医药行业创新药盘点系列报告（14）：新冠疫苗和抗体，时间就是生命，效率就是金钱

新冠疫苗和抗体：时间就是生命，效率就是金钱证券研究报告——创新药盘点系列报告（14）2020-08-07证券分析师：谢长雁 0755-82133263 xiecy@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980517100003证券分析师：陈益凌 021-60933167 chenyiling@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519010002证券分析师：朱寒青 0755-81981837 zhuhanqing@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码: S0980519070002联系人：陈曦炳 0755-81982939 chenxibing@guosen.com.cn联系人：李虹达 0755-81982970 lihongda@guosen.com.cn联系人：张超 0755-81982940 zhangchao4@guosen.com.cn创新药盘点系列报告创新药盘点系列报告（1）——《特立帕肽：骨质酥松药物升级在即》•关注特立帕肽：信立泰已经报产，翰宇药业获批临床。首个促进骨形成机制药物，海外销售17亿重磅品种。 老龄化及辅助用药替代，国内市场空间巨大。 投资建议：关注信立泰、翰宇药业。创新药盘点系列报告（2）——《GLP-1受体激动剂：独领风骚的降糖药》•降糖药物升级，众多企业布局。他山之石:疗效好份额高，临床优势逐渐体现。国内市场格局：利拉鲁肽+艾塞纳肽微球，格局变化在即。投资建议：推荐买入三生制药、恒瑞医药、乐普医疗、华东医药、通化东宝，关注翰宇药业。创新药盘点系列报告（3）——《抗VEGF眼科药物：康柏西普医保纳入亟待放量》•关注抗VEGF眼科药物：医保放量在即。中老年人群失明主因：湿性AMD。巨头竞争的百亿全球市场：海外抗VEGF药物分析。疗效优秀+依从性好+进入医保：康柏西普竞争国内市场。投资建议：增持康弘药业创新药盘点系列报告（4）——《HPV疫苗：重磅放量，存量消化黄金五年》•关注HPV疫苗：2,4,9价疫苗陆续获批，9家获批大超预期，重磅品种迎来放量。他山之石：海外重磅品种依托国家支付。未来方向：继续新增毒株数量，边际效益递减。国内格局：9价超预期上市，智飞生物统领存量消化5年黄金期。投资建议：增持智飞生物创新药盘点系列报告（5）——《SGLT-2抑制剂：口服降糖药的后起之秀》•口服降糖药物升级，龙头企业已布局。他山之石：肾糖原控制弥补传统路径，心血管获益减轻并发症风险。国际市场三分天下局面已定，达格列净后军突起。国内格局：中长期有望突破二十亿规模，研发热情高涨。投资建议：推荐买入恒瑞医药、乐普医疗、华东医药创新药盘点系列报告（6）——《多发性骨髓瘤：小病种、大市场，中国蓝海》•国际市场：来那度胺一枝独秀，单克隆抗体迅速增长，CAR-T细胞免疫疗法异军突起；中国市场：一线用药新纳入医保、进口药品大幅降价、国内首仿获批助力市场迎来高速增长。投资建议：推荐买入金斯瑞生物科技，增持双鹭药业、中国生物制药，关注索伦托生物制药等相关公司。创新药盘点系列报告（7）——《四价流感疫苗：百亿市场潜力》•缘起：华兰生物等公司的四价流感疫苗获批上市；流感疫苗是预防流感的基石，未来趋势是快速生产；美国市场流感疫苗已经成熟，四价成为主流；国内市场四价流感疫苗上市或颠覆国内竞争格局。推荐买入华兰生物、以及已经报产鼻喷流感疫苗的长春高新。2tOrNtRuMyQ6M9R8OpNrRtRpPiNoOvNlOrRqPbRmNrMNZrNpQNZnRmO创新药盘点系列报告创新药盘点系列报告（8）——《狂犬病疫苗：从人用转向兽用》•缘起：长生生物事件引起广泛关注，此前多家企业布局狂苗。狂犬病在我国发病众多且分布广，多发于农村地区。他山之石：狂犬病可以从源头消除。投资建议：买入长春高新、新三板成大生物。创新药盘点系列报告（9）——《EGFR靶向药：小分子单抗各显神通，重磅吡咯替尼来袭》•缘起：恒瑞医药重磅药物吡咯替尼获批上市。EGFR是非小细胞肺癌治疗成熟靶点，小分子抑制剂格局较差，单克隆抗体面临生物类似药竞争。投资建议：买入恒瑞医药、关注贝达药业、艾德生物、科伦药业。创新药盘点系列报告（10）——《PD-1的天王山之战：泛肿瘤市场最大药》•抗PD-1免疫治疗，将颠覆肿瘤治疗范式；其临床开发，应占领中国特色适应症；其商业化，定义中国肿瘤市场新高度。投资建议：买入恒瑞医药、复星医药；关注君实生物、信达生物、百济神州。创新药盘点系列报告（11）——《进击的疫苗：深度盘点，重磅迭出》•国内疫苗行业正处于转变期，重磅品种不断获批上市且快速放量，应重点关注产品线和在研管线中有大品种的头部企业。行业未来的两大推动力在于产品升级和产品渗透率的提升。国内龙头企业还将受益于行业集中度的提升，并拥有进口替代的机会。推荐买入华兰生物，增持智飞生物、康泰生物、沃森生物。创新药盘点系列报告（12）——《呼吸科吸入制剂：高仿“无人区”的异军突起》•吸入制剂器械合一，仿制存在技术、临床、审批的极高壁垒，仿制药进展缓慢，竞争格局好。2018年中国吸入制剂市场约108亿，增速10%，进口产品占据近80%份额，目前哮喘和慢阻肺患者治疗药物结构落后，吸入制剂渗透率尚低。国内企业积极布局，国产替代空间巨大。投资建议：买入健康元、中国生物制药、恒瑞医药。创新药盘点系列报告（13）——《胰岛素：降糖药旗舰驶向何方》•胰岛素作为糖尿病的终极疗法，需求刚性较强，我国糖尿病患者基数大，知晓率治疗率仍有较大提升空间。三代胰岛素具有疗效与安全性优势，目前在我国渗透率仍然较低，中长期来看市场潜力大，目前市场主要为进口品牌占有， 随着国产三代胰岛素陆续获批，国产替代将成为国内胰岛素行业发展的主要方向。建议买入通化东宝、乐普医疗；建议关注：联邦制药、东阳光药。创新药盘点系列报告（14）——《新冠疫苗与抗体：时间就是生命，效率就是金钱》•国内外企业沿多条技术路线研发新冠疫苗，最快已于7月启动三期临床试验，预计具有较高的短期和长期保护力；中和性抗体的临床速度可能快于疫苗，在美国等发达国家具有较高价值。疫苗的商业化潜力应当关注供给端的规模与效率，而中和性抗体应当关注时间与价格。建议买入复星医药，建议增持康泰生物、智飞生物、沃森生物，建议关注君实生物。3报告摘要新冠疫苗ph3试验以有效性为终点，预计很快就会揭盲。多个新冠候选疫苗已于2020年7月启动ph3临床试验，以疫苗有效性为终点。根据FDA指南提出的统计学要求、ph3临床试验的方案分析，针对海外高感染率进行情景模拟，我们预计最快将在10月中下旬或更早揭盲。我们预计揭盲后将有较大概率达到预设主要终点的统计学显著性，有望获得全球监管机构的紧急使用授权，但仍将继续随访，以获得长期有效性和长期安全性数据。根据疾病vs疫苗映射模型，我们预计免疫力正常的大多数人群，接种疫苗后能够获得较好的长期保护力，不需要重复接种。多种技术路线的新冠疫苗饱和式研发，整体看兼具体液免疫、细胞免疫且存在免疫记忆。国内外多家企业研发了多种类型的新冠疫苗，主要技术路线包括RNA、DNA、腺病毒载体、全病毒灭活、重组蛋白五类，每一类都有多个候