2025年年度报告摘要

罗欣药业集团股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：002793证券简称：罗欣药业公告编号：2026-025罗欣药业集团股份有限公司2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案□适用 不适用公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称罗欣药业股票代码002793股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名姜英王欣然办公地址上海市浦东新区东育路 255 弄 4 号前滩世贸中心一期 A 栋 7 层上海市浦东新区东育路 255 弄 4 号前滩世贸中心一期 A 栋 7 层传真021-38867600021-38867600电话021-38867666021-38867666电子信箱IR@luoxin.cnIR@luoxin.cn2、报告期主要业务或产品简介报告期内，公司的主营业务未发生重大变化。公司主要从事医药产品的研发、生产与销售，核心产品覆盖化学制剂、原料药及中成药。化学制剂按产品生命周期进一步划分为专利期化学制剂与非专利期化学制剂。截至本报告期末，公司合计管理 247 个品种、386 个批准文号，其中化学制剂板块 185 个品种、324 个批准文号；原料药板块 62 个品种、62 个批准文号，形成覆盖多剂型、多治疗领域的产品矩阵。公司的主要产品有：罗欣药业集团股份有限公司 2025 年年度报告摘要21、经营情况2025 年是罗欣药业创新转型深化落地的关键之年，也是公司经营质量改善、战略方向愈发清晰的一年。面对医药行业结构性调整与市场竞争加剧的复杂环境，公司实现营业收入 227,345.77 万元，同比下降 14.12%；归属于上市公司股东的净利润-28,858.02 万元，同比减亏 70.11%；扣非净利润-28,804.73 万元，同比减亏 62.50%；综合毛利率 49.65%，同比提升 7.50%。营收规模短期有所收缩，但盈利质量与资产效率显著改善。经营活动现金流实现根本性改善，经营性现金净流入2.53 亿元，较上年同期净流出 1.58 亿元实现彻底扭转，主营业务造血能力显著增强。这一改善主要得益于公司持续优化配送商合作机制，有效缓解医院回款延迟带来的资金压力，回款速度加快。同时，公司严控库存规模、盘活营运资金，进一步降低财务风险。公司尚未实现盈利，主要是上药罗欣经营未达预期导致一次性非经常性损益及股权投资减值，以及乐康制药、罗欣安若维他等待处置亏损业务阶段性影响，相关因素均不具备持续性。公司推进业务结构重塑与资源聚焦：剥离长期亏损的中成药业务、关停低效原料药产能、有序退出竞争力薄弱的仿制药品种，以短期结构性收缩换取长期高质量发展空间。具体如下：化学制剂：公司化学制剂业务呈现专利期制剂高速增长、非专利期制剂短期承压的结构性分化格局。（1）专利期制剂：核心引擎地位确立，量价利同步改善。专利期制剂全年实现收入 67,412.73 万元，占整体收入的 29.65%，占制剂业务的 35.27%，在医药工业收入中占比显著提升。其中，核心产品替戈拉生片（泰欣赞®）依托医保全覆盖以及商业化进程持续深化，成为主要增长动力。（2）非专利期制剂：受集采与需求影响承压，结构优化。非专利期制剂全年实现收入 123,707.56 万元，占整体收入的 54.41%，占制剂业务的 64.73%。非专利期制剂全年收入同比下降 27.70%，下滑主要受集采常态化、临床需求变化及行业竞争加剧影响，同时也与公司主动收缩低效业务、聚焦资源的战略调整相关。其中，受暖冬气候导致终端需求疲软叠加集采降价等因素影响，抗生素类收入下降 39.81%，呼吸类下降 45.36%。罗欣药业集团股份有限公司 2025 年年度报告摘要3（3）原料药：阶段性调整承压，战略转型步入深水区。原料药实现收入 9,960.68 万元，同比下降 54.74%。板块承压主要受行业竞争加剧，同时叠加公司高附加值产品储备不足、工艺技术升级偏慢、成本管控薄弱、质量体系与国际化布局滞后等内部短板，整体呈现销量下滑、价格承压、产能利用率偏低的态势，处于深度调整与战略重塑期。（4）中成药：完成剥离，聚焦主业。报告期内完成乐康制药 100%股权转让，正式剥离长期亏损、竞争力较弱的中成药板块，优化资产结构，集中资源深耕核心医药主业。2、报告期内重要工作进展2.1 专利期化学制剂：核心品种放量增长，研发管线有序推进2025 年，公司核心商业化品种替戈拉生片（泰欣赞®）实现三大适应症全面纳入国家医保目录：“与适当抗生素联用以根除幽门螺杆菌”新增准入，“反流性食管炎”“十二指肠溃疡”成功续约。报告期内，替戈拉生片全年发货量突破 1,000 万盒，同比增长超 60%，销售额持续攀升。依托优异的临床疗效，产品价值持续获得医疗机构与患者的广泛认可，叠加医保政策稳定支撑、渠道覆盖持续下沉，替戈拉生片已进入确定性放量周期，为公司 2026 年及中长期业绩增长奠定坚实基础。临床研究方面，全年在反流性疾病、幽门螺杆菌（Hp）感染、溃疡与出血等核心领域扎实推进临床证据建设。全年新增临床研究结果 12 项，开展全国性临床研究 4 项、区域性研究约 13 项，覆盖咽喉反流、反流性食管炎、幽门螺杆菌根除、溃疡出血等方向，形成高质量、多中心、大样本的临床证据链。多项上市后研究成果发表于 Helicobacter 等国际权威期刊，为临床规范化用药提供坚实循证支持，进一步巩固产品在新一代抑酸药物领域的领先优势。重要在研品种进展：公司围绕消化领域持续布局差异化、高临床价值的创新管线。注射用 LX22001 的新药临床试验申请（IND）已获批准，具备消化性溃疡出血患者内镜下止血后预防再出血的潜在作用。对比当前标准治疗具备快速抑酸起效，抑酸作用更强，作用时间持久的药理特点。适应症包括消化性溃疡出血和预防重症患者应激性溃疡出血。目前已完成健康受试者的药代动力学、药效学及安全性研究，并已按计划推进针对消化性溃疡出血患者和应激性溃疡患者的后续 II 期及 III 期临床开发。截至 2025 年底，II 期临床研究已完成 60%受试者入组；并于 2026 年 4 月初完成全部受试者入组。目前公司正积极筹备后续 III 期研究的启动工作。未来，公司将持续深耕 P- CAB 品类，打造口服制剂广覆盖、注射剂型强刚需的一体化产品布局，全面打通消化科门诊与住院全场景诊疗链条，持续升级临床价值与核心竞争壁垒，为公司长期高质量发展构筑更深、更稳固的产业护城河。项目名称注册分类适应症研发进度上期进展本期进展注射用LX22001化药 2 类消化性溃疡出血、预防重症患者应激性溃疡出血Ⅱ期临床IND 已获批，正在进行 I 期临床I 期临床已完成，正在进行Ⅱ期临床为优化研发资源配置、聚焦优势赛道、提升投入产出效率，公司基于临床价值、市场空间、商业化前景综合