2025年报点评:业绩符合预期,康特替尼上市在即

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2026 年 04 月 19 日 证 券研究报告•2025 年 报点评 当前价: 41.30 元 首药控股-U(688197) 医 药生物 目标价: ——元(6 个月) 业绩符合预期,康特替尼上市在即 投资要点 西 南证券研究院 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 分析师:汤泰萌 执业证号:S1250522120001 电话:021-68416017 邮箱:ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 1.49 流通 A 股(亿股) 0.64 52 周内股价区间(元) 29.26-56.86 总市值(亿元) 61.54 总资产(亿元) 7.73 每股净资产(元) 4.47 相 关研究 [Table_Report] 1. 首药控股(688197):深耕“钻石”靶点,商业价值即将释放 (2025-09-12) [Table_Summary]  事件:公司发布 2025年度报告,报告期内实现营业收入 0.09亿元(+119.9%),归母净利润为-1.3 亿元,业绩符合预期。  康特替尼上市在即,商业化价值即将释放。康特替尼(SY-707)是公司自研第二代 ALK 激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性 ALK 阳性 NSCLC 患者的NDA 已于 2024 年 10月获 NMPA 受理,上市审评工作目前正在有序推进,预计于 2026 年内获批,商业价值即将释放。  SY-3505 处于关键临床阶段,有望成为国产三代 ALK抑制剂最具竞争力品种之一。SY-3505是国内临床进展最快的完全国产第三代 ALK 抑制剂之一,它对野生型 ALK 和一代/二代药物关键耐药突变体蛋白激酶均具有非常强的抑制作用。SY-3505已开展两项注册性临床试验,包括一项针对经二代 ALK 抑制剂治疗失败的 ALK 阳性 NSCLC患者的关键 II 期临床研究,以及一项针对初治 ALK 阳性NSCLC 患者、对比克唑替尼的关键 III 期临床研究。上述两项注册性试验均已于 2025年上半年完成全部受试者入组,目前正在全国几十家研究中心有序推进随访、数据整理及相关研究工作。公司正就该产品的后续注册申报路径与药品监管部门保持积极沟通。  SY-5007 申报上市,关键性Ⅱ期临床研究结果优异。SY-5007 是公司自主研发的 RET 抑制剂,2025 年 10 月,SY-5007 单药用于 RET 融合阳性 NSCLC 的适应症新药上市申请(NDA)已获受理,目前正在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评过程中。SY-5007关键性 II期临床研究结果已于 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布,初治患者(n=56)客观缓解率(ORR)为 89.3%,经治患者(n=48)ORR 为 81.3%,1 年无进展生存率为 76.2%。  盈利预测:随着康特替尼、SY-5007、SY-3505 等产品的上市,我们预计公司2026-2028 年收入分别为 1.2、2.5 和 6.4 亿元。  风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、医药政策风险等。 指标/年度 2025A 2026E 2027E 2028E 营业收入(百万元) 8.67 119.96 249.91 639.77 增长率 119.88% 1284.00% 108.33% 156.00% 归属母公司净利润(百万元) -128.83 -124.98 -152.58 6.42 增长率 39.21% 2.99% -22.08% 104.21% 每股收益 EPS(元) -0.87 -0.84 -1.03 0.04 净资产收益率 ROE -18.94% -22.51% -37.90% 1.57% PE -47.67 -49.14 -40.25 956.03 PB 9.03 11.06 15.26 15.02 数据来源:Wind,西南证券 -20%0%20%40%60%80%25-0425-0525-0625-0725-0825-0925-1025-1125-1226-0126-0226-03首药控股-U 沪深300 首 药控股-U(688197) 2025 年 报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测 关 键假设: 假设 1:假设康特替尼(SY-707)2026-2028 年渗透率分别为 0.2%、0.7%和 3.7%,我们预计康特替尼于 2026-2028 年收入为 0.2、0.9 和 2.8 亿元。 假设 2:假设 SY-5007 于 2026-2028 年渗透率分别为 0.2%、1.2%和 6.2%,对应收入0.1、0.5 和 1.3 亿元。 假设 3:假设 SY-3505 于 2027 年上市,2027-2028 年渗透率分别为 0.3%和 1.3%,对应收入 0.2 和 1.4 亿元。 假设 4:公司与正大天晴、连云港润众制药的里程碑付款不断兑现,假设 2026-2028 年合作里程碑收入分别为 0.9、0.9 和 0.9 亿元。 我 们预计公司 2026-2028 年 收 入分别为 1.2、2.5 和 6.4 亿元。 表:公司收入预测(亿元) 2025A 2026E 2027E 2028E 合 计 0.09 1.2 2.5 6.4 SY-707 0.2 0.9 2.8 SY-3505 0.2 1.4 SY-5007 0.1 0.5 1.3 合 作 里 程 碑 收 入 0.09 0.9 0.9 0.9 数据来源:wind,西南证券 首 药控股-U(688197) 2025 年 报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 附表:财务预测与估值 [Table_ProfitDetail] 资产负债表(百万元) 2025A 2026E 2027E 2028E 利 润 表(百万元) 2025A 2026E 2027E 2028E 货币资金 17.59 59.98 124.96 319.89 营业收入 8.67 119.96 249.91 639.77 应收票据及账款 0.33 2.45 5.11 13.09 营业成本 0.27 14.40 29.99 76.77 预付账款 16.21 180.76 342.34 701.12 税金及附加 0.05 0.64 1.34 3.43 其他应收款 0.68 14.01 29.20 74.75 销售费用 0.00 35.99 149.95 319.89 存货 3.08 118.32 164.33 210.34 管理费用 19.58 20.39 19.99 19.19 其他流动资产 666.95 6

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医药生物
2026-04-21
西南证券
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