公司事件点评报告:F-652新增适应症临床获批,国内国外快速推进
2026 年 02 月 28 日 F-652 新增适应症临床获批,国内国外快速推进 —亿帆医药(002019.SZ)公司事件点评报告 买入(首次) 事件 分析师:胡博新 S1050522120002 hubx@cfsc.com.cn 基本数据 2026-02-27 当前股价(元) 13.34 总市值(亿元) 162 总股本(百万股) 1216 流通股本(百万股) 841 52 周价格范围(元) 10.48-16.29 日均成交额(百万元) 238.26 市场表现 资料来源:Wind,华鑫证券研究 相关研究 亿帆医药发布公告:控股子公司亿一生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素 22-Fc 融合蛋白(以下简称“F-652”)开展治疗移植物抗宿主病(GVHD)II 期临床试验。 投资要点 ▌ F-652 新增国内 GVHD 二期临床,面向蓝海市场 移植物抗宿主病(GVHD)是异基因造血干细胞移植(HCT)的主要并发症,由异体供者移植物中 T 细胞攻击受者组织引起,导致高死亡率,是移植相关死亡主因。目前针对急性中重度 GVHD 的标准治疗方案为每日给予全身性皮质类固醇,然而,该疗法缺乏靶向特异性,约 50%患者接受糖皮质治疗后无法获得持续的完全缓解,且可能引发多种潜在致命性副作用。现有治疗策略,无论是一线疗法还是联合治疗方案,在降低发生率和死亡率方面,还存在巨大的、未被满足的临床治疗需求。F-652 在此前的美国 IIa 期临床试验已展现良好的安全性、耐受性和初步有效性,在 27 例 II–IV 级下消化道 aGVHD, 27 例患者中 19 例应答(70%,80% CI:56%-79%),达到预设主要终点,其中 CR13 例、VGPR3 例、PR3 例。 ▌ 中美推进 GVHD+AH+ACLF 三项适应症 截止目前,F-652 共进行了 7 项临床试验,其中 4 项为 I 期临床试验,3 项为 IIa 期临床试验。已经完成 6 项临床试 验 , 分 别 为 在 美 国 开 展 的 治 疗 急 性 移 植 物 抗 宿 主 病(GVHD)、酒精性肝炎(AH)和在中国开展的治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)三个适应症的 IIa 期临床试验,以及在澳大利亚、中国和美国分别开展的三个 I 期临床试验。 ▌ 创新药提供新增量,抵消维生素价格波动 2025 年 Q3 单季度公司实现扣非后归属于母公司净利润 7818.93 万元,同比增长 7.76%,而同期维生素 B5(泛酸钙)价格已调整至 39~44 元/kg,处于近年来价格的底部,公司业绩增长主要来自创新药业务增长,2025 年上半年创新药销售收入实现同比增长 169.57%。自 2022 年价格调整以-20-100102030405060(%)亿帆医药沪深300公司研究 证券研究报告 证券研究报告 请阅读最后一页重要免责声明 2 诚信、专业、稳健、高效 来,维生素 B5 价格已低位运行了 3 年多时间,行业出清后有望迎来价格反弹。 ▌ 盈利预测 预测公司 2025-2027 年收入分别为 53.75、59.95、67.53 亿元,EPS 分别为 0.41、0.50、0.60 元,当前股价对应 PE 分别为 32.8、26.5、22.3 倍,考虑 F-652 等创新药带来长期成长空间打开,首次覆盖,给予“买入”投资评级。 ▌ 风险提示 F-652 的临床试验结果不达预期;泛酸钙价格波动;药品集采降价风险。 预测指标 2024A 2025E 2026E 2027E 主营收入(百万元) 5,160 5,375 5,995 6,753 增长率(%) 26.8% 4.2% 11.5% 12.6% 归母净利润(百万元) 386 494 612 729 增长率(%) -170.0% 28.0% 23.9% 19.1% 摊薄每股收益(元) 0.37 0.41 0.50 0.60 ROE(%) 4.6% 5.7% 6.8% 7.9% 资料来源:Wind,华鑫证券研究 证券研究报告 请阅读最后一页重要免责声明 3 诚信、专业、稳健、高效 公司盈利预测(百万元) 资产负债表 2024A 2025E 2026E 2027E 流动资产: 现金及现金等价物 889 1,090 1,311 1,529 应收款 1,460 1,521 1,697 1,911 存货 1,056 1,096 1,202 1,330 其他流动资产 373 388 432 485 流动资产合计 3,778 4,095 4,642 5,255 非流动资产: 金融类资产 10 10 10 10 固定资产 1,283 1,665 1,740 1,699 在建工程 778 311 125 50 无形资产 1,826 1,735 1,643 1,557 长期股权投资 676 676 676 676 其他非流动资产 3,944 3,944 3,944 3,944 非流动资产合计 8,508 8,331 8,128 7,926 资产总计 12,286 12,426 12,770 13,181 流动负债: 短期借款 1,058 1,058 1,058 1,058 应付账款、票据 609 632 693 767 其他流动负债 1,208 1,208 1,208 1,208 流动负债合计 2,987 2,899 2,961 3,035 非流动负债: 长期借款 627 627 627 627 其他非流动负债 245 245 245 245 非流动负债合计 872 872 872 872 负债合计 3,859 3,771 3,832 3,907 所有者权益 股本 1,037 1,216 1,216 1,216 股东权益 8,427 8,655 8,937 9,274 负债和所有者权益 12,286 12,426 12,770 13,181 现金流量表 2024A 2025E 2026E 2027E 净利润 324 430 554 675 少数股东权益 -62 -64 -58 -54 折旧摊销 321 177 198 198 公允价值变动 0 0 0 0 营运资金变动 59 -204 -264 -322 经营活动现金净流量 641 338 430 497 投资活动现金净流量 -545 86 111 116 筹资活动现金净流量 105 -266 -329 -392 现金流量净额 201 157 211 221 利润表 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入 5,160 5,375 5,995 6,753 营业成本 2,713 2,768 3,035 3,358 营业税金及附加 50 48 54 61 销售费用 1,221 1,301 1,463 1,675 管理费用 408 409 414 459 财务费用 74 14 13 11 研发费用 292 312 348 378 费用合计 1,995 2,035 2,237 2,524 资产减值损失 -60 0 0 0 公允
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