医药生物行业:全球首个pan-RAS药物数据惊艳,突破胰腺癌治疗困局

有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 医药生物行业 ⚫ 事件:pan-RAS 药物 RMC6236 临床三期数据超预期。4 月 13 日,Revolution Medicines 公司宣布 RMC6236(daraxonrasib)用于治疗二线胰腺癌的三期临床取得优异结果,生存获益较标准化疗接近翻倍,实现腺癌治疗史上里程碑式的突破。 ⚫ Daraxonrasib 为二线胰腺癌治疗带来重大突破。具体来看,RMC6236 的三期临床研究 RASolute 302 在中期分析中提前达到所有主要终点,实验组与化疗组的中位OS 分别为 13.2 个月 vs 6.7 个月(HR=0.40, p<0.0001)。基于该研究的优异结果,公司预计尽快递交上市申请,考虑到此前 RMC6236 已经获得 FDA 突破性疗法认定和“加速审评”资格,预计加速其上市进程。胰腺癌由于其难治性被称为“癌中之王”,而接受过一线标准化疗后进展的患者更加缺乏有效治疗药物,我们认为该研究为胰腺癌领域带来重大突破:1)首次成功验证 pan-RAS 药物在实体瘤中的成药潜力;2)为后线胰腺癌患者提供全新且更佳的治疗选择。 ⚫ pan-RAS 分子胶从概念到临床验证,研发热度有望持续提升,国产创新药快速布局。RAS 突变为肿瘤广谱突变类型,在所有癌症中的发生比例约为 20%-30%。pan-RAS 药物突破了传统 KRAS 抑制剂单点靶向的局限性,更广谱地抑制 G12/G13/Q61 等主流突变及部分野生型 RAS,因此 RAS 广谱抑制策略成为企业研发热点。近期RMC6236 已积极启动 1L 胰腺癌(RASolute 303)、胰腺癌辅助治疗(RASolute 304),和 2L 非小细胞肺癌(RASolve 301)的关键临床,我们认为 pan-RAS 药物的应用潜力和商业化价值有望快速提升。 从国内公司的布局情况来看,已有多家公司快速布局,且临床速度全球居前:1) JYP0015(嘉越医药/ERASCA),于 25 年 5 月进入临床,目前针对非小细胞肺癌、结直肠癌等处于临床 I/II 期;2)GFH276(劲方医药),于 25 年 9 月进入临床,目前处于临床 I/II 期;3)BPI-572270(贝达药业),于 26 年 2 月进入临床,目前处于临床 I/II 期;4)AN9025(阿诺生物/奥赛康),于 26 年 2 月进入临床,目前处于临床 I 期等。国产药物有望以更优安全性、更强活性形成差异化优势,具备全球竞争力。 ⚫ RMC6236 的重磅数据验证了 pan-RAS 药物的临床价值与商业化潜力,为胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等领域带来了全新的治疗选择。国内企业快速布局,多款管线研发进度全球居前,相关标的如:劲方医药-B(02595,未评级)、加科思-B(01167,未评级)、奥赛康(002755,买入)、贝达药业(300558,未评级)等。 风险提示 ⚫ 研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期或研发失败的风险、商业化不及预期的风险等。 投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2026 年 04 月 15 日 伍云飞 执业证书编号:S0860524020001 香港证监会牌照:BRX199 wuyunfei1@orientsec.com.cn 021-63326320 傅肖依 执业证书编号:S0860524080006 fuxiaoyi@orientsec.com.cn 021-63326320 MNC 管线完善,重点转向开发平台:——减重专题报告 2026-04-06 半侵入安全完胜,更具消费级潜力:——脑机接口专题报告 2026-03-15 短期波动,不改远期成长:——创新药板块观点(2026 年第 1 期) 2026-03-06 全球首个 pan-RAS 药物数据惊艳,突破胰腺癌治疗困局 看好(维持) 医药生物行业动态跟踪 —— 全球首个pan-RAS药物数据惊艳,突破胰腺癌治疗困局 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 Tabl e_Disclai mer 分析师申明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明: 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断;分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来,均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。 投资评级和相关定义 报告发布日后的 12 个月内行业或公司的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准(A 股市场基准为沪深 300 指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普 500 指数); 公司投资评级的量化标准 买入:相对强于市场基准指数收益率 15%以上; 增持:相对强于市场基准指数收益率 5%~15%; 中性:相对于市场基准指数收益率在-5%~+5%之间波动; 减持:相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级 —— 由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内,分析师基于当时对该股票的研究状况,未给予投资评级相关信息。 暂停评级 —— 根据监管制度及本公司相关规定,研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形;亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性,缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级;分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息,投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。 行业投资评级的量化标准: 看好:相对强于市场基准指数收益率 5%以上; 中性:相对于市场基准指数收益率在-5%~+5%之间波动; 看淡:相对于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级:由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内,分析师基于当时对该行业的研究状况,未给予投资评级等相关信息。 暂停评级:由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性,缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级;分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息,投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。 依据《 发 布证 券 研究 报 告暂 行 规定 》 以下条款: 发 布 对具 体 股票 作 出明 确 估值 和 投资 评 级的 证 券研 究 报告 时 ,公 司 持有 该 股票 达 到相 关 上市 公 司已 发 行股 份 1%以上的 , 应当 在 证券 研 究报 告 中向 客 户披 露 本公 司 持有 该 股票 的 情 HeadertTabl e_Discl ai mer 免责声明 本证券研究报告(以下简称“本报告”)由东方证券股份有限公司(以下简称“本公司”)制作

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医药生物
2026-04-16
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