医药生物行业周报:和铂医药HBM4003 BD落地,携手偏向性IL-2共启Treg治疗新局
国海证券研究所请务必阅读正文后免责条款部分2026 年 02 月 24 日行业研究评级:推荐(维持)研究所:证券分析师:曹泽运S0350525110001caozy@ghzq.com.cn证券分析师:郭磊S0350525070004guol02@ghzq.com.cn[Table_Title]和铂医药 HBM4003 BD 落地,携手偏向性 IL-2 共启 Treg 治疗新局——医药生物行业周报最近一年走势行业相对表现2026/02/13表现1M3M12M医药生物-6.9%-5.9%15.1%沪深 300-2.1%-0.9%19.3%相关报告《医药生物行业周报:政策暖风持续提振,关注中药板块投资机会(推荐)*医药生物*曹泽运,郭磊,赵宁宁》——2026-02-09《医药生物行业周报:九部委联合发文,零售药店发展进入新阶段(中性)*医药生物*曹泽运,郭磊》——2026-02-02《生物医药深度报告:国产 ADC 药物即将迎来高光时刻——ADC 子行业专题研究(中性)*医药生物*李畅,曹泽运》——2026-01-30《医药生物行业动态研究:中国独立医学实验室行业的先行者(中性)*医药生物*曹泽运,林羽茜》——2026-01-27《医药生物行业动态研究:AI 药研或引产业革命,JPM 大会再推行业新峰(中性)*医药生物*曹泽运,林羽茜》——2026-01-20投资要点:本周(2026 年 2 月 9 日到 2026 年 2 月 13 日,下同)沪深 300 上涨 0.36%,医药生物下跌 0.81%,处于 31 个一级子行业第 21 位,医药子板块中,化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业、中药、医疗服务本周涨跌幅分别为-0.54%、-0.89%、-1.07%、-2.68%、-1.75%、0.22%。2026 年 2 月 23 日,和铂医药与 Solstice Oncology 达成授权协议及股权合作,授予对方 HBM4003 在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益。和铂医药将获得总价值逾 1.05 亿美元的前期对价,包括现金形式的 5000 万美元首付款、500 万美元近期付款以及价值逾5000 万美元的 Solstice Oncology 股权,以及最高约 11 亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,基于净销售额的分级特许权使用费。2025 年 10 月 23 日,和铂医药公布了其新一代全人源仅重链抗CTLA-4 抗体普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)的 II 期临床(NCT05167071)积极数据。该研究纳入 24 例既往接受过≥二线治疗的非肝转移性 MSS mCRC 患者,每 21 天接受 HBM4003(0.3 mg/kg)联合替雷利珠单抗(200 mg)治疗;在 23 例可评估患者中,客观缓解率(ORR)为 34.8%,疾病控制率(DCR)为60.9%,中位无进展生存期(mPFS)为 4.2 个月;安全性方面,该方案耐受性良好,无 4 级或致死性治疗相关不良事件(TEAEs),治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为 87.5%,多为 1-2 级,治疗相关严重不良事件(SAEs)发生率为 37.5%,整体展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与可控的安全性。2026 年 2 月 10 日,Nektar Therapeutics 宣布针对中重度特应性皮炎(AD)患者开展的为期 52 周的 REZOLVE-AD 研究中,经过 36周的盲法维持期后,使用新型调节性 T 细胞(Treg)生物制剂rezpegaldesleukin(简称 Rezpeg 或 NKTR-358)治疗的患者取得了积极疗效。Rezpeg 作为靶向 Treg 的 IL-2 受体激动剂,通过扩增 Treg 实现系 1983099证券研究报告请务必阅读正文后免责条款部分2统性免疫重塑,从根源纠正免疫失衡,相较仅抑制单一细胞因子通路的药物作用更全面;诱导期 24 μg/kg Q2W 方案展现快速起效特征,EASI-75 等关键终点早期与安慰剂分离,且延长至 24 周给药能进一步提升应答率,该方案也被确立为 3 期诱导剂量,同时单药治疗即可实现显著瘙痒缓解,还能控制合并哮喘患者的病情,对中、重度患者疗效一致;36 周维持期内,Q4W 和 Q12W 两种给药方案均实现良好的疗效持久性,诱导期达标的患者在 52 周时能高比例维持 EASI-75、EASI-90、vIGA-AD 0/1 等应答,且诱导期仅达 EASI-50的患者在维持期可实现新的应答与应答加深,vIGA-AD 0/1、EASI-100 应答率均随治疗持续提升,大幅降低给药负担;安全性方面,该药 52 周安全特征与既往一致,无新的安全风险,未增加结膜炎、感染等不良事件风险,最常见的注射部位反应(ISR)以轻中度为主、可自行缓解,因 AE 停药率仅 3.5%,且维持期 ISR 发生率较诱导期进一步降低,目前已有超 1000 例患者接受治疗,累计 381患者年暴露量,长期安全性得到验证。建议关注恒瑞医药、先声药业等。恒瑞医药 RS2102 为靶向 IL-2/IL-2RA 的抗体类融合蛋白药物,可通过选择性扩增调节性 T 细胞,抑制自身免疫/炎症反应,根据insight 数据显示,目前特异性皮炎适应症已批准了临床、系统性红斑狼疮适应症已进入临床 I 期。先声药业已经于 2025 年 11 月 10 日正式启动调节性 T 细胞(Treg)偏好型 IL-2 突变融合蛋白(IL-2mu-Fc)SIM0278 注射液中重度特异性皮炎的中国Ⅱ期临床研究。市场动态:2026 年初至今医药板块收益率 2.44%,同期沪深 300 收益率 0.66%,医药板块跑赢沪深 300 收益率 1.79 个百分点。本周沪深 300 沪深 300 上涨 0.36%,医药生物下跌 0.81%,处于 31 个一级子行业第 21 位,医药子板块中,医药商业、中药、医疗器械板块本周跌幅较大,化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业、中药、医疗服务本周涨跌幅分别为-0.54%、-0.89%、-1.07%、-2.68%、-1.75%、0.22%。以 2026 年盈利预测估值来计算,目前(截止至 2月 13 日)医药板块估值 33.2 倍 PE,全部 A 股(扣除金融板块)市盈率为 25.5 倍 PE,医药板块相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 30%。以 TTM 估值计算,截止至 2 月 13 日医药板块估值 29.2倍 PE,低于 34.9 倍 PE 的历史平均水平,相对全部 A 股(扣除金融板块)的溢价率为 7.9%。行业评级及投资策略:本周医药板块下跌,我们认为创新药械逻辑并未发生变化,国内企业创新能力正逐步增强。综合考虑上述因素,我们维持医药生物行业评级为“推荐”。重点关注个股:艾迪药业、药明生物、药明合联、康诺亚-B、三生制药、信达生物、映恩生物-B、微创机器人-B、方盛制药。风险提示:政策扰动风险,药品质量风险,地缘风险,宏观货币政策环境不及预期的风险,研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 证券研究报
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