美迪西：2025年年度报告

上海美迪西生物医药股份有限公司2025 年年度报告1 / 293公司代码：688202公司简称：美迪西上海美迪西生物医药股份有限公司2025 年年度报告上海美迪西生物医药股份有限公司2025 年年度报告2 / 293重要提示一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利□是 √否三、重大风险提示本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容。公司提请投资者特别关注如下风险：报告期内，行业需求呈明显回暖态势，公司本期的营业收入同比增长，但新签订单的业绩转化需要一定周期，受市场竞争影响，公司履约合同价格仍处于低位，盈利空间承压，公司本期仍处于亏损状态。公司业务完整，具有直接面向市场独立持续经营的能力，在持续经营能力方面不存在重大风险。得益于医药行业的刚需属性、国家鼓励创新药研发的大环境以及各种配套制度和支持政策的出台，公司所处行业长期向好的趋势不变，不存在持续衰退或技术替代等情形。公司将积极通过开发新客户、完善创新药研发平台、提质增效等方式提升自身竞争力和盈利能力，最大限度降低可能受到的国内外宏观经济环境、产业政策、行业竞争格局变化等诸多外部因素对经营业绩的不利影响，提升公司盈利能力。四、公司全体董事出席董事会会议。五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。六、公司负责人CHUN-LIN CHEN、主管会计工作负责人张冬花及会计机构负责人（会计主管人员）陈芳红声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经公司董事会审议通过的利润分配预案为：公司2025年度拟不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本，剩余的未分配利润滚存至下一年度。本次利润分配预案已经公司第四届董事会第十一次会议审议通过，尚需提交公司2025年年度股东会审议。母公司存在未弥补亏损□适用 √不适用八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用上海美迪西生物医药股份有限公司2025 年年度报告3 / 293九、前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本年度报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，因存在不确定性因素，不构成本公司对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者注意投资风险。十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十三、其他□适用 √不适用上海美迪西生物医药股份有限公司2025 年年度报告4 / 293目录第一节释义...................................................................................................................................... 5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................15第四节公司治理、环境和社会 ..................................................................................................77第五节重要事项.......................................................................................................................... 101第六节股份变动及股东情况......................................................................................................129第七节债券相关情况..................................................................................................................136第八节财务报告.......................................................................................................................... 137备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。上海美迪西生物医药股份有限公司2025 年年度报告5 / 293第一节释义一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司、美迪西指上海美迪西生物医药股份有限公司美迪西普亚指美迪西普亚医药科技（上海）有限公司美迪西普晖指美迪西普晖医药科技（上海）有限公司美迪西普瑞指美迪西普瑞生物医药科技（上海）有限公司美迪西普胜指美迪西普胜医药科技（上海）有限公司报告期指2025 年 1 月-12 月报告期末指截至 2025 年 12 月 31 日元、万元指人民币元、万元CRO指Contract Research Organization，即合同研究组织，为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，涵盖了新药研发的整个过程，并主要对新药的安全性和有效性进行检测NMPA指国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局，原 CFDAFDA指美国食品药品监督管理局OECD指Organization for Economic Co-operation and Development 的缩写，即经济合作与发展组织PMDA指Pharmaceuticals and Medical Devices Agency 的缩写，即日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构TGA指Therapeutic Goods Administration 的缩写，即澳大利亚治疗商品管理局GLP指Good Laboratory Practice 的缩写，上世纪 70 年代末由美国 FDA 颁布，我国于 2003 年实施中国的 GLP，即国家《药物非临床研究质量管理规范》。目