中国特色”的商业战略和策略出现，有利于进一步推动中国生物医药产业的创新与转型。全球的生物医药市场正面临转型，尤其在新冠疫情的爆发后转型更为迫切，推动力来自两个层面：创新科技的应用与赋能，以及创新研究开发领域的探索和突破。尤其数字科技在新冠疫情之后对生物医药公司的整体创新发展有了极大的加速支持1，以满足疫情后带来的民众对于更加精准化和个性化的医疗服务的需求。• 创新科技的应用与赋能：在新冠疫情爆发之前，生物医药公司就已经在积极寻求创新科技，以赋能生物医药全产业链。应用场景包含研究开发的助力、临床试验的便捷化、临床数据的实时监测和精准采集、大数据支持和智能工作流程等长期的数字化转型推进。疫情爆发后，数字化转型的进程被迫大幅加速，从长期转型变成了短期必需2。• 创新研究开发领域的探索和突破：德勤在2020年底对2025年的生物医药市场进行了预测分析：预计到2025年，用药诊疗模式将出现很大的转变，临床医生们将以具备4P要素——预测性 (predictive)、预防性 (preventative)、个性化 (personalized) 和参与性 (participatory) 的治疗方法为基础来进行诊断和诊疗的相关决策。具备4P要素的产品有两种，分别为数字诊疗（人工智能、纳米科技等）与细胞和基因治疗（表观遗传学、细胞治疗、基因编辑等），同时两者也正作为新一代治疗手段而备受关注，许多研究也在进行中3。本报告由德勤和上海市科学技术协会联合撰写，基于双方对于生物医药行业的长期观察，从上述两个层面分别对全球和中国的生物医药创新趋势、中国生物医药产业创新发展所面临的机遇和挑战进行了深度研究，同时与多位中国生物医药产业的专家进行深访，对中国生物医药产业的创新趋势进行分析和展望。全球的生物医药产业创新发展聚集在欧美等制药强国。从1980年第一代生物创新药到2021年最新的细胞与基因治疗等的创新突破，以人工智能为代表的数智化技术在其中起到了重要的推动作用。尤其疫情后行业数字化转型加速，人工智能在生物医药领域应用更为广泛，特别是在新药开发方面，创新靶点的发现数量在2020年出现新高峰，达到139个。此外，对于新一代疗法如细胞与基因治疗的开发投入在各国也越来越多。中国生物医药产业的创新也在蓬勃发展中，市场规模有望从2018年的3万亿元到2022年突破4万亿元。在全球趋势的影响下和国内双循环发展模式的推动下，中国生物医药产业的创新逐渐发展出自己的特色，主要体现在政府机构对于生物创新药的重视、生物医药产业数字化转型的领先、人工智能对生物医药全产业链的赋能持续加大等方面。中国生物医药企业的创新发展逐渐跟上世界脚步，从以往的快速跟进到现在的普遍创新，并向着领先创新的发展之路持续迈进。为了抓住这个势头，中国生物医药企业从政府机构、投资机构和科技公司不断获得利好因素，如政策和制度的改革、投资资金的持续注入、数字科技的运用等。但也面临着诸多挑战，如基础研究薄弱和创新人才缺乏等。德勤针对这些挑战提出了对未来创新发展的建议：增强基础研究、加强商业转化、政企合作进行高效资金导入和全方位人才发展。同时，德勤也针对长三角区域的生物医药产业现状和趋势进行了研究，长三角区域作为中国生物医药产业的创新研发领先区域，在专科院校的数量、人才聚集程度、生物医药产业链完备等方面皆有明显优势，却也面临着与全国相似的挑战——基础研究和人才的不足。因此德勤对于长三角区域的生物医药产业创新发展提出对于基础研究的重视需要再加强，同时利用多方资源推动人才培育和吸引的发展建议。12中国生物医药创新趋势展望 | 前言“生物医药因为技术 壁垒高，推动创新发 展的关键是人才，这 也是长三角最主要的 优势之一。” ——张颖，诺华制药（中国）总裁图1：中国生物医药产业专家引言“数字医学提供了很好的机遇，中国生物医药产业把握好就能走到世界前沿。” ——杨胜利，中国工程院院士，中国科学院上海生命科学研究院研究员“政府要有的放矢地让更多小企业有更多的勇气去做创新，让万马奔腾起来。”——李斌，上海交通大学特聘教授、博士生导师，上海交通大学医学院上海市免疫学研究所副所长“政府能够引导生物医药产业的基础研究，但是商业化依旧需要靠市场机制来完成。”——宋瑞霖，中国医药创新促进会执行会长，博士“科学创新就是发现以前不知道的事情，我们要想政府所想，做市场所需。” ——余国良，健新原力创始人，分子生物学博士“合理利用大数据在新药开发、靶点发现、临床试验、药物经济学等是未来发展重点。”——杨建新，基石药业首席医学官，医学博士“生物医药创新是不分国界的，但我们要做的是找到适合中国国情的创新化。”——卫颖飞， 健新原力首席科学官，生物化学博士“中国目前真正一流的生物医药产业创新项目仍少，问题在于投资机构对原创性研发的风险收益顾虑。”——孙锶铭，摩根士丹利亚太区投资银行部医疗行业组董事总经理“创新是建立在失败的基础上，政府应该要更加愿意去承担创新带来的风险。”——毛晨，兰馨亚洲的医药投资董事总经理3中国生物医药创新趋势展望 | 一、全球生物医药产业创新突破进行时4中国生物