医药生物行业专题研究：“小而美”药辅行业迎来产业升级

行业研究 / 医药生物 / 证券研究报告 挖掘价值 投资成长 医药生物行业专题研究 “小而美”药辅行业迎来产业升级 2026 年 02 月 24 日 【投资要点】  药用辅料是制剂的基础材料和重要组成部分，它不仅赋予药物一定剂型，并且还有诸多功能，对药物疗效、制备工艺有重要影响。随着制度体系和标准体系的逐渐完善，行业的专业化程度、规模化程度逐渐提升，我国药用辅料行业将逐步进入成熟阶段。  2025 年版《中国药典》自 2025 年 10 月 1 日起施行；其中药用辅料标准新增 52 个，与 2020 年版相比增长 15.5%，总数已达 387 个。新版药典标准的实施，将促使国内药用辅料企业进一步提升产品质量，增强国产药用辅料在国际市场的竞争力，从而加快实现进口替代。2025 年 1 月 2 日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录的公告，首次纳入药用辅料的管理，对药用辅料生产企业提出了更高的要求。该办法于 2026 年 1 月 1 日起施行。  山河药辅目前处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位，成为药企应对国际变局的坚实后盾。业绩增长稳健，外贸出口表现亮眼；行业地位领先，产品矩阵丰富；发挥核心技术优势，加快产品进口替代。  据 Euromonitor 预测，2023-2028 年全球保健品市场 CAGR 约为5.4%，到 2028 年市场规模逼近 1.4 万亿美元。中国保健品市场规模近五年来一直保持稳步增长，预计 2027 年有望达到 4237 亿元。保健品行业是目前植物胶囊的主要下游行业，其市场规模扩张将有效推动植物胶囊行业的需求增长。另外，植物胶囊有望在医药产品领域，特别是在对胶囊吸湿性要求较高的中医药行业打开市场空间。根据Global Info Research 数据统计，2024 年全球植物胶囊收入约 15.35亿美元，预计 2031 年将达到 25.68 亿美元。凭借在安全性、稳定性、环保性等方面的优势，预计植物胶囊将成为未来空心胶囊产业升级的重要方向之一，是今后国内市场对医药级 HPMC 需求的主要增长点。 【配置建议】  建议关注医药辅料优势企业山河药辅等；植物胶囊优势企业山东赫达等。 【风险提示】  政策落地执行不达预期；  药用辅料国产替代延迟；  新型高端辅料推进不达预期；  消费降级保健品增长不达预期； 强于大市（维持） 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号：S1160517110001 相对指数表现 相关研究 《ADC 商业化进程提速，本土创新药企多路径布局产能》 2026.02.09 《《药品管理法实施条例》全面修订，推动医药产业创新与监管升级》 2026.02.03 《医药零售高质量发展政策发布，行业有望加速整合利好龙头》 2026.01.27 《J.P. Morgan 健康大会召开，中国创新药企扬帆出海》 2026.01.20 《聚焦脑机接口与小核酸药物，JPM 盛会前奏下医疗布局新浪潮》 2026.01.14 -10%-2%6%14%22%30%2025/22025/82026/2医药生物沪深300敬请阅读本报告正文后各项声明 2 医药生物行业专题研究 正文目录 1. 药用辅料为药品生产的重要组成部分 ......................................................... 4 2. 我国药用辅料迎来高质量发展 .................................................................... 9 2.1. 我国药用辅料行业发展前景广阔 ............................................................. 9 2.1.1. 新型药用辅料逐步替代传统辅料 ........................................................ 13 2.1.2. 药用辅料研发渠道多元化 ................................................................... 14 2.1.3. “中间体+原辅料+制剂”一体化发展................................................. 15 2.1.4. 鼓励药用辅料国产化进口替代 ............................................................ 15 2.2. 重磅政策影响我国药用辅料行业发展 .................................................... 15 2.2.1. 仿制药一致性评价政策推动我国药用辅料行业发展 ........................... 15 2.2.2. 关联审评审批促进用药辅料行业规范化发展 ...................................... 16 2.2.3. 我国药用辅料行业将迎来产业升级 ..................................................... 18 3. 固体制剂用药辅料比重大 ......................................................................... 19 3.1. 片剂药用辅料种类多 .............................................................................. 19 3.2. 山河药辅值得期待 ................................................................................. 20 3.2.1. 业绩增长稳健，外贸出口表现亮眼 ..................................................... 20 3.2.2. 行业地位领先，产品矩阵丰富 ............................................................ 21 3.2.3. 发挥核心技术优势，加快产品进口替代 ............................................. 23 4. 我国植物胶囊行业将快速增长 .................................................................. 25 4.1. 医药级纤维素醚是生产药用辅料的重要原料 ......................................... 25 4.2. 保健品规模扩张有效推动植物胶囊需求增长 .............................