医药行业：免疫治疗引领产业前行

敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 行业研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 医药行业：免疫治疗引领产业前行 2020 年 04 月 15 日 看好/维持 医药 行业报告 分析师 姓名 胡博新 电话：010-66554032 邮箱：hubx@dxzq.net.cn 执业证书编号：S1480519050003 研究助理 姓名 许睿 电话：010-66554049 邮箱：xurui@dxzq.net.cn 投资摘要： 肿瘤免疫治疗是指通过激活或者增强人体免疫系统来对抗肿瘤的治疗方法，主要通过重启并维持肿瘤-免疫循环来恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应。肿瘤免疫治疗具有划时代的意义，近年来涌现出来两类代表性的肿瘤免疫药物：PD-1/PD-L1 药物和 CAR-T 疗法，PD-1/PD-L1 是免疫治疗皇冠上的明珠，目前正处于发展黄金期，覆盖了数十种肿瘤适应症，其中 K 药更是首次被批准用于广谱癌症，2018 年全球 PD-1/PD-L1 单抗销售额约为 162.6 亿美元，同比增长 66%，未来有望成为全球销售额最大的药品品类，并且预计未来PD-1/PD-L1 抗体药物将通过联合用药成为各肿瘤适应症一线治疗方案。CAR-T 疗法是通过经嵌合抗原受体修饰的 T 细胞特异性识别和结合肿瘤相关抗原，实现对肿瘤细胞的特异性杀伤。由于 CAR-T 细胞目前只能使用自体 T 细胞进行扩增，因此又被称为私人订制疗法，目前全球一共上市两款 CAR-T 疗法，国内复星的益基利仑赛注射液是首家获得上市受理的 CAR-T 疗法，目前获批的 CAR-T 疗法均是针对血液瘤，由于实体瘤没有足够筛选到足够特异性的抗原因此进展缓慢，但未来实体瘤一定是 CAR-T 的最终市场，一旦攻克会给 CAR-T技术带来更广阔的市场空间，能使 CAR-T 治疗真正从早期走向通用，真正发挥“私人订制”的价值。 风险提示：全球研发进展不及预期、药品销售不及预期、其他系统性风险。 P2 东兴证券深度报告 医药行业：免疫治疗引领产业前行 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 目 录 1. 肿瘤免疫治疗——抗癌治疗迈入免疫新时代 ...................................................................................................................................... 4 1.1 免疫治疗起源于肿瘤—免疫循环的发现 .................................................................................................................................... 4 1.2 突破性治疗优势是免疫疗法飞速发展的原动力 ........................................................................................................................ 4 2. PD-1/PD-L1 药物——免疫治疗皇冠上的明珠..................................................................................................................................... 5 2.1 PD-1/PD-L1 药物正值发展黄金期，覆盖数十种适应症........................................................................................................... 5 2.2 适应症与市场定价是决定竞争格局的关键 ................................................................................................................................ 7 2.3 未来 PD-1/PD-L1 产品生命力在于联合用药的拓展...............................................................................................................10 3. CAR-T：肿瘤免疫治疗新星，真正的“私人订制”............................................................................................................................. 11 3.1 CAR-T 目前发展至第四代，仍以第二代治疗血液疾病为主 .................................................................................................. 11 3.2 全球 CAR-T 研发处于早期，国内多家竞相研发，复星首家上市申报受理开启新纪元 ....................................................14 3.3 未来在实体瘤领域突破将是 CAR-T 大规模应用的关键 ........................................................................................................15 4. 风险提示.................................................................................................................................................................................................16 插图目录 图 1： 癌症治疗药物发展进程................................................................................................................................................................... 4 图 2： 肿瘤免疫逃逸机制.....................................