医药生物行业：新冠疫苗中和抗体动态跟踪-_7月疫苗批签发数据跟踪

新冠疫苗/中和抗体动态跟踪& 7月疫苗批签发数据跟踪证券研究报告 2020年8月医药生物投资评级推荐维持分析师: 常启辉执业资格证：S0020517090001电话: 021-51097188 E-MAIL: changqihui@gyzq.com.cn联系人: 刘慧敏电话: 021-51097188 E-MAIL: liuhuimin@gyzq.com.cn联系人：汤芬芬电话：021-51097188-1859 E-MAIL：tangfenfen@gyzq.com.cn请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药】疫苗-月度行业报告2投资摘要：•新冠疫苗：截至7月31日，全球已有166款新冠疫苗产品在研发中，共有27款产品已经进入临床试验阶段，目前已有3款国内自主研发疫（科兴、北京所、武汉所）苗与3款海外疫苗（BioNTech&辉瑞&复星医药、Moderna、牛津大学&阿斯利康）进入III期临床，多条研发技术路线的新冠疫苗进展顺利，智飞生物与微生物所合作的重组蛋白疫苗进入II期。此外，多个疫苗已披露临床前和I/II期临床数据，康希诺披露2期临床实验结果、牛津大学/阿斯利康披露其1/2期临床试验结果、Moderna披露I期临床结果、辉瑞和BioNTech公布初步结果，疫苗的长久免疫性需进一步观察。•中和抗体：有希望作为新冠治疗和短期预防的有效药物，目前海外Abcellera & Lily的LY-CoV555、再生元的鸡尾酒组合REGN10933+ REGN10987已进入临床III期，君实生物 的中和抗体也在国内外进行I期临床中，进展较为领先。•7月疫苗批签发更新：本月新增疫苗批签发8455.51万支，同比增长78.4%，批签量大幅增加。今年首批流感疫苗批签发，包括华兰生物的四价流感疫苗130.3万支、长春所的四价流感疫苗57.9万支、上海所的流感疫苗56.1万支、北京科兴的流感疫苗49.0万支，根据中华预防医学会透露信息，为应对流感-新冠双流行的挑战，2020年流感疫苗的批签发量预计将比2019年翻番，达到5000万剂。HPV疫苗万泰生物2价32.65万，PCV 13沃森生物 85.38万，四联苗康泰生物110.6万，国产创新疫苗景气度不断提高。•投资评级：疫苗行业景气度较高，我们维持推荐评级，建议关注智飞生物、康泰生物、沃森生物、华兰生物、康希诺等疫苗龙头企业。•风险提示：疫苗研发进展不及预期；疫苗生产质量存在风险；疫苗审批上市进程存在不确定性；行业政策变动风险。mNpMqOzQpOqQqPoNsNmQnM7NbP6MtRrRnPqQfQrRzReRoOmR8OoMoMuOqMyRxNqMtQ请务必阅读正文之后的免责条款部分新冠疫苗动态中和抗体动态7月疫苗批签发动态目录请务必阅读正文之后的免责条款部分【国元医药】疫苗-月度行业报告4本月新冠疫苗动态：•截至7月31日全球已有166款新冠疫苗产品在研发中，共有27款产品已经进入临床试验阶段，目前国内已有3款自主研发疫苗与1款跨国合作疫苗进入III期临床，多条研发技术路线的新冠疫苗进展顺利。•康希诺联合军科院研发的腺病毒载体疫苗已在6月完成II期临床揭盲，并获得军队特许药品批件；7月10日，公司表示其正在与俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯进行协商讨论，以启动其新冠疫苗III期试验，计划招募4万受试者；7月20日公司新冠疫苗在柳叶刀发表了II期临床试验结果。•北京科兴中维的灭活新冠疫苗于7月3日正式获得巴西卫生监管机构国家卫生监督局（ANVISA）批准在巴西开展III期临床试验，计划招募受试者8870人。•智飞生物与中国科学院微生物所合作开发的重组亚蛋白新冠疫苗于7月10日在湖南湘潭正式启动II期临床试验。•康泰生物计划投资10亿元实施百旺信应急工程建设项目，用于建设新冠肺炎疫苗等新型疫苗生产车间和生命科学研究院及相关配套设施等。•辉瑞公司和BioNTech公司共同开发的mRNA新冠疫苗的I/II期临床试验于7月22日公布初步结果；辉瑞和BioNTech宣布将共同推进疫苗（BNT162b2）进入III期临床，7月28日，复星医药获BioNTech授权的新冠病毒mRNA疫苗I期临床试验在国内开展，首批36位志愿者已成功接种。•牛津大学/阿斯利康于7月20日在柳叶刀上发表其病毒载体疫苗的I/II期临床试验结果。•Moderna在《新英格兰医学杂志》公布其I期临床结果，公司宣布将在7月27日开始针对其研发的新冠病毒疫苗mRNA-1273开展III期临床试验，预计招募3万名受试者。请务必阅读正文之后的免责条款部分新冠疫苗研发进展表 ：新冠疫苗在研情况汇总疫苗名称疫苗类型注射次数研发单位国家研发进展开始时间样本量mRNA-1273mRNA疫苗2针Moderna/NIAID美国III期2020/7/2730000BNT162mRNA疫苗2针BioNTech/复星/辉瑞全球III期2020/7/2730000AZD1222/ChAdOx1 nCoV-19腺病毒载体疫苗1针牛津大学/阿斯利康英国III期2020/6/118000/灭活疫苗2针科兴中维巴西III期2020/7/28870/灭活疫苗2针武汉所/北京所阿联酋III期2020/7/1815000Ad5-nCov腺病毒载体疫苗1针军科院/康希诺中国II期2020/4/10508/灭活疫苗2针医学生物学研究所中国II期2020/6/20//重组蛋白疫苗2针智飞生物/微生物所中国II期2020/7/10/INO-4800DNA疫苗2针Inovio/艾棣维欣美国I/II期2020/6/25160AG0301-COVID19DNA疫苗2针AnGes/Takare Bio/大阪大学日本I/II期2020/6/2930ARCT-021mRNA疫苗1针Arcturus/Kuke-NUS新加坡I/II期2020/7/2285/saRNA疫苗2针伦敦帝国理工英国I/II期2020/6/15300Gam-COVID-Vac(Lyo)腺病毒载体疫苗1/2针Gamaleya俄罗斯I/II期2020/6/1838Ad26COVS1腺病毒载体疫苗1/2针Janssen美国/比利时I/II期2020/7/131045BBV152灭活疫苗2针Bharat Biotech印度I/II期2020/7/131125KBP-COVID-19重组蛋白疫苗1针Kentucky Bioprocessing美国I/II期2020/7/31180/mRNA疫苗2针沃森生物/艾博生物/军事科学院中国I期2020/6/24168CVnCoVmRNA疫苗2针CureVac德国I期2020/6/18168SARS-CoV-2 rS重组蛋白疫苗2针Novavax美国I期2020/6/2131SCB-2019重组蛋白疫苗2针Clover/GSK澳大利亚I期2020/6/19150COVID19 vaccine重组蛋白疫苗1针Vaxine PTY澳大利亚I期2020/6/3040SCB-2019重组蛋白疫苗2针三叶草/GSK/Dynavax澳大利亚I期2020/6/19150MVC-COV1901重组蛋白疫苗2针Medigen/NAID/Dynavax中