新冠检测行业科普、总结与展望：2020大丰收，预计2021需求持续

1新冠检测行业科普、总结与展望证券分析师：赵金厚 A0230511040007研究支持：张静含 A0230120070005，陈烨远 A0230119070002联系人：陈烨远2020.02.012020大丰收，预计2021需求持续2www.swsresearch.com2核心观点◼ 2020年新冠检测行业大丰收：国内：7月底国内累计核酸检测已超过1.6亿人份，局部筛查和常态化需求旺盛；海外：2020年全球核酸检测量约10亿人份，当前日检测量约600万人次，去年我国出口新冠检测试剂盒（包括核酸、抗体等）高达10.8亿人份。◼ 2021展望：高需求和竞争加剧并存。国内：疫情零散爆发，除可能的局部筛查需求以及春运（预计日均1000万次）检测需求外，疫情常态化下的应检尽检、愿检尽检需求预计会稳定持续。我们估计“应检尽检”对应每日需求在300万次以上。海外：从疫情态势上看，2021年需求会保持旺盛。当前我国布局新冠检测的公司近千家，众多产品出口海外，随着海外竞争对手（欧、美、印等）复工复产和产能扩张，国内企业面临的海外竞争压力会加剧。◼ 投资建议：2020年新冠检测公司股价、业绩双丰收，2021年全球新冠检测需求预计持续旺盛，但竞争加剧在所难免。建议关注长期逻辑：龙头公司通过疫情实现产品或服务在海内外客户中渗透率提高。建议关注：金域医学、华大基因、万泰生物、迈瑞医疗、新产业、圣湘生物。◼ 风险提示：疫情波动风险，竞争加剧风险，病毒变异风险qNsOoMvNzR8O8Q7NtRrRoMqRiNnNtRlOqQpN9PmNsMwMrNrQNZqMwO3主要内容1. 海内外疫情跟踪2. 新冠检测知识科普3. 国内新冠检测情况4. 全球新冠检测情况5. 相关上市公司34www.swsresearch.com41.1 海外新冠疫情跟踪◼ 根据世界卫生组织（WHO）数据，截至2021年1月29日，全球累计报告新冠肺炎确诊人数约1.01亿人；累计死亡近220万人。资料来源：Wind，申万宏源研究图1：全球各地区累计确诊人数（单位：人）020,000,00040,000,00060,000,00080,000,000100,000,000120,000,0002020年1月3日2020年1月16日2020年1月29日2020年2月11日2020年2月24日2020年3月8日2020年3月21日2020年4月3日2020年4月16日2020年4月29日2020年5月12日2020年5月25日2020年6月7日2020年6月20日2020年7月3日2020年7月16日2020年7月29日2020年8月11日2020年8月24日2020年9月6日2020年9月19日2020年10月2日2020年10月15日2020年10月28日2020年11月10日2020年11月23日2020年12月6日2020年12月19日2021年1月1日2021年1月14日2021年1月27日美洲欧洲东地中海东南亚非洲西太平洋其他5www.swsresearch.com51.1 海外新冠疫情跟踪◼ 从全球分布来看，截止1月29日，美洲累计确诊4477万人，占比44%；欧洲累计确诊3394万人，占比34%；东南亚确诊人数1280万人，占比13%；非洲确诊人数254万人，占比2%。◼ 全球累计死亡220万人，其中美洲死亡103万人，占比47%，欧洲、东南亚、东地中海地区、非洲和西太平洋分别占比34%、9%、6%、3%和1%。图2：全球累计确诊分布图3：全球累计死亡患者分布资料来源：Wind，申万宏源研究美洲44%欧洲34%东地中海6%东南亚13%非洲2%西太平洋1%其他0%美洲47%欧洲34%东地中海6%东南亚9%非洲3%西太平洋1%其他0%6www.swsresearch.com61.1 海外新冠疫情跟踪◼ 从新确诊趋势上看，美国、俄罗斯、巴西、西班牙等国每日新增确证仍处在高位，意大利、法国等欧洲国家单日新增呈现下降趋势或已降至低位。图4：部分国家单日新增趋势及累计确诊情况（人）资料来源：WHO，申万宏源研究7www.swsresearch.com71.2 国内新冠疫情跟踪◼ 随着武汉疫情得到控制，2季度起国内疫情主要由“局部疫情+境外输入”构成，当前我国疫情呈现零星散发状态。截止2021年1月29日，全国（不含港澳台）累计确诊8.94万人，累计死亡4636人。图5：国内新冠疫情情况（单位：人）资料来源：Wind，申万宏源研究0204060801001201401601802020-04-012020-05-012020-06-012020-07-012020-08-012020-09-012020-10-012020-11-012020-12-012021-01-01当日新增确诊(人）现有疑似病例（人）黑龙江北京新疆境外输入河北等8主要内容1. 海内外疫情跟踪2. 新冠检测知识科普3. 国内新冠检测情况4. 全球新冠检测情况5. 相关上市公司89www.swsresearch.com92.1 核酸检测：新冠检测金标准◼ 根据国家卫健委《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》，新冠肺炎疑似病例若具备以下三大特征之一，可认定为确诊病例：◼ （1）实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；（2）病毒基因测序与已知的新型冠状病毒高度同源；（3）血清新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体阳性；血清新型冠状病毒特异性抗体IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高。◼ 前两种方法常称为核酸检测，第三种方法称血清学检测(抗体检测)。◼ 核酸检测是新冠检测的“金标准”。抗体检测一般用作新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据，更适合回顾式检查。常见的核酸检测方法有病毒核酸特定基因检测（如PCR法）和基因组测序。《WHO 新型冠状病毒指南》推荐首选通过RT-PCR进行新型冠状病毒检测，仅在无法使用RT-PCR时才建议使用血清学进行诊断。10www.swsresearch.com102.1.1 核酸检测流程◼ 核酸检测需经过采集、送检和处理三步骤。核酸提取(鼻咽式子或下呼吸道样本)一般耗时30分钟至120分钟，核酸扩增时间在2小时之内，加上试剂准备、加样、结果分析等人工操作，整个流程耗时4-5小时。考虑样本在院内的流转时间，从患者取样到拿到检测结果一般至少需要6-8小时。◼ PCR操作技能要求严格，操作人员需经专业培训（持上岗证上岗），且需要在PCR认证实验室开展。基层医院实验室若不具备专业人员和设备设施，一般会将样本运送至有资质的实验室。资料来源：申万宏源研究图6：核酸检测流程11www.swsresearch.com112.1.2 实时荧光RT-PCR法◼ 国家药品监督管理局（NMPA）批准的新型冠状病毒检测试剂中，大多使用荧光RT-PCR法，它具有简便快速、特异性强、灵敏度高等特点。资料来源：上海市科创中心，申万宏源研究图7：PCR原理示意图◼ RT-PCR（Reverse Transcription-Polymerase Chain R