医药生物行业跟踪报告：Biosimilar还是好生意吗？

证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载 证 券 研 究 报 告 医药生物行业跟踪报告 推荐（维持） Biosimilar 还是好生意吗？  行业现状。2015 年以来，国内一批 biotech 公司开始大面积布局 biosimilar，以复宏汉霖、信达生物、齐鲁制药、百奥泰、海正药业等公司为代表。目前，已经有超过 10 个 biosimilar 产品在国内获批上市。尽管 biosimilar 行业 CMC 壁垒较高、潜在市场空间巨大，但随着仿制药带量采购扩大到 biosimilar 的预期不断强化，行业热情出现大幅回落。2021 年 1 月 29 日，国务院新闻办公室举行《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》吹风会，最终明确生物类似药纳入集采成为定局。  行业前景。我们认为：biosimilar 不能和普通口服仿制药画等号，在目前的政策预期下，biosimilar 仍然是医药领域内有望保持长期成长的子板块，患者需求巨大；同时，国产 biosimilar 的国际化已经进入实质阶段，欧美市场有望带来巨大的业绩弹性。  国内 biosimilar 市场预期可能过度悲观。目前是国产 biosimilar 预期的冰点，我们认为存在以下几个理由，可能导致国内 biosimilar 行业触底反弹：1）国内的 biosimilar 热潮中有许多传统药企的转型立项，成本高昂且产品单一，待带量采购落地后，真正有能力长期低价供应一篮子 biosimilar 产品的公司不超过10 家，biosimilar 头部玩家基本成型。最终 biosimilar 公司的竞争格局仍然显著好于普通仿制药，有望出现剩者为王的结果。2）Biosimilar 主要分布在肿瘤和自免领域，国内渗透率提升空间巨大，以价换量后的市场仍然能够培育大品种。3）个别品种格局非常好，有望长期保持营收增长，例如奥马珠单抗、阿柏西普等。  欧美市场空间超百亿美元，弹性巨大。2020 年，安进和辉瑞的 biosimilar 业务在美国市场率先实现了放量销售，均突破 15 亿美元，成为拉动各自营收的核心动力。与传统化学仿制药价格动辄超过 90%降幅不同，biosimilar 在美国维持了丰厚的价格水平。以培非格司亭为例：美国有 4 个 biosimilar 获批，但其价格和原研产品价格接近，原研 Neulasta 的批发采购成本为 6231 美元，但其平均销售价为 4422 美元；Udenyca 的平均销售价为 4165 美元，Fulphila 的平均销售价为 3929 美元，与原研差价在 5-10%的水平。在这种定价水平下，培非格司亭的 biosimilar 不断蚕食原研 Neulasta 的份额，实现了快速增长。其中，2020 年前 9 个月，仅 Coherus 的 Udenyca 销售额就达到了 3.65 亿美元。  行业投资评级与投资策略。我们认为，品种多、产能大、成本低是国内 biosimilar市场的制胜法宝，国际化则有望带来超额回报，建议重点关注满足这两方面的公司，结合估值水平和产品进度进行布局，关注百奥泰、复宏汉霖、迈博药业等 biosimilar 相关标的。  风险提示：带量采购风险；欧美市场销售不达预期。 证券分析师：刘浩 邮箱：liuhao@hcyjs.com 执业编号：S0360520120002 行业基本数据 占比% 股票家数(只) 365 8.71 总市值(亿元) 90,586.18 9.88 流通市值(亿元) 62,659.07 9.18 相对指数表现 % 1M 6M 12M 绝对表现 10.45 9.99 53.73 相对表现 4.04 -13.45 8.09 相关研究报告 《医药行业 2021 年度投资策略：赛道为纲，业绩为王，聚焦真成长》 2020-12-08 《医药商业行业重大事项点评：医药零售板块存长期配置价值，继续看好板块投资机会》 2020-12-13 《创新药手册 2021：成长与分化》 2021-01-04 -13%8%30%51%20/02 20/04 20/06 20/08 20/10 20/122020-02-17～2021-02-10沪深300医药生物华创证券研究所 行业研究 医药生物 2021 年 02 月 17 日 医药生物行业跟踪报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 2 目 录 一、带量采购压制 Biosimilar 行业 ......................................................................................... 4 二、Biosimilar 价值或被低估 .................................................................................................. 5 （一）国内 biosimilar 市场成长潜力明确 ....................................................................... 5 1、未来 biosimilar 的竞争格局有望显著好于普通仿制药，最终出现剩者为王的结果 ......................................................................................................................................... 5 2、Biosimilar 带量采购后仍然是大品种 ..................................................................... 6 3、竞争格局好的产品有望实现超额回报 ................................................................... 6 （二）欧美 biosimilar 价格稳定，国际化有望带来巨大弹性 ....................................... 7 三、投资建议 ............................................................................................................................. 9 rQtQtNyRnMnNrOoNoRnRnM6M8QaQtRqQnPpOjMqQmOkPoPpQ9PmOsRMYoNtPNZmQrR 医药生物行业跟踪报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 3 图表目录 图表 1 重磅生物药专利和销售统计 ..