医药行业：氯喹~老品种寄予新期望

敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES行业研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 医药行业：氯喹--老品种寄予新期望 2020 年 02 月 20 日 看好/维持 医药 行业报告 投资摘要： 氯喹于 1934 年首次合成，并于 1949 上市成为抗疟药。该药能迅速、有效地控制疟疾的临床发作，亦可用于疟疾的预防。超过半个世纪的安全应用为这一药物的安全性提供了最好的背书。氯喹应用的不良反应少见，既有证据表明即使长期服用达数年之久，不良事件的发生率也较低。 磷酸氯喹持有批文的生产企业约 21 家，但近年实际生产者较少。2018 年磷酸氯喹全国销售额约为 168 万元。为应对疫情，众生药业已启动磷酸氯喹复产，并已投入临床使用。广药集团、精华制药、中国医药等也积极复产。硫酸羟氯喹国内仅一家生产企业持有批文，另有一进口产品销售。2018 年我国硫酸羟氯喹销售额达 10.92 亿元。 自 20 世纪 90 年代以来，氯喹在抗病毒领域的作用被广泛研究。近日体外实验研究表明，氯喹在低μmol 浓度下即可有效阻断新型冠状病毒感染，并且具有较高的选择性指数。氯喹抗病毒作用机制存在多种可能性：①以其自身的弱碱性改变相关细胞器的 pH，干扰病毒的复制；②抑制 ACE2 受体的糖基化修饰，干扰病毒的吸附过程；③除抗病毒作用外，氯喹的免疫调节作用也被认为是其在新冠肺炎治疗中发挥作用的重要原因。确切作用机制尚无定论。 当前国内氯喹应用于新型冠状病毒肺炎的相关临床试验已达 16 项，其中仅有2 项为严格随机、双盲、平行安慰剂对照试验；有 8 项入组病例数不超过 100例，入组病例数超过 250 例的试验仅有 1 项；其中有 8 项将病毒核酸转阴时间或转阴率作为主要指标，这或增加了临床试验难度。 目前超过万例的重症病例仍是临床需要迫切解决的重要问题。在对药物安全性有充分信心的条件下，基于已有的体外和动物实验数据，先实践后研究成为当下临床治疗的最佳选择，所以从发现疗效开始就更新进入指南。相比瑞德西韦，氯喹存在如下几方面优势：①安全性相对更有保障；②产能供应相对有保障；③成本较低，可及性高。据当前已知数据，氯喹为非常有希望的抗新型冠状病毒药物，规范化临床试验的开展，也将进一步为后续的临床应用提供更坚实的循证医学证据支持。 按照目前的人均疗程费用和发病人数，氯喹在新冠肺炎治疗的市场预计不足千万，因此从市场价值去评判对相关公司业绩的影响，我们认为非常有限。众生药业、广药集团等复产氯喹更多是基于其担当的社会责任，并非追求短期的经济利益。最终，无论氯喹和羟氯喹的临床试验结果如何，更多是影响到目前新冠肺炎患者治疗期望，对公司的业绩影响非常有限。 从氯喹潜在作用机理出发，我们认为其具有更广的抗病毒谱，除新型冠状病毒之外，其应用有希望拓展至流感等其他病毒引起的传染病治疗，市场价值有待进一步的发掘，同时羟氯喹在类风关市场已有过十亿的销售，也是目前上海医药核心品种之一，多年来一直保持稳定的增长。通过此次事件，预计会有更多企业会关注到羟氯喹的市场机会。 行业基本资料 占比% 股票家数 320 8.48% 重点公司家数 - - 行业市值 46777.09 亿元 7.89% 自由流通市值 21015.38 亿元 9.26% 行业平均市盈率 34.08 / 市场平均市盈率 13.21 / 行业指数走势图 资料来源：wind、东兴证券研究所 医药首席分析师：胡博新 010-66554032 hubx@dxzq.net.cn 执业证书编号: S1480519050003 研究助理：王敏杰 010-66554041 wangmj_yjs@dxzq.net.cn -31.4%18.7%68.7%2/114/116/118/11 10/11 12/11沪深300 医药生物(申万) P2 东兴证券行业报告 医药行业：氯喹--老品种寄予新期望 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 目 录 1. 抗疟药氯喹上市已超 70 年 .................................................................................................................................................................... 3 2. 氯喹批文持有企业超二十家，在产者较少 .......................................................................................................................................... 4 3. 氯喹为何有抗新冠病毒作用？ .............................................................................................................................................................. 6 4. 如何看氯喹当前的临床试验？ .............................................................................................................................................................. 8 5. 临床用药紧迫，先实践后研究是最佳选择 ........................................................................................................................................ 11 6. 投资建议.................................................................................................................................................................................................12 7. 风险提示.................................................................................................................................................................................................12 插图目录 图 1：